Telerehabilitace prostřednictvím CIMT při obnově funkce horní končetiny a kvality života (TeleCIMT)
Telerehabilitace prostřednictvím terapie omezením pohybu (TeleCIMT) při obnově funkce horní končetiny a kvality života
Současný pandemický scénář je pro zdravotníky nesmírně náročný. Telerehabilitace je slibná možnost, která přináší prospěch mnoha lidem, umožňuje kontinuitu terapeutických procesů a podporuje přijímání lidí bez předchozího přístupu k rehabilitačním programům. Tato modalita prokázala srovnatelné výsledky s konvenčními rehabilitačními strategiemi aplikovanými u pacientů s neurologickými patologiemi. Použité způsoby a kvalita studií však nepostačují ke stanovení jejich skutečných přínosů a účinnosti.
Strategie, jako je CIMT, se ukázaly jako účinné při zlepšování funkce horních končetin a obnově kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě. Existuje však málo důkazů o jeho účinnosti při podávání v rámci telerehabilitační modality.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl Zjistit, zda pohybem indukovaná restriktivní terapie podávaná prostřednictvím telerehabilitace (TeleCIMT) obnovuje funkci a zlepšuje kvalitu života u pacientů s brachiálními následky po mrtvici.
Metodika Bude provedena prospektivní jednoskupinová experimentální studie. Vzorek bude záměrného typu, vybraný podle splnění kritérií pro zařazení. Každý účastník bude hodnocen třikrát, na začátku, uprostřed a na konci intervence pomocí TeleCIMT. Hodnotící škály, které budou použity, budou Motor Activity Log-30 (MAL-30) a Action Research Arm pro funkci a ECVI-38 pro kvalitu života. Rozdíl mezi těmito měřeními u každého pacienta (skóre změny) bude vyjadřovat pokrok (nebo pokles) dosažený touto modalitou intervence prostřednictvím telerehabilitace. Konkrétně budou účinky TeleCIMT zkoumány jednofaktorovou vnitrosubjektovou analýzou rozptylu (ANOVA) s použitím času (T1, T2 a T3) jako nezávislé proměnné a míry zotavení jako závislých proměnných. Ve všech analýzách budou výsledky s hodnotami p menšími nebo rovnými 0,05 považovány za statisticky významné.
Očekávané výsledky Prostřednictvím tohoto návrhu je cílem podpořit směr výzkumu, který umožní rozvoj vědeckých důkazů v oblasti telerehabilitace u subjektů s neurologickými patologiemi. Tyto informace budou přínosem pro řadu odborníků, budou podporovat včasný přístup k rehabilitaci, zajistí kontinuitu v terapeutických procesech a zvrátijí úrovně postižení v důsledku neurologických patologií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 30 do 80 let.
- kteří vykazují jedinou cévní mozkovou příhodu potvrzenou CT,
- Mezi 5 a 14 body na stupnici NIHSS
- Kteří mají schopnost samostatně sedět.
- Kdo umí postupovat podle jednoduchých pokynů (skóre větší než 13 na Mini Menta)l.
- <2 body na modifikované Ashworthově stupnici na lokti a zápěstí
- <4 body na vizuální analogové stupnici na rameni.
- Že dokážou provést funkční test 20° prodloužení zápěstí a 10° prodloužení prstu (vezměte a upusťte hadřík postiženou rukou).
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy (afázie, poruchy pozornosti, uvažování nebo paměti).
- Těžké smyslové postižení (zrakovo-sluchové).
- Ortopedické omezení (použití hole).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TeleCIMT
Jeden měsíc po základním hodnocení dostanou pacienti 3týdenní program prostřednictvím TeleCIMT.
|
Režim aplikovaný vzdáleně, prostřednictvím principů a součástí protokolu CIMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 3 týdny
|
MAL: Je to strukturovaný rozhovor složený z 30 položek, jehož cílem je zjistit, jak moc a jak dobře subjekt používá svou více postiženou paži mimo laboratorní prostředí. Během administrace testu. účastníkům by mělo být řečeno, že mohou dát poloviční skóre (tj. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), pokud to odráží jejich hodnocení. ARAT: Jde o výkonnostní test, který hodnotí schopnost postižené horní končetiny zvedat, pohybovat a uchopovat předměty různé velikosti, hmotnosti a tvaru u pacientů s kortikálním poraněním. Skládá se z 19 položek, které zkoumají úchop, úchop, upnutí a hrubý pohyb. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nebyl proveden žádný z pohybů) do 57 (všechny pohyby byly provedeny bez obtíží). Aplikace obou nástrojů bude probíhat virtuálně podle standardizovaných postupů. |
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 3 týdny.
|
Bude hodnoceno pomocí škály ECVI-38, která obsahuje 38 položek seskupených do 8 subškál: fyzický stav, komunikace, kognice, emoce, pocity, základní činnosti každodenního života, běžné činnosti každodenního života a sociálně-rodinné fungování. Obsahuje také dvě další otázky týkající se sexuálních vztahů a pracovní aktivity. Aplikace bude provedena virtuálně podle standardizovaných postupů v manuálu. Formulace odpovědí je pomocí Likertovy škály, od 5 do 1, kde 5 je nejhorší hodnocené skóre a 1 je stav, kdy pacient uvádí, že nemá žádné potíže. |
3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DIUFRO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .