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Telereabilitação Através da CIMT na Recuperação da Função do Membro Superior e Qualidade de Vida (TeleCIMT)

5 de novembro de 2022 atualizado por: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Tele-reabilitação por meio da terapia de movimento induzido por restrição (TeleCIMT) na recuperação da função do membro superior e qualidade de vida

O atual cenário de pandemia é imensamente desafiador para os profissionais de saúde. A telerreabilitação é uma opção promissora que beneficiou muitas pessoas, permitindo a continuidade dos processos terapêuticos e promovendo o internamento de pessoas sem acesso prévio a programas de reabilitação. Esta modalidade tem mostrado resultados comparáveis ​​com estratégias convencionais de reabilitação, aplicadas em pacientes com patologias neurológicas. No entanto, as modalidades aplicadas e a qualidade dos estudos são insuficientes para estabelecer seus reais benefícios e eficácia.

Estratégias como a CIMT demonstraram ser eficazes na melhoria da função do membro superior e na restauração da qualidade de vida em sobreviventes de AVC. No entanto, há poucas evidências sobre sua eficácia quando administrado na modalidade de telerreabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Determinar se a terapia de restrição induzida por movimento, administrada por meio de telerreabilitação (TeleCIMT), recupera a função e melhora a qualidade de vida em pacientes com sequelas braquiais, após um acidente vascular cerebral.

Metodologia Será realizado um estudo experimental prospectivo de grupo único. A amostra será do tipo intencional, selecionada de acordo com o atendimento aos critérios de inclusão. Cada participante será avaliado três vezes, no início, meio e fim da intervenção por meio do TeleCIMT. As escalas de avaliação a serem utilizadas serão Motor Activity Log-30 (MAL-30) e Action Research Arm para função e escala ECVI-38 para qualidade de vida. A diferença entre essas medidas em cada paciente (change score) expressará o progresso (ou retrocesso) obtido nessa modalidade de intervenção via telerreabilitação. Especificamente, os efeitos do TeleCIMT serão examinados por análise de variância (ANOVA) de um fator dentro do sujeito usando o tempo (T1, T2 e T3) como variável independente e as medidas de recuperação como variáveis ​​dependentes. Em todas as análises, serão considerados estatisticamente significativos os resultados com valores de p menores ou iguais a 0,05.

Resultados esperados Através desta proposta pretende-se promover uma linha de investigação que permita o desenvolvimento de evidências científicas na área da telereabilitação em sujeitos com patologias neurológicas. Esta informação beneficiará inúmeros profissionais, promovendo o acesso atempado à reabilitação, dando continuidade aos processos terapêuticos e revertendo os níveis de incapacidade devido a patologias neurológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Temuco, Chile
        • Universidad de La Frontera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 30 e 80 anos.
  • Que apresentem um único evento de AVC confirmado por TC,
  • Entre 5 e 14 pontos na escala NIHSS
  • Que têm a capacidade de sentar-se de forma independente.
  • Quem consegue seguir instruções simples (pontuação superior a 13 no Mini Menta)l.
  • <2 pontos na Escala Modificada de Ashworth no cotovelo e punho
  • <4 pontos na Escala Visual Analógica no ombro.
  • Que consigam realizar um teste funcional de 20° de extensão de punho e 10° de extensão de dedo (pegar e soltar um pano com a mão afetada).

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave (afasia, déficit de atenção, raciocínio ou distúrbios de memória).
  • Deficiência sensorial severa (visual-auditiva).
  • Limitação ortopédica (uso de bengala).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TeleCIMT

Um mês após as avaliações iniciais, os pacientes receberão um programa de 3 semanas por meio do TeleCIMT.

  • Treinamento Repetitivo Orientado a Tarefas
  • Uso da Extremidade Superior Afetada
  • Pacote de transferência
Modo aplicado remotamente, através dos princípios e componentes do protocolo CIMT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do membro superior em pacientes após acidente vascular cerebral.
Prazo: 3 semanas

MAL: É uma entrevista estruturada, composta por 30 itens, destinada a examinar quanto e quão bem o sujeito usa seu braço mais afetado fora do ambiente de laboratório. Durante a administração do teste. os participantes devem ser informados de que podem dar meia pontuação (ou seja, 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5) se isso refletir suas avaliações.

ARAT: É um teste de desempenho que avalia a habilidade do membro superior acometido em pegar, mover e apreender objetos de diferentes tamanhos, pesos e formas em pacientes com lesão cortical. É composto por 19 itens que examinam preensão, preensão, pinça e movimento bruto. A pontuação total varia de 0 (nenhum dos movimentos foi executado) a 57 (todos os movimentos foram executados sem dificuldade).

A aplicação de ambos os instrumentos será realizada virtualmente de acordo com procedimentos padronizados.

3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade de vida de pacientes após AVC.
Prazo: 3 semanas.

Será avaliado por meio da escala ECVI-38, que compreende 38 itens agrupados em 8 subescalas: estado físico, comunicação, cognição, emoções, sentimentos, atividades básicas da vida diária, atividades comuns da vida diária e funcionamento sociofamiliar. Ele também contém duas perguntas adicionais sobre relações sexuais e atividades de trabalho. A aplicação será realizada virtualmente conforme procedimentos padronizados no manual.

A formulação das respostas é com escala Likert, de 5 a 1, onde 5 é a pior nota avaliada e 1 é onde o paciente relata não ter dificuldade.

3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe de pesquisa está conversando com sua contraparte da Universidade de Sydney, liderada pela Dra. Lauren Christie, que está desenvolvendo pesquisas sobre o mesmo tema de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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