Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télé-réadaptation par CIMT à la récupération de la fonction du membre supérieur et de la qualité de vie (TeleCIMT)

5 novembre 2022 mis à jour par: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Télé-rééducation par thérapie par contrainte induite par le mouvement (TeleCIMT) à la récupération de la fonction du membre supérieur et de la qualité de vie

Le scénario de pandémie actuel est extrêmement difficile pour les professionnels de la santé. La téléréadaptation est une option prometteuse qui a bénéficié à de nombreuses personnes, permettant la continuité des processus thérapeutiques et favorisant l'admission de personnes n'ayant pas eu accès auparavant à des programmes de réadaptation. Cette modalité a montré des résultats comparables aux stratégies de rééducation conventionnelles, appliquées chez des patients atteints de pathologies neurologiques. Cependant, les modalités appliquées et la qualité des études sont insuffisantes pour établir leur intérêt réel et leur efficacité.

Des stratégies telles que la CIMT se sont avérées efficaces pour améliorer la fonction des membres supérieurs et restaurer la qualité de vie des survivants d'un AVC. Cependant, il existe peu de preuves sur son efficacité lorsqu'il est administré sous la modalité de téléréadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Déterminer si la thérapie de restriction induite par le mouvement, délivrée par téléréadaptation (TeleCIMT), récupère la fonction et améliore la qualité de vie des patients présentant des séquelles brachiales, après un AVC.

Méthodologie Une étude expérimentale prospective en groupe unique sera menée. L'échantillon sera de type intentionnel, sélectionné en fonction des critères d'inclusion. Chaque participant sera évalué trois fois, au début, au milieu et à la fin de l'intervention à l'aide de TeleCIMT. Les échelles d'évaluation à utiliser seront Motor Activity Log-30 (MAL-30) et Action Research Arm pour la fonction et ECVI-38 pour la qualité de vie. La différence entre ces mesures chez chaque patient (score de changement) exprimera le progrès (ou le recul) obtenu grâce à cette modalité d'intervention via la télérééducation. Plus précisément, les effets du TeleCIMT seront examinés par une analyse de variance intra-sujet à un facteur (ANOVA) en utilisant le temps (T1, T2 et T3) comme variable indépendante et les mesures de récupération comme variables dépendantes. Dans toutes les analyses, les résultats avec des valeurs de p inférieures ou égales à 0,05 seront considérés comme statistiquement significatifs.

Résultats attendus À travers cette proposition, l'objectif est de promouvoir une ligne de recherche qui permet le développement de preuves scientifiques dans le domaine de la téléréadaptation chez les sujets atteints de pathologies neurologiques. Ces informations bénéficieront à de nombreux professionnels, favorisant un accès rapide à la réadaptation, assurant la continuité des processus thérapeutiques et inversant les niveaux d'invalidité dus aux pathologies neurologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Temuco, Chili
        • Universidad de La Frontera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 30 à 80 ans.
  • Qui présentent un événement d'AVC unique confirmé par CT,
  • Entre 5 et 14 points sur l'échelle NIHSS
  • Qui ont la capacité de s'asseoir de façon autonome.
  • Qui peut suivre des consignes simples (score supérieur à 13 sur la Mini Menta)l.
  • <2 points sur l'échelle d'Ashworth modifiée au coude et au poignet
  • <4 points sur l'échelle visuelle analogique sur l'épaule.
  • Qu'ils puissent effectuer un test fonctionnel de 20° d'extension du poignet et 10° d'extension du doigt (prendre et déposer un chiffon avec la main atteinte).

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère (aphasie, déficit de l'attention, troubles du raisonnement ou de la mémoire).
  • Handicap sensoriel sévère (visuel-auditif).
  • Limitation orthopédique (utilisation d'une canne).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TéléCIMT

Un mois après les évaluations de base, les patients recevront un programme de 3 semaines via TeleCIMT.

  • Formation répétitive axée sur les tâches
  • Utilisation du membre supérieur affecté
  • Forfait Transfert
Mode appliqué à distance, à travers les principes et composants du protocole CIMT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur chez les patients après un AVC.
Délai: 3 semaines

MAL : Il s'agit d'un entretien structuré, composé de 30 éléments, destiné à examiner dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras le plus affecté en dehors du laboratoire. Lors de l'administration du test. les participants doivent être informés qu'ils peuvent donner des demi-notes (c'est-à-dire 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) si cela reflète leurs notes.

ARAT : Il s'agit d'un test de performance qui évalue la capacité du membre supérieur affecté à ramasser, déplacer et saisir des objets de taille, de poids et de forme différents chez les patients présentant une lésion corticale. Il est composé de 19 éléments qui examinent l'adhérence, l'adhérence, la pince et le mouvement brut. Le score total varie de 0 (aucun des mouvements n'a été exécuté) à 57 (tous les mouvements ont été exécutés sans difficulté).

L'application des deux instruments se fera virtuellement selon des procédures normalisées.

3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie des patients après un AVC.
Délai: 3 semaines.

Il sera évalué à travers l'échelle ECVI-38, qui comprend 38 items regroupés en 8 sous-échelles : état physique, communication, cognition, émotions, sentiments, activités de base de la vie quotidienne, activités courantes de la vie quotidienne et fonctionnement socio-familial. Il contient également deux questions supplémentaires sur les relations sexuelles et l'activité professionnelle. L'application sera effectuée virtuellement selon les procédures normalisées du manuel.

La formulation des réponses est avec une échelle de Likert, de 5 à 1, où 5 est le pire score tel qu'évalué et 1 est celui où le patient déclare n'avoir aucune difficulté.

3 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'équipe de recherche est en pourparlers avec son homologue de l'Université de Sydney, dirigée par le Dr Lauren Christie, qui développe des recherches sur le même sujet d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner