Tele-rehabilitering gennem CIMT ved at genvinde funktionen af den øvre lemmer og livskvalitet (TeleCIMT)
Tele-rehabilitering gennem Constraint Induced Movement Therapy (TeleCIMT) til at genoprette funktionen af de øvre lemmer og livskvalitet
Det nuværende pandemiske scenario er uhyre udfordrende for sundhedspersonale. Telerehabilitering er en lovende mulighed, som gavnede mange mennesker, som tillod kontinuitet i terapeutiske processer og fremmer indlæggelse af mennesker uden forudgående adgang til rehabiliteringsprogrammer. Denne modalitet har vist sammenlignelige resultater med konventionelle rehabiliteringsstrategier, anvendt på patienter med neurologiske patologier. Imidlertid er de anvendte metoder og kvaliteten af undersøgelserne utilstrækkelige til at fastslå deres reelle fordele og effektivitet.
Strategier som CIMT har vist sig at være effektive til at forbedre funktionen af de øvre lemmer og genoprette livskvaliteten hos patienter, der overlever slagtilfælde. Der er dog få beviser for dets effektivitet, når det administreres under telerehabiliteringsmodalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål At bestemme, om bevægelsesinduceret restriktionsterapi, leveret gennem telerehabilitering (TeleCIMT), genopretter funktionen og forbedrer livskvaliteten hos patienter med brachiale følgesygdomme efter et slagtilfælde.
Metode Der vil blive udført en prospektiv, enkeltgruppeeksperimentel undersøgelse. Prøven vil være af en bevidst type, udvalgt i henhold til opfyldelse af inklusionskriterierne. Hver deltager vil blive evalueret tre gange, i begyndelsen, midten og slutningen af interventionen ved hjælp af TeleCIMT. De evalueringsskalaer, der skal bruges, vil være Motor Activity Log-30 (MAL-30) og Action Research Arm for funktion og ECVI-38 skala for livskvalitet. Forskellen mellem disse målinger hos hver patient (ændringsscore) vil udtrykke fremskridtet (eller tilbageslaget) opnået gennem denne interventionsmodalitet via telerehabilitering. Specifikt vil virkningerne af TeleCIMT blive undersøgt ved en-faktor-inden-subjekt variansanalyse (ANOVA) ved at bruge tid (T1, T2 og T3) som den uafhængige variabel og genopretningsmålene som afhængige variable. I alle analyser vil resultater med p-værdier mindre end eller lig med 0,05 blive betragtet som statistisk signifikante.
Forventede resultater Formålet med dette forslag er at fremme en forskningslinje, der muliggør udvikling af videnskabelig evidens inden for telerehabilitering hos forsøgspersoner med neurologiske patologier. Denne information vil gavne adskillige fagfolk, fremme rettidig adgang til rehabilitering, give kontinuitet i terapeutiske processer og vende niveauer af handicap på grund af neurologiske patologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 30 og 80 år.
- Hvem præsenterer en enkelt slagtilfælde bekræftet af CT,
- Mellem 5 og 14 point på NIHSS-skalaen
- Som har evnen til at sidde selvstændigt.
- Hvem kan følge enkle instruktioner (score større end 13 på Mini Menta)l.
- <2 point på den modificerede Ashworth-skala på albue og håndled
- <4 point på den visuelle analoge skala på skulderen.
- At de kan udføre en funktionstest på 20 ° af håndledsudvidelse og 10 ° af fingerudvidelse (tag og slip en klud med den berørte hånd).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse (afasi, opmærksomhedsunderskud, ræsonnement eller hukommelsesforstyrrelser).
- Alvorlig sensorisk svækkelse (visuel-auditiv).
- Ortopædisk begrænsning (brug af stok).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TeleCIMT gruppe
En måned efter baseline-evalueringer vil patienter modtage et 3-ugers program gennem TeleCIMT.
|
Tilstanden anvendes eksternt gennem principperne og komponenterne i CIMT-protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde.
Tidsramme: 3 uger
|
MAL: Det er et struktureret interview, sammensat af 30 emner, beregnet på at undersøge, hvor meget og hvor godt forsøgspersonen bruger deres mere berørte arm uden for laboratoriemiljøet. Under testadministrationen. deltagere skal fortælles, at de kan give halve scores (dvs. 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5), hvis dette afspejler deres vurderinger. ARAT: Det er en præstationstest, der evaluerer det berørte overekstremitets evne til at opfange, flytte og gribe genstande af forskellig størrelse, vægt og form hos patienter med kortikal skade. Den er sammensat af 19 genstande, der undersøger greb, greb, klemme og grov bevægelse. Den samlede score går fra 0 (ingen af bevægelserne blev udført) til 57 (alle bevægelserne blev udført uden besvær). Anvendelsen af begge instrumenter vil ske praktisk talt efter standardiserede procedurer. |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten for patienter efter slagtilfælde.
Tidsramme: 3 uger.
|
Det vil blive evalueret gennem ECVI-38-skalaen, som omfatter 38 punkter grupperet i 8 underskalaer: fysisk tilstand, kommunikation, kognition, følelser, følelser, dagligdags grundlæggende aktiviteter, almindelige aktiviteter i dagligdagen og socio-familiens funktion. Den indeholder også to yderligere spørgsmål om seksuelle forhold og arbejdsaktivitet. Ansøgningen vil blive udført virtuelt efter standardiserede procedurer i manualen. Formuleringen af svar er med en Likert-skala, fra 5 til 1, hvor 5 er den dårligste score som vurderet, og 1 er hvor patienten rapporterer at have ingen problemer. |
3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DIUFRO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .