Telerehabilitering genom CIMT för att återställa funktionen hos den övre extremiteten och livskvalitet (TeleCIMT)
Telerehabilitering genom rörelseterapi (TeleCIMT) för att återställa funktionen hos den övre extremiteten och livskvaliteten
Det nuvarande pandemiscenariot är oerhört utmanande för vårdpersonal. Telerehabilitering är ett lovande alternativ som gynnade många människor, vilket möjliggör kontinuitet i terapeutiska processer och främjar intagning av människor utan föregående tillgång till rehabiliteringsprogram. Denna modalitet har visat jämförbara resultat med konventionella rehabiliteringsstrategier, tillämpade på patienter med neurologiska patologier. De tillämpade metoderna och kvaliteten på studierna är dock otillräckliga för att fastställa deras verkliga fördelar och effektivitet.
Strategier som CIMT har visat sig vara effektiva för att förbättra funktionen av de övre extremiteterna och återställa livskvaliteten hos strokeöverlevande. Det finns dock få bevis för dess effektivitet när den administreras under telerehabiliteringsmodalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte Att avgöra om rörelseinducerad restriktionsterapi, levererad genom telerehabilitering (TeleCIMT), återställer funktionen och förbättrar livskvaliteten hos patienter med brachiala följdsjukdomar efter en stroke.
Metod En prospektiv experimentell studie i en grupp kommer att genomföras. Urvalet kommer att vara av avsiktligt slag, valt i enlighet med inklusionskriterierna. Varje deltagare kommer att utvärderas tre gånger, i början, mitten och slutet av interventionen med hjälp av TeleCIMT. De utvärderingsskalor som ska användas kommer att vara Motor Activity Log-30 (MAL-30) och Action Research Arm för funktion och ECVI-38 skala för livskvalitet. Skillnaden mellan dessa mätningar hos varje patient (förändringspoäng) kommer att uttrycka framstegen (eller bakslaget) som erhålls genom denna interventionsmodalitet via telerehabilitering. Specifikt kommer effekterna av TeleCIMT att undersökas genom enfaktors variansanalys inom ämnet (ANOVA) med användning av tid (T1, T2 och T3) som den oberoende variabeln och återhämtningsmåtten som beroende variabler. I alla analyser kommer resultat med p-värden mindre än eller lika med 0,05 att anses vara statistiskt signifikanta.
Förväntade resultat Genom detta förslag är syftet att främja en forskningslinje som möjliggör utveckling av vetenskapliga bevis inom området telerehabilitering hos patienter med neurologiska patologier. Denna information kommer att gynna många professionella, främja snabb tillgång till rehabilitering, ge kontinuitet i terapeutiska processer och vända nivåer av funktionshinder på grund av neurologiska patologier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 30 och 80 år.
- Som presenterar en enstaka strokehändelse bekräftad av CT,
- Mellan 5 och 14 poäng på NIHSS-skalan
- Som har förmågan att sitta självständigt.
- Vem kan följa enkla instruktioner (poäng högre än 13 på Mini Menta)l.
- <2 poäng på Modified Ashworth-skalan på armbåge och handled
- <4 poäng på Visual Analog Scale på axeln.
- Att de kan utföra ett funktionstest av 20 ° av handledsförlängning och 10 ° av fingerförlängning (ta och släpp en trasa med den drabbade handen).
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (afasi, uppmärksamhetsstörning, resonemang eller minnesstörningar).
- Allvarlig känselnedsättning (visuell-auditiv).
- Ortopedisk begränsning (användning av käpp).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TeleCIMT-gruppen
En månad efter baslinjeutvärderingarna kommer patienterna att få ett 3-veckors program genom TeleCIMT.
|
Läget appliceras på distans, genom principerna och komponenterna i CIMT-protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteternas funktion hos patienter efter stroke.
Tidsram: 3 veckor
|
MAL: Det är en strukturerad intervju, sammansatt av 30 objekt, avsedd att undersöka hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin mer påverkade arm utanför laboratoriemiljön. Under provadministrationen. deltagare bör få veta att de kan ge halvpoäng (dvs. 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5) om detta reflekterar deras betyg. ARAT: Det är ett prestationstest som utvärderar förmågan hos den drabbade övre extremiteten att plocka upp, flytta och greppa föremål av olika storlek, vikt och form hos patienter med kortikal skada. Den består av 19 föremål som undersöker grepp, grepp, klämma och grov rörelse. Den totala poängen sträcker sig från 0 (ingen av rörelserna utfördes) till 57 (alla rörelserna utfördes utan svårighet). Tillämpningen av båda instrumenten kommer att genomföras praktiskt taget enligt standardiserade förfaranden. |
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten för patienter efter stroke.
Tidsram: 3 veckor.
|
Den kommer att utvärderas genom ECVI-38-skalan, som består av 38 poster grupperade i 8 underskalor: fysiskt tillstånd, kommunikation, kognition, känslor, känslor, grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, vanliga aktiviteter i det dagliga livet och socio-familjens funktion. Den innehåller också två ytterligare frågor om sexuella relationer och arbetsaktivitet. Ansökan kommer att utföras praktiskt taget enligt standardiserade procedurer i manualen. Formuleringen av svar är med en Likert-skala, från 5 till 1, där 5 är den sämsta poängen som utvärderats och 1 är där patienten uppger att han inte har några svårigheter. |
3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DIUFRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .