Telerehabilitáció a CIMT-n keresztül a felső végtag működésének és életminőségének helyreállítása érdekében (TeleCIMT)
Tele-rehabilitáció kényszerindukált mozgásterápiával (TeleCIMT) a felső végtag funkcióinak és életminőségének helyreállítására
A jelenlegi világjárvány forgatókönyv óriási kihívást jelent az egészségügyi szakemberek számára. A telerehabilitáció egy ígéretes lehetőség, amely sok ember számára előnyös volt, lehetővé téve a terápiás folyamatok folytonosságát, és elősegíti a rehabilitációs programokban előzetesen nem hozzáférhető személyek befogadását. Ez a modalitás összehasonlítható eredményeket mutatott a neurológiai patológiás betegeknél alkalmazott hagyományos rehabilitációs stratégiákkal. Az alkalmazott módozatok és a tanulmányok minősége azonban nem elégséges azok valódi előnyeinek és hatékonyságának megállapításához.
Az olyan stratégiák, mint a CIMT, hatékonynak bizonyultak a felső végtagok működésének javításában és a stroke-túlélők életminőségének helyreállításában. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hatékonyságára vonatkozóan, ha telerehabilitációs módszerrel alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés Annak megállapítása, hogy a mozgás-indukált restrikciós terápia, amelyet telerehabilitációval (TeleCIMT) végeznek, helyreállítja-e a funkciót és javítja-e az életminőséget a brachialis következményekkel küzdő betegeknél, stroke után.
Módszertan Egy prospektív, egycsoportos kísérleti vizsgálatra kerül sor. A minta szándékos típusú lesz, amelyet a felvételi kritériumoknak megfelelően választanak ki. Minden résztvevő háromszor kerül értékelésre, a beavatkozás elején, közepén és végén a TeleCIMT segítségével. A használandó értékelési skála a Motor Activity Log-30 (MAL-30) és az Action Research Arm a funkció és az ECVI-38 skála az életminőség tekintetében. Az egyes betegeknél mért értékek közötti különbség (változási pontszám) kifejezi a telerehabilitáción keresztüli beavatkozás ezen módozata által elért előrehaladást (vagy visszaesést). Pontosabban, a TeleCIMT hatásait egytényezős szubjektumon belüli varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgáljuk, az időt (T1, T2 és T3) független változóként és a helyreállítási mértékeket függő változóként használva. Minden elemzésben statisztikailag szignifikánsnak tekintjük azokat az eredményeket, amelyek p értéke kisebb vagy egyenlő, mint 0,05.
Várható eredmények Ezzel a javaslattal egy olyan kutatási irány előmozdítása a cél, amely tudományos bizonyítékok kidolgozását teszi lehetővé a neurológiai patológiás alanyok telerehabilitációjának területén. Ez az információ számos szakember hasznára válik, elősegítve a rehabilitációhoz való időben történő hozzáférést, a terápiás folyamatok folytonosságát és a neurológiai patológiák miatti rokkantsági szint visszafordítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 80 év közötti betegek.
- Akik egyetlen CT-vel megerősített stroke eseményt mutatnak be,
- 5 és 14 pont között van a NIHSS skálán
- Akik képesek önállóan ülni.
- Ki tudja követni az egyszerű utasításokat (13-nál nagyobb pontszám a Mini Mentán)l.
- <2 pont a módosított Ashworth-skálán a könyökön és a csuklón
- <4 pont a vizuális analóg skálán a vállon.
- Hogy képesek legyenek funkcionális tesztet végezni 20°-os csukló- és 10°-os ujjnyújtásnál (vesz és ejtse le a rongyot az érintett kézzel).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás (afázia, figyelemhiány, érvelési vagy memóriazavarok).
- Súlyos érzékszervi károsodás (látás-auditív).
- Ortopédiai korlátozás (bot használata).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TeleCIMT csoport
Egy hónappal a kiindulási értékelések után a betegek 3 hetes programot kapnak a TeleCIMT-n keresztül.
|
Távolról alkalmazott mód, a CIMT protokoll alapelvein és összetevőin keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag funkciója a stroke utáni betegeknél.
Időkeret: 3 hét
|
MAL: Ez egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az alany mennyit és milyen jól használja jobban érintett karját a laboratóriumi körülmények között. A tesztadminisztráció során. A résztvevőknek közölni kell, hogy fele pontokat (azaz 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) adhatnak, ha ez tükrözi az értékeléseiket. ARAT: Ez egy teljesítményteszt, amely értékeli az érintett felső végtag azon képességét, hogy felvegye, mozgassa és megfogja a különböző méretű, súlyú és alakú tárgyakat agykérgi sérülésben szenvedő betegeknél. 19 elemből áll, amelyek a fogást, a fogást, a szorítást és a durva mozgást vizsgálják. Az összpontszám 0-tól (egyik mozdulatot sem hajtottak végre) 57-ig (az összes mozdulatot nehézség nélkül hajtották végre). Mindkét eszköz alkalmazása gyakorlatilag szabványosított eljárások szerint történik. |
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége a stroke után.
Időkeret: 3 hét.
|
Ezt az ECVI-38 skálán keresztül értékelik, amely 38 elemből áll, 8 alskálába csoportosítva: fizikai állapot, kommunikáció, megismerés, érzelmek, érzések, a mindennapi élet alapvető tevékenységei, a mindennapi élet közös tevékenységei és a társadalmi-családi működés. Két további kérdést is tartalmaz a szexuális kapcsolatokról és a munkatevékenységről. Az alkalmazás gyakorlatilag a kézikönyv szabványosított eljárásai szerint történik. A válaszok megfogalmazása Likert-skálán történik, 5-től 1-ig, ahol az 5 a legrosszabb értékelési pontszám, az 1 pedig az, ahol a beteg arról számol be, hogy nincs nehézség. |
3 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIUFRO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .