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通过 CIMT 远程康复恢复上肢功能和生活质量 (TeleCIMT)

2022年11月5日 更新者:ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA、Universidad de La Frontera

通过约束诱导运动疗法 (TeleCIMT) 进行远程康复以恢复上肢功能和生活质量

当前的大流行情况对医疗保健专业人员来说是巨大的挑战。 远程康复是一个有前途的选择,它使许多人受益,它允许治疗过程的连续性,并促进没有事先获得康复计划的人入院。 这种方式已经显示出与应用于神经病理患者的传统康复策略可比的结果。 然而,所应用的模式和研究的质量不足以确定其真正的益处和有效性。

CIMT 等策略已被证明可有效改善中风幸存者的上肢功能和恢复生活质量。 然而,几乎没有证据表明在远程康复模式下进行管理时其有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的 确定通过远程康复 (TeleCIMT) 进行的运动诱导限制疗法是否能恢复中风后肱动脉后遗症患者的功能并改善生活质量。

方法论 将进行前瞻性单组实验研究。 样本将是有意的类型,根据符合纳入标准选择。 每个参与者将在使用 TeleCIMT 进行干预的开始、中间和结束时进行三次评估。 要使用的评估量表将是运动活动 Log-30 (MAL-30) 和行动研究臂功能和 ECVI-38 生活质量量表。 每个患者的这些测量值之间的差异(变化分数)将表示通过远程康复这种干预方式获得的进展(或挫折)。 具体来说,TeleCIMT 的影响将通过使用时间(T1、T2 和 T3)作为自变量和恢复措施作为因变量的单因素方差分析(ANOVA)来检查。 在所有分析中,p 值小于或等于 0.05 的结果将被视为具有统计学意义。

预期结果 通过该提案,目的是促进一系列研究,从而在神经病理学受试者的远程康复领域发展科学证据。 这些信息将使众多专业人士受益,促进及时获得康复,提供治疗过程的连续性和逆转由于神经病理引起的残疾水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Temuco、智利
        • Universidad de La Frontera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在 30 至 80 岁之间。
  • 谁提出了 CT 确认的单一中风事件,
  • NIHSS 评分在 5 到 14 分之间
  • 谁有独立坐的能力。
  • 谁可以遵循简单的说明(在 Mini Menta 上得分大于 13)l。
  • 手肘和手腕的改良 Ashworth 量表 <2 分
  • < 肩部视觉模拟量表 4 分。
  • 他们可以进行 20° 手腕伸展和 10° 手指伸展的功能测试(用受影响的手拿一块布)。

排除标准:

  • 严重的认知障碍(失语症、注意力缺陷、推理或记忆障碍)。
  • 严重的感觉障碍(视觉-听觉)。
  • 骨科限制(使用手杖)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TeleCIMT集团

基线评估一个月后,患者将通过 TeleCIMT 接受为期 3 周的计划。

  • 任务导向重复训练
  • 使用受影响的上肢
  • 转让套餐
通过 CIMT 协议的原理和组件远程应用的模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风后患者的上肢功能。
大体时间:3周

MAL:这是一个结构化的访谈,由 30 个项目组成,旨在检查受试者在实验室环境之外使用他们受影响较大的手臂的程度和效果。 在考试管理期间。 应告知参与者,如果这反映了他们的评分,他们可以打半分(即 0.5、1.5、2.5、3.5、4.5)。

ARAT:这是一项性能测试,评估皮质损伤患者受影响的上肢捡起、移动和抓握不同大小、重量和形状的物体的能力。 它由 19 个项目组成,检查握力、握力、夹紧和大动作。 总分范围从 0(没有完成任何动作)到 57(所有动作都没有困难地完成)。

两种文书的应用都将根据标准化程序以虚拟方式进行。

3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卒中后患者的生活质量。
大体时间:3周。

它将通过 ECVI-38 量表进行评估,该量表包括 38 个项目,分为 8 个分量表:身体状态、沟通、认知、情绪、感受、日常生活的基本活动、日常生活的共同活动和社会家庭功能。 它还包含两个关于性关系和工作活动的附加问题。 该应用程序将根据手册中的标准化程序以虚拟方式进行。

反应的制定是从 5 到 1 的李克特量表,其中 5 是评估的最差分数,1 是患者报告没有困难的地方。

3周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月5日

初级完成 (实际的)

2022年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月5日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究小组正在与悉尼大学的同行进行会谈,该同行由 Lauren Christie 博士领导,他们正在就同一研究课题开展研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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