이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상지 기능 및 삶의 질 회복 시 CIMT를 통한 원격 재활 (TeleCIMT)

2022년 11월 5일 업데이트: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

상지 기능 및 삶의 질 회복을 위한 구속 유도 운동 요법(TeleCIMT)을 통한 원격 재활

현재 전염병 시나리오는 의료 전문가에게 엄청난 도전입니다. 원격 재활은 치료 과정의 연속성을 허용하고 재활 프로그램에 대한 사전 접근 없이 사람들의 입원을 촉진하여 많은 사람들에게 혜택을 주는 유망한 옵션입니다. 이 양식은 신경학적 병리를 가진 환자에게 적용되는 기존의 재활 전략과 비슷한 결과를 보여주었습니다. 그러나 적용된 양식과 연구의 질은 실제 이점과 효과를 확립하기에는 불충분합니다.

CIMT와 같은 전략은 뇌졸중 생존자의 상지 기능을 개선하고 삶의 질을 회복하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 원격 재활 양식으로 투여했을 때 그 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 원격 재활(TeleCIMT)을 통해 제공되는 운동 유도 제한 요법이 뇌졸중 후 상완 후유증이 있는 환자의 기능을 회복하고 삶의 질을 향상시키는지 확인합니다.

방법론 전향적인 단일 그룹 실험 연구를 수행할 것입니다. 샘플은 포함 기준을 충족하는지에 따라 선택된 의도적인 유형입니다. 각 참가자는 TeleCIMT를 사용하여 개입의 시작, 중간 및 종료 시점에 세 번 평가됩니다. 사용할 평가 척도는 운동 활동 로그-30(MAL-30)과 기능에 대한 행동 연구 암, 삶의 질에 대한 ECVI-38 척도입니다. 각 환자의 이러한 측정값의 차이(변화 점수)는 원격 재활을 통한 개입 양식을 통해 얻은 진행(또는 차질)을 나타냅니다. 구체적으로, TeleCIMT의 효과는 시간(T1, T2, T3)을 독립 변수로 사용하고 회복 측정을 종속 변수로 사용하는 단일 요인 분산 분석(ANOVA)에 의해 조사됩니다. 모든 분석에서 p 값이 0.05 이하인 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

예상 결과 이 ​​제안을 통해 목표는 신경학적 병리가 있는 피험자의 원격 재활 분야에서 과학적 증거를 개발할 수 있는 일련의 연구를 촉진하는 것입니다. 이 정보는 많은 전문가들에게 도움이 될 것이며, 재활에 대한 시기적절한 접근을 촉진하고 치료 과정의 연속성을 제공하며 신경학적 병리로 인한 장애 수준을 역전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Temuco, 칠레
        • Universidad de La Frontera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 80세 사이의 환자.
  • CT로 확인된 단일 뇌졸중 사건을 제시한 자,
  • NIHSS 척도에서 5~14점 사이
  • 독립적으로 앉을 수 있는 능력이 있는 사람.
  • 간단한 지시를 따를 수 있는 사람(미니 멘탈에서 13점 이상)l.
  • 팔꿈치와 손목의 Modified Ashworth Scale에서 2점 미만
  • 어깨의 Visual Analog Scale에서 4점 미만.
  • 20°의 손목 신전과 10°의 손가락 신전(손으로 천을 잡고 떨어뜨림)의 기능 테스트를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애(실어증, 주의력 결핍, 추론 또는 기억 장애).
  • 심한 감각 장애(시각-청각).
  • 정형외과적 제한(지팡이 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TeleCIMT 그룹

기준선 평가 1개월 후 환자는 TeleCIMT를 통해 3주 프로그램을 받게 됩니다.

  • 과업지향적 반복교육
  • 영향을 받는 상지의 사용
  • 환승 패키지
CIMT 프로토콜의 원리와 구성 요소를 통해 원격으로 적용되는 모드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 환자의 상지 기능.
기간: 3 주

MAL: 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰로 피험자가 실험실 환경 밖에서 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 조사하기 위한 것입니다. 시험 관리 중. 참가자는 이것이 자신의 평가를 반영하는 경우 절반의 점수(즉, 0.5,1.5,2.5,3.5,4.5)를 줄 수 있다고 말해야 합니다.

ARAT: 피질 손상 환자의 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 집어 들고, 움직이고, 잡는 능력을 평가하는 성능 테스트입니다. 그립(Grip), 그립(Grip), 클램프(Clamp), 총체적 움직임(Gross Movement)을 검사하는 19문항으로 ​​구성되어 있다. 총 점수 범위는 0(동작이 전혀 수행되지 않음)에서 57(모든 동작이 어려움 없이 수행됨)까지입니다.

두 도구의 적용은 표준화된 절차에 따라 가상으로 수행됩니다.

3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 환자의 삶의 질.
기간: 3 주.

신체 상태, 의사소통, 인지, 정서, 느낌, 일상생활의 기본 활동, 일상생활의 공통 활동 및 사회-가족 기능의 8개 하위 척도로 그룹화된 38개 항목으로 구성된 ECVI-38 척도를 통해 평가됩니다. 또한 성적 관계 및 작업 활동에 대한 두 가지 추가 질문이 포함되어 있습니다. 응용 프로그램은 매뉴얼의 표준화된 절차에 따라 가상으로 수행됩니다.

반응 공식은 5에서 1까지의 리커트 척도를 사용하며, 여기서 5는 평가된 최악의 점수이고 1은 환자가 어려움이 없다고 보고하는 경우입니다.

3 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DIUFRO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구팀은 동일한 연구 주제에 대한 연구를 개발하고 있는 Lauren Christie 박사가 이끄는 시드니 대학의 동료와 대화 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다