Телереабилитация через CIMT при восстановлении функции верхней конечности и качества жизни (TeleCIMT)
Телереабилитация посредством двигательной терапии, индуцированной ограничением движения (TeleCIMT) при восстановлении функции верхней конечности и качества жизни
Текущий сценарий пандемии является чрезвычайно сложным для медицинских работников. Телереабилитация — многообещающий вариант, который принес пользу многим людям, обеспечивая непрерывность терапевтических процессов и способствуя приему людей без предварительного доступа к реабилитационным программам. Этот метод показал сопоставимые результаты с традиционными реабилитационными стратегиями, применяемыми у пациентов с неврологической патологией. Однако применяемые методы и качество исследований недостаточны для установления их реальной пользы и эффективности.
Было показано, что такие стратегии, как CIMT, эффективны в улучшении функции верхних конечностей и восстановлении качества жизни у перенесших инсульт. Тем не менее, имеется мало доказательств его эффективности при проведении телереабилитации.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель Определить, восстанавливает ли двигательная терапия, проводимая посредством телереабилитации (TeleCIMT), функцию и улучшает качество жизни у пациентов с последствиями плечевого сустава после инсульта.
Методология Будет проведено проспективное экспериментальное исследование в одной группе. Выборка будет преднамеренной, выбранной в соответствии с критериями включения. Каждый участник будет оцениваться три раза, в начале, середине и конце вмешательства с использованием TeleCIMT. В качестве оценочных шкал будут использоваться журнал двигательной активности-30 (MAL-30) и группа исследования действий для функции и шкала ECVI-38 для качества жизни. Разница между этими измерениями у каждого пациента (показатель изменения) будет выражать прогресс (или неудачу), достигнутый с помощью этого метода вмешательства посредством телереабилитации. В частности, эффекты TeleCIMT будут изучены с помощью однофакторного внутрисубъектного дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием времени (T1, T2 и T3) в качестве независимой переменной и показателей восстановления в качестве зависимых переменных. Во всех анализах результаты со значениями p меньше или равными 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Ожидаемые результаты Целью этого предложения является продвижение направления исследований, позволяющих получить научные данные в области телереабилитации у субъектов с неврологическими патологиями. Эта информация будет полезна многим специалистам, способствуя своевременному доступу к реабилитации, обеспечивая непрерывность терапевтических процессов и снижая уровень инвалидности из-за неврологических патологий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Temuco, Чили
- Universidad de La Frontera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 30 до 80 лет.
- У кого имеется случай одиночного инсульта, подтвержденный КТ,
- От 5 до 14 баллов по шкале NIHSS
- Которые имеют возможность сидеть самостоятельно.
- Кто может следовать простым инструкциям (набрал больше 13 баллов по Mini Menta)?
- <2 балла по модифицированной шкале Эшворта на локте и запястье
- <4 балла по визуальной аналоговой шкале на плече.
- Что они могут выполнить функциональную пробу разгибания запястья на 20° и разгибания пальцев на 10° (взять и бросить ткань пораженной рукой).
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (афазия, дефицит внимания, нарушение мышления или памяти).
- Тяжелые сенсорные нарушения (зрительно-слуховые).
- Ортопедические ограничения (использование трости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТелеЦИМТ
Через месяц после исходной оценки пациенты получат 3-недельную программу через TeleCIMT.
|
Режим применяется дистанционно, через принципы и компоненты протокола CIMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции верхних конечностей у больных после инсульта.
Временное ограничение: 3 недели
|
MAL: Это структурированное интервью, состоящее из 30 вопросов, предназначенных для изучения того, насколько хорошо испытуемый использует свою более пораженную руку вне лабораторных условий. Во время проведения теста. участникам следует сообщить, что они могут ставить половинные баллы (т. е. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), если это соответствует их рейтингу. ARAT: Это тест производительности, который оценивает способность пораженной верхней конечности поднимать, перемещать и хватать предметы разного размера, веса и формы у пациентов с корковым повреждением. Он состоит из 19 пунктов, которые исследуют захват, захват, зажим и грубое движение. Сумма баллов колеблется от 0 (ни одно движение не выполнено) до 57 (все движения выполнены без затруднений). Применение обоих инструментов будет осуществляться виртуально в соответствии со стандартными процедурами. |
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни больных после инсульта.
Временное ограничение: 3 недели.
|
Он будет оцениваться по шкале ECVI-38, которая включает 38 пунктов, сгруппированных в 8 подшкал: физическое состояние, общение, познание, эмоции, чувства, основные виды повседневной деятельности, общие виды повседневной деятельности и социально-семейное функционирование. Он также содержит два дополнительных вопроса о сексуальных отношениях и трудовой деятельности. Приложение будет выполняться практически в соответствии со стандартными процедурами, описанными в руководстве. Формулировка ответов осуществляется по шкале Лайкерта от 5 до 1, где 5 — наихудший балл по оценке, а 1 — когда пациент сообщает, что у него нет проблем. |
3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DIUFRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .