- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04877418
상지 기능 및 삶의 질 회복 시 CIMT를 통한 원격 재활 (TeleCIMT)
상지 기능 및 삶의 질 회복을 위한 구속 유도 운동 요법(TeleCIMT)을 통한 원격 재활
현재 전염병 시나리오는 의료 전문가에게 엄청난 도전입니다. 원격 재활은 치료 과정의 연속성을 허용하고 재활 프로그램에 대한 사전 접근 없이 사람들의 입원을 촉진하여 많은 사람들에게 혜택을 주는 유망한 옵션입니다. 이 양식은 신경학적 병리를 가진 환자에게 적용되는 기존의 재활 전략과 비슷한 결과를 보여주었습니다. 그러나 적용된 양식과 연구의 질은 실제 이점과 효과를 확립하기에는 불충분합니다.
CIMT와 같은 전략은 뇌졸중 생존자의 상지 기능을 개선하고 삶의 질을 회복하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 원격 재활 양식으로 투여했을 때 그 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 원격 재활(TeleCIMT)을 통해 제공되는 운동 유도 제한 요법이 뇌졸중 후 상완 후유증이 있는 환자의 기능을 회복하고 삶의 질을 향상시키는지 확인합니다.
방법론 전향적인 단일 그룹 실험 연구를 수행할 것입니다. 샘플은 포함 기준을 충족하는지에 따라 선택된 의도적인 유형입니다. 각 참가자는 TeleCIMT를 사용하여 개입의 시작, 중간 및 종료 시점에 세 번 평가됩니다. 사용할 평가 척도는 운동 활동 로그-30(MAL-30)과 기능에 대한 행동 연구 암, 삶의 질에 대한 ECVI-38 척도입니다. 각 환자의 이러한 측정값의 차이(변화 점수)는 원격 재활을 통한 개입 양식을 통해 얻은 진행(또는 차질)을 나타냅니다. 구체적으로, TeleCIMT의 효과는 시간(T1, T2, T3)을 독립 변수로 사용하고 회복 측정을 종속 변수로 사용하는 단일 요인 분산 분석(ANOVA)에 의해 조사됩니다. 모든 분석에서 p 값이 0.05 이하인 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
예상 결과 이 제안을 통해 목표는 신경학적 병리가 있는 피험자의 원격 재활 분야에서 과학적 증거를 개발할 수 있는 일련의 연구를 촉진하는 것입니다. 이 정보는 많은 전문가들에게 도움이 될 것이며, 재활에 대한 시기적절한 접근을 촉진하고 치료 과정의 연속성을 제공하며 신경학적 병리로 인한 장애 수준을 역전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Temuco, 칠레
- Universidad de La Frontera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 80세 사이의 환자.
- CT로 확인된 단일 뇌졸중 사건을 제시한 자,
- NIHSS 척도에서 5~14점 사이
- 독립적으로 앉을 수 있는 능력이 있는 사람.
- 간단한 지시를 따를 수 있는 사람(미니 멘탈에서 13점 이상)l.
- 팔꿈치와 손목의 Modified Ashworth Scale에서 2점 미만
- 어깨의 Visual Analog Scale에서 4점 미만.
- 20°의 손목 신전과 10°의 손가락 신전(손으로 천을 잡고 떨어뜨림)의 기능 테스트를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애(실어증, 주의력 결핍, 추론 또는 기억 장애).
- 심한 감각 장애(시각-청각).
- 정형외과적 제한(지팡이 사용).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TeleCIMT 그룹
기준선 평가 1개월 후 환자는 TeleCIMT를 통해 3주 프로그램을 받게 됩니다.
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CIMT 프로토콜의 원리와 구성 요소를 통해 원격으로 적용되는 모드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 환자의 상지 기능.
기간: 3 주
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MAL: 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰로 피험자가 실험실 환경 밖에서 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 조사하기 위한 것입니다. 시험 관리 중. 참가자는 이것이 자신의 평가를 반영하는 경우 절반의 점수(즉, 0.5,1.5,2.5,3.5,4.5)를 줄 수 있다고 말해야 합니다. ARAT: 피질 손상 환자의 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 집어 들고, 움직이고, 잡는 능력을 평가하는 성능 테스트입니다. 그립(Grip), 그립(Grip), 클램프(Clamp), 총체적 움직임(Gross Movement)을 검사하는 19문항으로 구성되어 있다. 총 점수 범위는 0(동작이 전혀 수행되지 않음)에서 57(모든 동작이 어려움 없이 수행됨)까지입니다. 두 도구의 적용은 표준화된 절차에 따라 가상으로 수행됩니다. |
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 환자의 삶의 질.
기간: 3 주.
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신체 상태, 의사소통, 인지, 정서, 느낌, 일상생활의 기본 활동, 일상생활의 공통 활동 및 사회-가족 기능의 8개 하위 척도로 그룹화된 38개 항목으로 구성된 ECVI-38 척도를 통해 평가됩니다. 또한 성적 관계 및 작업 활동에 대한 두 가지 추가 질문이 포함되어 있습니다. 응용 프로그램은 매뉴얼의 표준화된 절차에 따라 가상으로 수행됩니다. 반응 공식은 5에서 1까지의 리커트 척도를 사용하며, 여기서 5는 평가된 최악의 점수이고 1은 환자가 어려움이 없다고 보고하는 경우입니다. |
3 주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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