Esmketamine 대 Dexmedetomidine의 안전성 및 효능
체위 폐쇄성 수면무호흡증 환아의 약물 유도 수면 내시경 검사 시 Esmketamine과 Dexmedetomidine의 안전성 및 유효성 비교 연구: 배우자 전향적, 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
방법: 3~13세의 ASA Ⅰ~Ⅱ 환자 80명을 대상으로 전신마취 하에 선택적 수술을 시행하였다. 심각한 심혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애, 중추 신경계 질환 및 정신 질환이 없습니다. 전신 마취 하에 편도선 절제술을 받은 환자를 연구 대상으로 선정하였다.
80명의 환자를 무작위로 덱스메데토미딘군 D(n=40)와 케타민군 K(n=40)로 나누었다. 두 그룹 모두 midazolam 0.2mg/kg을 정맥 주사했습니다.
그룹 K: 유도: 1.0mg/kg 에스엠케타민 정맥 주사, 3분 후 비강 내시경 시작, 1.0mg/kg/h 에스엠케타민 유지;
그룹 D: 유도: 정맥 주사 최소 10분 후 덱스메데토미딘 1 μG/kg + 1 μ 유지 5분 동안 덱스메데토미딘 1 ug/kg 정맥 주사 후, 수펜타닐 0.05 mg/kg을 투여하였다.
프로포폴 0.5mg·kg-1은 환자가 몸을 움직일 때 정맥주사한다.
심박수(HR), 평균 동맥압(지도), 심전도(ECG), 호흡수(RR), 맥박 산소 포화도(%, SpO2) 및 BIS를 전(T1), 중(T2), 후(T3)에 기록했습니다. , 기관 삽관 후 1분(T4), 발관 후 1분(T5) 및 발관 후 30분(T6).
3.2 개시 및 유지 시간: 투여로부터 내시경 검사까지의 시간(분); 복구 시간(분)
3.3 치료 중 및 치료 후 이상반응의 관찰 및 치료
3.4 디스 단계 동안 두 그룹의 진정 점수 및 기상 후 30분 동안 각성 점수를 관찰한다.
목적 약물 유도 수면 비강 내시경에서 dexmedetomidine과 esmketamine의 적용을 관찰하고 임상 약물 치료를 더 잘 안내하기 위해 최상의 약물 계획을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xuemin Song, professor
- 전화번호: 18986073715
- 이메일: xueminsong@whu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Aming Sang, doctor
- 전화번호: 15271945604
- 이메일: 775661547@qq.com
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan hospital
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연락하다:
- Xuemin Song, professor
- 전화번호: 18986073715
- 이메일: xueminsong@whu.edu.cn
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연락하다:
- Aming Sang, doctor
- 전화번호: 15271945604
- 이메일: 775661547@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-13세의 80명의 ASA Ⅰ - Ⅱ 환자가 전신마취 하에 선택적 수술을 받았다. 심각한 심혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애, 중추 신경계 질환 및 정신 질환이 없습니다. 전신 마취 하에 편도선 절제술을 받은 환자를 연구 대상으로 선정하였다.
제외 기준:
- ASA 등급 III 이상, 수술 전 비정상적인 심장, 폐, 간 및 신장 기능; 중추신경계 질환 및 정신질환, 마취제(dexmedetomidine, esmketamine)에 대한 수술 전 알레르기, 악성 고열의 가족력, 기관절개술 및 기타 인공기도가 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스엠케타민 그룹
에스엠케타민 1.0mg/kg을 정맥주사하고 1.0mg/kg/h 에스엠케타민을 유지하기 위해 3분 후 비강 내시경을 시작하였다.
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두 가지 약물 중 어떤 약물이 DISE 검출에 더 적합한지 관찰하기 위해 두 가지 다른 약물을 투여했습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘 1 μg/kg 정맥주사 최소 10분 후 + 1 μ 유지 덱스메데토미딘 1 ug/kg 정맥주사 후 5분간 수펜타닐 0.05 mg/kg 투여
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두 가지 약물 중 어떤 약물이 DISE 검출에 더 적합한지 관찰하기 위해 두 가지 다른 약물을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시간, 활력 징후
기간: 일년
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투여에서 수술까지의 시간, 수술 중 심박수, 혈압 및 신체 움직임
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yuanzhen Zhang, Professor, Wuhan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XM Song
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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