エスムケタミンとデクスメデトミジンの安全性と有効性
体位閉塞性睡眠時無呼吸症候群の小児に対する薬物誘発睡眠内視鏡検査中のエスムケタミンとデクスメデトミジンの安全性と有効性に関する比較研究:コンソート前向き、ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
方法：3～13歳の80人のASA I～II患者が全身麻酔下で待機的手術を受けた。 重篤な心血管疾患、肝臓および腎臓の機能障害、中枢神経系疾患、精神疾患はありません。 全身麻酔下で扁桃摘出術を受ける患者を研究対象とした。
80 人の患者をランダムにデクスメデトミジン群 D (n = 40) とケタミン群 K (n = 40) に分けました。 両群にミダゾラム0.2mg/kgを静脈内投与した
グループ K: 導入: 1.0 mg/kg エスムケタミンの静脈内注射、3 分後に経鼻内視鏡検査を開始、1.0 mg/kg/h エスムケタミンを維持。
グループＤ：導入：デクスメデトミジン１μＧ／ｋｇを静脈内注射後少なくとも１０分＋１μを維持 デクスメデトミジン１μｇ／ｋｇの静脈内注射の５分後、スフェンタニル０．０５ｍｇ／ｋｇを与えた。
患者の体動時にプロポフォール 0.5 mg・kg-1 を静脈内注射
心拍数 (HR)、平均動脈圧 (マップ)、心電図 (ECG)、呼吸数 (RR)、脈拍酸素飽和度 (%、SpO2)、BIS を前 (T1)、中 (T2)、後 (T3) に記録しました。 、気管挿管後 1 分 (T4)、抜管後 1 分 (T5)、および抜管後 30 分 (T6)。
3.2 発現維持時間：投与から内視鏡検査までの時間（分）。回復時間 (分)
3.3 治療中および治療後の副作用の観察と治療
3.4 ディスフェーズ中の 2 つのグループの鎮静スコアと起床 30 分後の覚醒スコアを観察します。
目的:薬物誘発睡眠経鼻内視鏡検査におけるデクスメデトミジンとエスムケタミンの適用を観察し、臨床投薬をより適切に導くために最良の投薬計画を探ること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xuemin Song, professor
- 電話番号：18986073715
- メール：xueminsong@whu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aming Sang, doctor
- 電話番号：15271945604
- メール：775661547@qq.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital
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コンタクト：
- Xuemin Song, professor
- 電話番号：18986073715
- メール：xueminsong@whu.edu.cn
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コンタクト：
- Aming Sang, doctor
- 電話番号：15271945604
- メール：775661547@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3～13歳の80人のASA I～II患者が全身麻酔下で待機的手術を受けた。 重篤な心血管疾患、肝臓および腎臓の機能障害、中枢神経系疾患、精神疾患はありません。 全身麻酔下で扁桃摘出術を受ける患者を研究対象とした。
除外基準:
- ASAグレードIII以上、手術前に心臓、肺、肝臓、腎臓の機能に異常がある。中枢神経系疾患および精神疾患、麻酔薬（デクスメデトミジン、エスムケタミン）に対する術前アレルギー、悪性高熱の家族歴、気管切開およびその他の人工気道がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エスムケタミン基
エスムケタミン1.0mg/kgを静脈内注射し、エスムケタミン1.0mg/kg/hを維持するために3分後に経鼻内視鏡検査を開始した。
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2 つの異なる薬剤を投与して、2 つの薬剤のどちらが DISE 検出により適しているかを観察しました。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン 1 μg/kg 静脈内注射後少なくとも 10 分 + 1 μ 維持 デクスメデトミジン 1 μg/kg の静脈内注射後、スフェンタニル 0.05 mg/kg を 5 分間投与
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2 つの異なる薬剤を投与して、2 つの薬剤のどちらが DISE 検出により適しているかを観察しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発症時間、バイタルサイン
時間枠：1年
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投与から手術までの時間、手術中の心拍数、血圧、体の動き
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Yuanzhen Zhang, Professor、Wuhan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XM Song
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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