Teleriabilitazione attraverso CIMT al recupero della funzionalità dell'arto superiore e della qualità della vita (TeleCIMT)
Teleriabilitazione attraverso la terapia del movimento indotto da vincoli (TeleCIMT) al recupero della funzione dell'arto superiore e della qualità della vita
L'attuale scenario di pandemia è estremamente impegnativo per gli operatori sanitari. La teleriabilitazione, è un'opzione promettente di cui hanno beneficiato molte persone, consentendo la continuità dei processi terapeutici e favorendo l'ammissione di persone senza un precedente accesso ai programmi riabilitativi. Questa modalità ha mostrato risultati comparabili con le strategie riabilitative convenzionali, applicate in pazienti con patologie neurologiche. Tuttavia, le modalità applicate e la qualità degli studi sono insufficienti per stabilirne i reali benefici ed efficacia.
Strategie come il CIMT si sono dimostrate efficaci nel migliorare la funzione dell'arto superiore e ripristinare la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus. Tuttavia, ci sono poche prove sulla sua efficacia quando somministrato in modalità teleriabilitativa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo Determinare se la terapia di restrizione indotta dal movimento, erogata attraverso la teleriabilitazione (TeleCIMT), recupera la funzione e migliora la qualità della vita nei pazienti con sequele brachiali, dopo un ictus.
Metodologia Verrà condotto uno studio sperimentale prospettico a gruppo singolo. Il campione sarà di tipo intenzionale, selezionato in base al rispetto dei criteri di inclusione. Ogni partecipante sarà valutato tre volte, all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento utilizzando TeleCIMT. Le scale di valutazione da utilizzare saranno Motor Activity Log-30 (MAL-30) e Action Research Arm per la funzione e la scala ECVI-38 per la qualità della vita. La differenza tra queste misurazioni in ciascun paziente (punteggio di modifica) esprimerà il progresso (o la battuta d'arresto) ottenuto attraverso questa modalità di intervento tramite teleriabilitazione. Nello specifico, gli effetti del TeleCIMT saranno esaminati mediante l'analisi della varianza a un fattore all'interno del soggetto (ANOVA) utilizzando il tempo (T1, T2 e T3) come variabile indipendente e le misure di recupero come variabili dipendenti. In tutte le analisi, i risultati con valori p inferiori o uguali a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.
Risultati attesi Con questa proposta si intende promuovere un filone di ricerca che consenta lo sviluppo di evidenze scientifiche nell'ambito della teleriabilitazione in soggetti con patologie neurologiche. Queste informazioni andranno a beneficio di numerosi professionisti, favorendo l'accesso tempestivo alla riabilitazione, fornendo continuità nei processi terapeutici e invertendo i livelli di disabilità dovuti a patologie neurologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 30 e gli 80 anni.
- che presentano un singolo evento di ictus confermato da TC,
- Tra 5 e 14 punti sulla scala NIHSS
- Chi ha la capacità di sedersi in modo indipendente.
- Chi sa seguire semplici istruzioni (punteggio maggiore di 13 sulla Mini Menta)l.
- <2 punti sulla scala Ashworth modificata su gomito e polso
- <4 punti sulla scala analogica visiva sulla spalla.
- Che possano eseguire un test funzionale di 20° di estensione del polso e 10° di estensione delle dita (prendere e far cadere un panno con la mano interessata).
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo (afasia, deficit di attenzione, ragionamento o disturbi della memoria).
- Grave compromissione sensoriale (visivo-uditiva).
- Limitazione ortopedica (uso di un bastone).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TeleCIMT
Un mese dopo le valutazioni di base, i pazienti riceveranno un programma di 3 settimane tramite TeleCIMT.
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Modalità applicata da remoto, attraverso i principi e le componenti del protocollo CIMT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione dell'arto superiore nei pazienti dopo l'ictus.
Lasso di tempo: 3 settimane
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MAL: Si tratta di un'intervista strutturata, composta da 30 item, volta ad esaminare quanto e quanto bene il soggetto utilizza il proprio braccio più colpito al di fuori del setting laboratoriale. Durante la somministrazione del test. ai partecipanti dovrebbe essere detto che possono dare la metà dei punteggi (cioè 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) se questo riflette le loro valutazioni. ARAT: è un test prestazionale che valuta la capacità dell'arto superiore interessato di raccogliere, spostare e afferrare oggetti di diverse dimensioni, peso e forma in pazienti con lesione corticale. È composto da 19 item che esaminano presa, presa, morsa e movimento grossolano. Il punteggio totale va da 0 (nessuno dei movimenti è stato eseguito) a 57 (tutti i movimenti sono stati eseguiti senza difficoltà). L'applicazione di entrambi gli strumenti avverrà virtualmente secondo procedure standardizzate. |
3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita dei pazienti dopo l'ictus.
Lasso di tempo: 3 settimane.
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Sarà valutato attraverso la scala ECVI-38, che comprende 38 item raggruppati in 8 sottoscale: stato fisico, comunicazione, cognizione, emozioni, sentimenti, attività di base della vita quotidiana, attività comuni della vita quotidiana e funzionamento socio-familiare. Contiene anche due ulteriori domande sui rapporti sessuali e sull'attività lavorativa. L'applicazione sarà effettuata virtualmente secondo le procedure standardizzate nel manuale. La formulazione delle risposte avviene con una scala Likert, da 5 a 1, dove 5 è il peggior punteggio così come valutato e 1 è dove il paziente riferisce di non avere difficoltà. |
3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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