上肢の機能と生活の質の回復におけるCIMTによる遠隔リハビリテーション (TeleCIMT)
上肢の機能と生活の質の回復における拘束誘導運動療法 (TeleCIMT) による遠隔リハビリテーション
現在のパンデミックのシナリオは、医療従事者にとって非常に困難です。 遠隔リハビリテーションは、治療プロセスの継続を可能にし、リハビリテーションプログラムへの事前アクセスのない人々の入院を促進することで、多くの人々に利益をもたらす有望な選択肢です。 このモダリティは、神経学的病状を有する患者に適用された従来のリハビリテーション戦略と同等の結果を示しています。 しかし、適用された手法と研究の質は、その本当の利点と有効性を確立するには不十分です。
CIMT などの戦略は、脳卒中生存者の上肢機能を改善し、生活の質を回復するのに効果的であることが示されています。 しかし、遠隔リハビリテーション法の下で投与された場合の有効性に関する証拠はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
目的 遠隔リハビリテーション (TeleCIMT) を通じて提供される運動誘発制限療法が、脳卒中後の上腕後遺症患者の機能を回復し、生活の質を改善するかどうかを判断すること。
方法論 前向きの単一グループ実験研究が実施されます。 サンプルは意図的なタイプのものであり、包含基準を満たすように選択されます。 各参加者は、TeleCIMT を使用して介入の開始時、中間期、終了時に 3 回評価されます。 使用される評価スケールは、機能については Motor activity Log-30 (MAL-30) および Action Research Arm、生活の質については ECVI-38 スケールです。 各患者におけるこれらの測定値の差 (変化スコア) は、遠隔リハビリテーションを介したこの介入方法を通じて得られる進歩 (または後退) を表します。 具体的には、TeleCIMT の効果は、時間 (T1、T2、T3) を独立変数とし、回復指標を従属変数として使用する 1 因子被験者内分散分析 (ANOVA) によって検査されます。 すべての分析において、p 値が 0.05 以下の結果は統計的に有意であるとみなされます。
期待される結果 この提案を通じて、神経学的病状のある被験者における遠隔リハビリテーションの分野における科学的証拠の開発を可能にする一連の研究を促進することが目的です。 この情報は多くの専門家にとって有益であり、タイムリーなリハビリテーションへのアクセスを促進し、治療プロセスの継続性を提供し、神経学的病状による障害レベルを逆転させるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Temuco、チリ
- Universidad de La Frontera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳から80歳までの患者さん。
- CTで確認された単一の脳卒中イベントを呈する人、
- NIHSS スケールで 5 ～ 14 点の間
- 自立して座ることができる方。
- 簡単な指示に従うことができる人 (ミニメンタルで 13 点以上のスコア)。
- 肘と手首の修正アシュワース スケールで 2 点未満
- 肩のビジュアルアナログスケールで4ポイント未満。
- 手首を 20 ° 伸展し、指を 10 ° 伸展する機能テスト (影響を受けた手で布をつかんだり落としたりする) を実行できること。
除外基準:
- 重度の認知障害（失語症、注意欠陥、推論または記憶障害）。
- 重度の感覚障害（視覚、聴覚）。
- 整形外科的な制限（杖の使用）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TeleCIMTグループ
ベースライン評価の 1 か月後、患者は TeleCIMT を通じて 3 週間のプログラムを受けます。
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CIMT プロトコルの原理とコンポーネントを通じてリモートで適用されるモード。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の患者の上肢機能。
時間枠：3週間
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MAL: これは 30 の項目で構成された構造化されたインタビューであり、対象者が実験室環境の外で影響を受ける方の腕をどの程度、どの程度うまく使っているかを調べることを目的としています。 試験実施中。 参加者には、評価を反映している場合は半分のスコア (つまり、0.5、1.5、2.5、3.5、4.5) を与えることができることを伝える必要があります。 ARAT: これは、皮質損傷患者において、患部の上肢がさまざまなサイズ、重量、形状の物体を拾い上げ、動かし、把握する能力を評価する能力検査です。 グリップ、グリップ、クランプ、全体的な動きを検査する 19 項目で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 (どの動作も実行されなかった) から 57 (すべての動作が問題なく実行された) です。 両方の手段の適用は、標準化された手順に従って事実上実行されます。 |
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の患者の生活の質。
時間枠：3週間。
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ECVI-38 スケールを通じて評価されます。ECVI-38 スケールは、身体状態、コミュニケーション、認知、感情、感情、日常生活の基本的な活動、日常生活の共通の活動、および社会家族機能の 8 つの下位尺度にグループ化された 38 項目で構成されます。 また、性的関係と仕事に関する追加の質問が 2 つ含まれています。 申請はマニュアルに記載された標準化された手順に従って事実上実行されます。 応答の定式化は、5 から 1 までのリッカート スケールで行われます。5 は評価された最悪のスコアであり、1 は患者が問題がないと報告した場合です。 |
3週間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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