Tele-rehabilitering gjennom CIMT ved å gjenopprette funksjonen til øvre lem og livskvalitet (TeleCIMT)
Telerehabilitering gjennom Constraint Induced Movement Therapy (TeleCIMT) for å gjenopprette funksjonen til øvre lem og livskvalitet
Det nåværende pandemiske scenarioet er uhyre utfordrende for helsepersonell. Telerehabilitering er et lovende alternativ som kom mange mennesker til gode, og tillater kontinuitet i terapeutiske prosesser og fremmer inntak av personer uten forutgående tilgang til rehabiliteringsprogrammer. Denne modaliteten har vist sammenlignbare resultater med konvensjonelle rehabiliteringsstrategier, brukt på pasienter med nevrologiske patologier. Imidlertid er de anvendte modalitetene og kvaliteten på studiene utilstrekkelige til å fastslå deres reelle fordeler og effektivitet.
Strategier som CIMT har vist seg å være effektive for å forbedre funksjonen i øvre lemmer og gjenopprette livskvaliteten hos slagoverlevere. Imidlertid er det lite bevis på effektiviteten når den administreres under telerehabiliteringsmodalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål Å avgjøre om bevegelsesindusert restriksjonsterapi, levert gjennom telerehabilitering (TeleCIMT), gjenoppretter funksjon og forbedrer livskvalitet hos pasienter med brachiale følgetilstander, etter et slag.
Metodikk En prospektiv, en-gruppe eksperimentell studie vil bli utført. Utvalget vil være av en tilsiktet type, valgt i henhold til å oppfylle inklusjonskriteriene. Hver deltaker vil bli evaluert tre ganger, i begynnelsen, midten og slutten av intervensjonen ved hjelp av TeleCIMT. Evalueringsskalaene som skal brukes vil være Motor Activity Log-30 (MAL-30) og Action Research Arm for funksjon og ECVI-38 skala for livskvalitet. Forskjellen mellom disse målingene hos hver pasient (endre poengsum) vil uttrykke fremgangen (eller tilbakeslaget) oppnådd gjennom denne intervensjonsmetoden via telerehabilitering. Spesifikt vil effektene av TeleCIMT bli undersøkt ved en-faktor innen-subjekt variansanalyse (ANOVA) ved bruk av tid (T1, T2 og T3) som den uavhengige variabelen og utvinningsmålene som avhengige variabler. I alle analyser vil resultater med p-verdier mindre enn eller lik 0,05 anses som statistisk signifikante.
Forventede resultater Gjennom dette forslaget er målet å fremme en forskningslinje som tillater utvikling av vitenskapelig bevis innen området telerehabilitering hos personer med nevrologiske patologier. Denne informasjonen vil være til nytte for mange fagfolk, fremme rettidig tilgang til rehabilitering, gi kontinuitet i terapeutiske prosesser og reversere nivåer av funksjonshemming på grunn av nevrologiske patologier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 30 og 80 år.
- Som presenterer en enkelt slaghendelse bekreftet av CT,
- Mellom 5 og 14 poeng på NIHSS-skalaen
- Som har evnen til å sitte selvstendig.
- Hvem kan følge enkle instruksjoner (score høyere enn 13 på Mini Menta)l.
- <2 poeng på Modified Ashworth Scale på albue og håndledd
- <4 poeng på den visuelle analoge skalaen på skulderen.
- At de kan utføre en funksjonstest på 20 ° av håndleddsforlengelse og 10 ° av fingerforlengelse (ta og slippe en klut med den berørte hånden).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (afasi, oppmerksomhetssvikt, resonnement eller hukommelsesforstyrrelser).
- Alvorlig sensorisk svekkelse (visuelt-auditivt).
- Ortopedisk begrensning (bruk av stokk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TeleCIMT-gruppen
En måned etter baseline-evalueringer vil pasientene motta et 3-ukers program gjennom TeleCIMT.
|
Modus brukes eksternt, gjennom prinsippene og komponentene i CIMT-protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitetsfunksjon hos pasienter etter hjerneslag.
Tidsramme: 3 uker
|
MAL: Det er et strukturert intervju, sammensatt av 30 elementer, ment å undersøke hvor mye og hvor godt forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm utenfor laboratoriemiljøet. Under prøveadministrasjonen. deltakerne bør få beskjed om at de kan gi halvpoeng (dvs. 0.5,1.5,2.5,3.5,4.5) hvis dette reflekterer vurderingene deres. ARAT: Det er en ytelsestest som evaluerer evnen til det berørte overekstremiteten til å plukke opp, flytte og gripe gjenstander av ulik størrelse, vekt og form hos pasienter med kortikal skade. Den er sammensatt av 19 elementer som undersøker grep, grep, klemme og grov bevegelse. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen av bevegelsene ble utført) til 57 (alle bevegelsene ble utført uten problemer). Anvendelsen av begge instrumentene vil bli utført praktisk talt i henhold til standardiserte prosedyrer. |
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten til pasienter etter hjerneslag.
Tidsramme: 3 uker.
|
Det vil bli evaluert gjennom ECVI-38-skalaen, som omfatter 38 elementer gruppert i 8 underskalaer: fysisk tilstand, kommunikasjon, kognisjon, følelser, følelser, dagligdagse grunnleggende aktiviteter, vanlige aktiviteter i dagliglivet og sosio-familiens funksjon. Den inneholder også to tilleggsspørsmål om seksuelle forhold og arbeidsaktivitet. Søknaden vil bli utført praktisk talt etter standardiserte prosedyrer i manualen. Formuleringen av svar er med en Likert-skala, fra 5 til 1, der 5 er den dårligste skåren som evaluert og 1 er der pasienten rapporterer at han ikke har noen problemer. |
3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DIUFRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .