Telerevalidatie via CIMT bij het herstellen van de functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven (TeleCIMT)
Telerevalidatie door middel van Constraint Induced Movement Therapy (TeleCIMT) bij het herstellen van de functie van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven
Het huidige pandemische scenario vormt een enorme uitdaging voor zorgprofessionals. Telerevalidatie is een veelbelovende optie waar veel mensen van hebben geprofiteerd, omdat het de continuïteit van therapeutische processen mogelijk maakt en de opname bevordert van mensen zonder voorafgaande toegang tot revalidatieprogramma's. Deze modaliteit heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd met conventionele revalidatiestrategieën, toegepast bij patiënten met neurologische pathologieën. De toegepaste modaliteiten en de kwaliteit van de onderzoeken zijn echter onvoldoende om hun werkelijke voordelen en doeltreffendheid vast te stellen.
Het is aangetoond dat strategieën zoals CIMT effectief zijn bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen en het herstellen van de kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte. Er is echter weinig bewijs voor de effectiviteit ervan bij toediening onder telerevalidatiemodaliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel Vaststellen of door beweging geïnduceerde beperkingstherapie, toegediend door middel van telerevalidatie (TeleCIMT), herstelt van functie en verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met brachiale restverschijnselen na een beroerte.
Methodologie Er zal een prospectieve experimentele studie met één groep worden uitgevoerd. Het monster zal van een opzettelijk type zijn, geselecteerd op basis van het voldoen aan de opnamecriteria. Elke deelnemer wordt drie keer geëvalueerd, aan het begin, midden en einde van de interventie met behulp van TeleCIMT. De te gebruiken evaluatieschalen zijn Motor Activity Log-30 (MAL-30) en Action Research Arm voor functie en ECVI-38-schaal voor kwaliteit van leven. Het verschil tussen deze metingen bij elke patiënt (veranderingsscore) zal de vooruitgang (of terugval) uitdrukken die wordt verkregen door deze modaliteit van interventie via telerevalidatie. In het bijzonder zullen de effecten van de TeleCIMT worden onderzocht door middel van variantieanalyse met één factor binnen het onderwerp (ANOVA) met behulp van tijd (T1, T2 en T3) als de onafhankelijke variabele en de herstelmaatregelen als afhankelijke variabelen. In alle analyses worden resultaten met p-waarden kleiner dan of gelijk aan 0,05 als statistisch significant beschouwd.
Verwachte resultaten Met dit voorstel wordt beoogd een onderzoekslijn te bevorderen die de ontwikkeling van wetenschappelijk bewijs op het gebied van telerevalidatie bij proefpersonen met neurologische pathologieën mogelijk maakt. Deze informatie komt ten goede aan tal van professionals, bevordert tijdige toegang tot revalidatie, zorgt voor continuïteit in therapeutische processen en herstelt niveaus van invaliditeit als gevolg van neurologische pathologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Temuco, Chili
- Universidad de La Frontera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 30 en 80 jaar.
- Die een enkele beroerte presenteren, bevestigd door CT,
- Tussen 5 en 14 punten op de NIHSS-schaal
- Die zelfstandig kunnen zitten.
- Die eenvoudige instructies kan volgen (score groter dan 13 op de Mini Menta)l.
- <2 punten op de gemodificeerde Ashworth-schaal op elleboog en pols
- <4 punten op de Visueel Analoge Schaal op de schouder.
- Dat ze een functionele test kunnen uitvoeren van 20° polsextensie en 10° vingerextensie (neem en laat een doek vallen met de aangedane hand).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (afasie, aandachtstekort, redeneer- of geheugenstoornissen).
- Ernstige zintuiglijke beperking (visueel-auditief).
- Orthopedische beperking (gebruik van een stok).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TeleCIMT-groep
Een maand na baseline-evaluaties ontvangen patiënten een programma van 3 weken via TeleCIMT.
|
Modus op afstand toegepast, via de principes en componenten van het CIMT-protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte.
Tijdsspanne: 3 weken
|
MAL: Het is een gestructureerd interview, samengesteld uit 30 items, bedoeld om te onderzoeken hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt buiten de laboratoriumomgeving. Tijdens de testafname. deelnemers moeten worden verteld dat ze halve scores kunnen geven (d.w.z. 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5) als dit hun beoordelingen weerspiegelt. ARAT: Het is een prestatietest die het vermogen van het aangedane bovenste lidmaat evalueert om objecten van verschillende grootte, gewicht en vorm op te pakken, te verplaatsen en vast te pakken bij patiënten met corticaal letsel. Het is samengesteld uit 19 items die grip, grip, klem en grove beweging onderzoeken. De totaalscore loopt van 0 (geen van de bewegingen werd uitgevoerd) tot 57 (alle bewegingen werden zonder moeite uitgevoerd). De toepassing van beide instrumenten zal virtueel volgens gestandaardiseerde procedures plaatsvinden. |
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven van patiënten na een beroerte.
Tijdsspanne: 3 weken.
|
Het zal worden geëvalueerd aan de hand van de ECVI-38-schaal, die 38 items omvat, gegroepeerd in 8 subschalen: fysieke toestand, communicatie, cognitie, emoties, gevoelens, basisactiviteiten van het dagelijks leven, algemene activiteiten van het dagelijks leven en sociaal-gezinsfunctioneren. Het bevat ook twee aanvullende vragen over seksuele relaties en werkactiviteit. De aanvraag zal virtueel worden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde procedures in de handleiding. De formulering van antwoorden is met een Likert-schaal, van 5 tot 1, waarbij 5 de slechtste score is zoals geëvalueerd en 1 is waar de patiënt aangeeft geen problemen te hebben. |
3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DIUFRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .