変形性膝関節症患者における膝置換術前後のデュアルタスク歩行パフォーマンス
変形性膝関節症（OA）は、高齢者に障害や制限を引き起こす最も一般的な症状の 1 つであり、60 歳以上の女性の 13%、男性の 10% が症候性の変形性膝関節症に苦しんでいます。 OA の痛みやその他の症状は、痛み、可動域の減少、機能制限、歩行パターンの変化として現れ、生活の質に重大な影響を与えます。
人工膝関節全置換術 (TKR) は、進行した軟骨びらんの患者に対する最も一般的な解決策であり、高い満足度 (約 80%) で成功した手術とみなされています。 痛みによって日常生活の機能が制限され、生活の質が損なわれる場合や保存的治療が失敗した場合には、手術が必要になります。
それでも、TKRを受ける患者は、術後の最初の期間、痛み、平衡感覚の低下、固有受容障害に悩まされます。 痛みと機能が改善したにもかかわらず、術後の転倒率は劇的には変化せず、依然として高いままです。
毎年、高齢者の約 3 分の 1 が転倒し、骨折や機能低下を引き起こし、場合によっては死亡することもあります。 歩行は複雑な作業であり、年齢が上がるにつれて自動的に歩行できなくなり、さらなる注意が必要になります。 成人では、会話しながら歩く、障害物を越えるなど、複雑な歩行作業を行う能力が低下すると、転倒のリスクが高まることが知られています。
TKR 以降の転倒の多くは、歩行中に滑ったりつまずいたりして起こります。 さらに、固有受容感覚の障害、痛み、バランスの悪さは、TKR 後の転倒リスクの増加と関連しています。 これらの効果の根底にあるメカニズムは、歩行への認知リソースの割り当ての増加である可能性があります。 したがって、この研究では、手術後の歩行への注意配分の変化を調べるために、TKR の前後の人々が複雑な歩行タスクを実行する能力を検査します。 手術後は、追加の作業を行う際の歩行能力が手術前よりも低下するという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 補助器具なしで少なくとも1分間歩くことができる
- 簡単な指示を理解し、完了できる
除外基準:
- 認知症と診断された
- バランスを損なう病気
- 関節リウマチと診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
計測器付きマットを使用して測定した歩行速度の変化
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
歩行変動の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
計装マットを使用して測定した、ストライド時間とストライド長の変動係数の変化
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節位置感覚の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
生理学的プロファイル評価 (PPA) を使用した膝の位置の推定。
具体的には、意図した膝の屈曲角度と達成された膝の屈曲角度の差が度単位で計算されます (差が大きいほどパフォーマンスの低下が識別されます)。
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
痛み、コリ、身体機能の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) は、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、身体機能に関する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は、痛みは 0 ～ 20、硬さは 0 ～ 8、身体機能は 0 ～ 68 です。
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
ダイナミックバランスの変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) は、動的平衡の機能テストです。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
バランスの自己効力感の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、バランスの自己効力感を示す自己申告の尺度です。
0 から 100 の範囲で、スコアが高いほどバランスのとれた自己効力感が優れていることを示します。
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
移動再投資の変化
時間枠：手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
移動の再投資は、移動を意識的に監視する自己申告尺度である移動固有再投資尺度 (MSRS) を使用して測定されます。
スコアの範囲は 10 ～ 60 で、スコアが高いほど、より意識的に動作をモニタリングしていることを示します。
|
手術前1ヶ月、手術後4.5ヶ月
|
|
認知機能
時間枠：手術の1ヶ月前
|
モントリオール認知評価 (MoCA) は、認知機能のテストです。
0 から 30 の範囲で、より良いスコアはより良い認知機能を示します。
|
手術の1ヶ月前
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。