Telerehabilitacja poprzez CIMT w przywracaniu funkcji kończyny górnej i jakości życia (TeleCIMT)
Telerehabilitacja poprzez wymuszoną terapię ruchową (TeleCIMT) w przywracaniu funkcji kończyny górnej i jakości życia
Obecny scenariusz pandemii stanowi ogromne wyzwanie dla pracowników służby zdrowia. Telerehabilitacja to obiecująca opcja, z której skorzystało wiele osób, pozwalająca na ciągłość procesów terapeutycznych i promująca przyjmowanie osób bez wcześniejszego dostępu do programów rehabilitacyjnych. Ta modalność dała porównywalne wyniki z konwencjonalnymi strategiami rehabilitacji, stosowanymi u pacjentów z patologiami neurologicznymi. Stosowane metody i jakość badań są jednak niewystarczające do ustalenia ich rzeczywistych korzyści i skuteczności.
Wykazano, że strategie takie jak CIMT są skuteczne w poprawie funkcji kończyny górnej i przywróceniu jakości życia osób po udarze mózgu. Jednak istnieje niewiele dowodów na jego skuteczność, gdy jest podawany w trybie telerehabilitacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Określenie, czy terapia restrykcyjna indukowana ruchem, prowadzona poprzez telerehabilitację (TeleCIMT), przywraca funkcję i poprawia jakość życia pacjentów z następstwami w obrębie ramienia po udarze mózgu.
Metodologia Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie eksperymentalne w jednej grupie. Próba będzie typu celowego, dobrana zgodnie z kryteriami włączenia. Każdy uczestnik zostanie oceniony trzykrotnie, na początku, w środku i na końcu interwencji za pomocą TeleCIMT. Skale oceny, które zostaną użyte, to Dziennik Aktywności Motorycznej-30 (MAL-30) i Grupa Badań Akcji dla funkcji oraz skala ECVI-38 dla jakości życia. Różnica między tymi pomiarami u każdego pacjenta (zmiana wyniku) będzie wyrażać postęp (lub niepowodzenie) uzyskany dzięki tej metodzie interwencji poprzez telerehabilitację. Konkretnie, efekty TeleCIMT zostaną zbadane za pomocą jednoczynnikowej wewnątrzobiektowej analizy wariancji (ANOVA) z wykorzystaniem czasu (T1, T2 i T3) jako zmiennej niezależnej oraz środków naprawczych jako zmiennych zależnych. We wszystkich analizach wyniki z wartościami p mniejszymi lub równymi 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.
Oczekiwane rezultaty Celem tej propozycji jest promowanie kierunku badań, który umożliwia rozwój dowodów naukowych w obszarze telerehabilitacji osób z patologiami neurologicznymi. Informacje te przyniosą korzyści wielu profesjonalistom, promując szybki dostęp do rehabilitacji, zapewniając ciągłość procesów terapeutycznych i cofając poziomy niepełnosprawności spowodowanej patologiami neurologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 30 do 80 lat.
- którzy przedstawiają pojedynczy udar mózgu potwierdzony tomografią komputerową,
- Od 5 do 14 punktów w skali NIHSS
- Którzy mają zdolność samodzielnego siedzenia.
- Kto potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami (wynik powyżej 13 na Mini Menta)l.
- <2 punkty w zmodyfikowanej skali Ashwortha na łokciu i nadgarstku
- <4 punkty w wizualnej skali analogowej na ramieniu.
- Aby mogli wykonać test funkcjonalny 20 ° wyprostu nadgarstka i 10 ° wyprostu palca (weź i upuść szmatkę chorą ręką).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (afazja, deficyt uwagi, zaburzenia rozumowania lub pamięci).
- Ciężkie upośledzenie sensoryczne (wzrokowo-słuchowe).
- Ograniczenia ortopedyczne (użycie laski).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TeleCIMT
Miesiąc po ocenie stanu wyjściowego pacjenci otrzymają 3-tygodniowy program za pośrednictwem TeleCIMT.
|
Tryb stosowany zdalnie, poprzez zasady i komponenty protokołu CIMT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
MAL: Jest to ustrukturyzowany wywiad, składający się z 30 pozycji, mający na celu zbadanie, w jakim stopniu i jak dobrze badany używa swojej bardziej dotkniętej chorobą ręki poza warunkami laboratoryjnymi. Podczas podawania testu. należy poinformować uczestników, że mogą przyznać połowę punktów (tj. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), jeśli odzwierciedla to ich oceny. ARAT: Jest to test wydolnościowy oceniający zdolność chorej kończyny górnej do podnoszenia, przemieszczania i chwytania przedmiotów o różnej wielkości, wadze i kształcie u pacjentów z uszkodzeniem kory mózgowej. Składa się z 19 pozycji, które badają chwyt, chwyt, zacisk i duży ruch. Suma punktów waha się od 0 (żaden ruch nie został wykonany) do 57 (wszystkie ruchy zostały wykonane bez trudności). Stosowanie obu instrumentów odbywać się będzie praktycznie według ustandaryzowanych procedur. |
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Ramy czasowe: 3 tygodnie.
|
Zostanie oceniony za pomocą skali ECVI-38, która składa się z 38 pozycji zgrupowanych w 8 podskalach: stan fizyczny, komunikacja, poznanie, emocje, uczucia, podstawowe czynności życia codziennego, wspólne czynności życia codziennego oraz funkcjonowanie społeczno-rodzinne. Zawiera również dwa dodatkowe pytania dotyczące relacji seksualnych i aktywności zawodowej. Aplikacja zostanie przeprowadzona praktycznie według standardowych procedur opisanych w instrukcji. Formułowanie odpowiedzi odbywa się za pomocą skali Likerta, od 5 do 1, gdzie 5 to najgorszy wynik w ocenie, a 1 to punkt, w którym pacjent zgłasza brak trudności. |
3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIUFRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .