Etäkuntoutus CIMT:n avulla yläraajan toiminnan ja elämänlaadun palauttamiseksi (TeleCIMT)
Etäkuntoutus rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian (TeleCIMT) avulla yläraajan toiminnan ja elämänlaadun palauttamiseksi
Nykyinen pandemiaskenaario on terveydenhuollon ammattilaisille suunnattoman haastava. Etäkuntoutus on lupaava vaihtoehto, joka hyödytti monia ihmisiä. Se mahdollistaa terapeuttisten prosessien jatkuvuuden ja edistää sellaisten ihmisten pääsyä, joilla ei ole aiempaa pääsyä kuntoutusohjelmiin. Tämä menetelmä on osoittanut vertailukelpoisia tuloksia tavanomaisten kuntoutusstrategioiden kanssa, joita on käytetty potilailla, joilla on neurologisia patologioita. Sovelletut menetelmät ja tutkimusten laatu eivät kuitenkaan riitä osoittamaan niiden todellista hyötyä ja tehokkuutta.
Strategioiden, kuten CIMT:n, on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan yläraajojen toimintaa ja palauttamaan aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua. Sen tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä, kun sitä annetaan etäkuntoutusmuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Selvittää, palauttaako liikkeen aiheuttama restriktiohoito, joka annetaan etäkuntoutuksen (TeleCIMT) kautta, toiminnan ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on brakiaalisia jälkitauteja aivohalvauksen jälkeen.
Metodologia Suoritetaan prospektiivinen yhden ryhmän kokeellinen tutkimus. Otos on tarkoituksellista tyyppiä, joka valitaan sisällyttämiskriteerien mukaisesti. Jokainen osallistuja arvioidaan kolme kertaa, intervention alussa, keskellä ja lopussa TeleCIMT:n avulla. Käytettävät arviointiasteikot ovat Motor Activity Log-30 (MAL-30) ja Action Research Arm toiminnalle ja ECVI-38 elämänlaadun asteikko. Näiden mittausten välinen ero kullakin potilaalla (muutospisteet) ilmaisee edistymisen (tai takaiskun), joka on saavutettu tällä etäkuntoutuksen kautta tapahtuvalla interventiomuodolla. Erityisesti TeleCIMT:n vaikutuksia tutkitaan yksitekijäisellä subjektin sisäisellä varianssianalyysillä (ANOVA) käyttämällä aikaa (T1, T2 ja T3) riippumattomana muuttujana ja palautumismittauksia riippuvaisina muuttujina. Kaikissa analyyseissä tuloksia, joiden p-arvot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä.
Odotetut tulokset Tällä ehdotuksella pyritään edistämään tutkimuslinjaa, joka mahdollistaa tieteellisen näytön kehittämisen etäkuntoutuksen alalla potilailla, joilla on neurologisia sairauksia. Nämä tiedot hyödyttävät lukuisia ammattilaisia, jotka edistävät oikea-aikaista pääsyä kuntoutukseen, takaavat jatkuvuuden terapeuttisissa prosesseissa ja kääntävät neurologisista patologioista johtuvia vammoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 30–80 vuotta.
- joilla on yksi aivohalvaustapahtuma, joka on vahvistettu TT:llä,
- 5-14 pistettä NIHSS-asteikolla
- Joilla on kyky istua itsenäisesti.
- Kuka pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita (pisteet yli 13 Mini Mentassa)l.
- <2 pistettä Modified Ashworth -asteikolla kyynärpäässä ja ranteessa
- <4 pistettä Visual Analog Scale -asteikolla olkapäässä.
- Että he voivat suorittaa toiminnallisen testin 20 ° ranteen pidennykselle ja 10 ° sormen ojennukselle (ota ja pudota liina kärsivällä kädellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö (afasia, tarkkaavaisuus, päättely- tai muistihäiriöt).
- Vaikea aistivamma (näön ja kuulo).
- Ortopedinen rajoitus (kepin käyttö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TeleCIMT ryhmä
Kuukausi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat saavat 3 viikon ohjelman TeleCIMT:n kautta.
|
Tila, jota käytetään etänä CIMT-protokollan periaatteiden ja komponenttien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MAL: Se on jäsennelty haastattelu, joka koostuu 30 kohdasta, ja sen tarkoituksena on tutkia, kuinka paljon ja kuinka hyvin koehenkilö käyttää kärsimystä kättänsä laboratorioympäristön ulkopuolella. Testin hallinnon aikana. Osallistujille tulee kertoa, että he voivat antaa puolipisteitä (eli 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), jos tämä heijastaa heidän arvioita. ARAT: Se on suorituskykytesti, joka arvioi sairastuneen yläraajan kykyä poimia, siirtää ja tarttua erikokoisiin, -painoisiin ja -muotoisiin esineisiin potilailla, joilla on aivokuoren vamma. Se koostuu 19 osasta, jotka tarkastelevat pitoa, pitoa, puristusta ja karkeaa liikettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (yhtään liikkeistä ei suoritettu) 57:ään (kaikki liikkeet suoritettiin ilman vaikeuksia). Molempien välineiden soveltaminen toteutetaan käytännössä standardoitujen menettelyjen mukaisesti. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa.
|
Sitä arvioidaan ECVI-38-asteikolla, joka sisältää 38 kohdetta, jotka on ryhmitelty 8 ala-asteikkoon: fyysinen tila, kommunikaatio, kognitio, tunteet, tunteet, arjen perustoiminnot, arjen yhteiset toiminnot ja sosiaalis-perheen toiminta. Se sisältää myös kaksi lisäkysymystä seksuaalisista suhteista ja työtoiminnasta. Hakemus suoritetaan virtuaalisesti ohjeen standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Vastaukset muotoillaan Likert-asteikolla 5–1, jossa 5 on arvioitu huonoin pistemäärä ja 1, jossa potilaalla ei ole vaikeuksia. |
3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIUFRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .