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Telerehabilitation durch CIMT zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremität und der Lebensqualität (TeleCIMT)

5. November 2022 aktualisiert von: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Telerehabilitation durch Constraint Induced Movement Therapy (TeleCIMT) zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremität und der Lebensqualität

Das aktuelle Pandemie-Szenario stellt für medizinisches Fachpersonal eine enorme Herausforderung dar. Telerehabilitation ist eine vielversprechende Option, die vielen Menschen zugute kommt, da sie die Kontinuität therapeutischer Prozesse ermöglicht und die Aufnahme von Menschen ohne vorherigen Zugang zu Rehabilitationsprogrammen fördert. Diese Modalität hat vergleichbare Ergebnisse mit herkömmlichen Rehabilitationsstrategien gezeigt, die bei Patienten mit neurologischen Pathologien angewendet werden. Die angewandten Modalitäten und die Qualität der Studien reichen jedoch nicht aus, um ihren tatsächlichen Nutzen und ihre Wirksamkeit festzustellen.

Strategien wie CIMT haben sich bei der Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen und der Wiederherstellung der Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden als wirksam erwiesen. Es gibt jedoch kaum Belege für die Wirksamkeit bei Verabreichung im Rahmen der Telerehabilitationsmodalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Feststellung, ob eine bewegungsinduzierte Restriktionstherapie, durchgeführt durch Telerehabilitation (TeleCIMT), die Funktion wiederherstellt und die Lebensqualität bei Patienten mit Brachialfolgen nach einem Schlaganfall verbessert.

Methodik Es wird eine prospektive experimentelle Einzelgruppenstudie durchgeführt. Bei der Stichprobe handelt es sich um eine absichtliche Stichprobe, die entsprechend der Erfüllung der Einschlusskriterien ausgewählt wird. Jeder Teilnehmer wird dreimal zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Intervention mithilfe von TeleCIMT bewertet. Die zu verwendenden Bewertungsskalen sind Motor Activity Log-30 (MAL-30) und Action Research Arm für Funktion und ECVI-38-Skala für Lebensqualität. Der Unterschied zwischen diesen Messungen bei jedem Patienten (Änderungsscore) drückt den Fortschritt (oder Rückschlag) aus, der durch diese Interventionsmodalität über Telerehabilitation erzielt wird. Insbesondere werden die Auswirkungen des TeleCIMT durch eine einfaktorielle Varianzanalyse innerhalb des Subjekts (ANOVA) untersucht, wobei die Zeit (T1, T2 und T3) als unabhängige Variable und die Wiederherstellungsmaße als abhängige Variablen verwendet werden. In allen Analysen werden Ergebnisse mit p-Werten kleiner oder gleich 0,05 als statistisch signifikant angesehen.

Erwartete Ergebnisse Ziel dieses Vorschlags ist die Förderung einer Forschungsrichtung, die die Entwicklung wissenschaftlicher Erkenntnisse im Bereich der Telerehabilitation bei Patienten mit neurologischen Pathologien ermöglicht. Diese Informationen werden zahlreichen Fachleuten zugute kommen, da sie den rechtzeitigen Zugang zur Rehabilitation fördern, Kontinuität in den Therapieprozessen gewährleisten und das Ausmaß der Behinderung aufgrund neurologischer Pathologien umkehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Universidad de La Frontera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 30 und 80 Jahren.
  • Wer ein durch CT bestätigtes einzelnes Schlaganfallereignis aufweist,
  • Zwischen 5 und 14 Punkte auf der NIHSS-Skala
  • Die die Fähigkeit haben, selbstständig zu sitzen.
  • Wer kann einfachen Anweisungen folgen (Ergebnis über 13 beim Mini Menta)?
  • <2 Punkte auf der modifizierten Ashworth-Skala an Ellenbogen und Handgelenk
  • <4 Punkte auf der visuellen Analogskala auf der Schulter.
  • Dass sie einen Funktionstest von 20° Handgelenkstreckung und 10° Fingerstreckung durchführen können (ein Tuch mit der betroffenen Hand nehmen und fallen lassen).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Aphasie, Aufmerksamkeitsdefizit, Denk- oder Gedächtnisstörungen).
  • Schwere sensorische Beeinträchtigung (visuell-auditiv).
  • Orthopädische Einschränkung (Verwendung eines Gehstocks).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TeleCIMT-Gruppe

Einen Monat nach den Basisuntersuchungen erhalten die Patienten über TeleCIMT ein dreiwöchiges Programm.

  • Aufgabenorientiertes Wiederholungstraining
  • Einsatz der betroffenen oberen Extremität
  • Transferpaket
Verfahren: TeleCIMT
Modus, der über die Prinzipien und Komponenten des CIMT-Protokolls aus der Ferne angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Wochen

MAL: Es handelt sich um ein strukturiertes Interview mit 30 Items, mit dem untersucht werden soll, wie oft und wie gut der Proband seinen stärker betroffenen Arm außerhalb der Laborumgebung nutzt. Während der Testdurchführung. Den Teilnehmern sollte mitgeteilt werden, dass sie halbe Punkte (d. h. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) vergeben können, wenn dies ihre Bewertungen widerspiegelt.

ARAT: Hierbei handelt es sich um einen Leistungstest, der die Fähigkeit der betroffenen oberen Extremität bewertet, bei Patienten mit kortikaler Verletzung Objekte unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form aufzunehmen, zu bewegen und zu greifen. Es besteht aus 19 Items, die Griffigkeit, Griffigkeit, Klemmung und grobe Bewegung untersuchen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine der Bewegungen wurde ausgeführt) bis 57 (alle Bewegungen wurden ohne Schwierigkeiten ausgeführt).

Der Einsatz beider Instrumente erfolgt virtuell nach standardisierten Verfahren.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität von Patienten nach Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Wochen.

Die Bewertung erfolgt anhand der ECVI-38-Skala, die 38 Elemente umfasst, die in 8 Unterskalen gruppiert sind: körperlicher Zustand, Kommunikation, Kognition, Emotionen, Gefühle, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, gemeinsame Aktivitäten des täglichen Lebens und soziale und familiäre Funktionsweise. Es enthält außerdem zwei zusätzliche Fragen zu sexuellen Beziehungen und Arbeitstätigkeit. Die Anwendung erfolgt virtuell nach standardisierten Vorgehensweisen im Handbuch.

Die Antworten werden auf einer Likert-Skala formuliert, die von 5 bis 1 reicht, wobei 5 die schlechteste bewertete Bewertung ist und 1 bedeutet, dass der Patient keine Schwierigkeiten hat.
3 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de La Frontera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIUFRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam führt Gespräche mit seinem Kollegen von der University of Sydney unter der Leitung von Dr. Lauren Christie, die Forschungsarbeiten zum gleichen Studienthema entwickeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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