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Prestazioni dell'andatura a doppia attività nelle persone con artrosi del ginocchio prima e dopo l'intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Haifa

L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle condizioni più comuni che causano disabilità e limitazioni nella popolazione anziana, con il 13% delle donne e il 10% degli uomini di età superiore ai 60 anni che soffrono di artrosi del ginocchio sintomatica. Il dolore e altri sintomi di OA influiscono in modo significativo sulla qualità della vita, manifestandosi con dolore, riduzione della mobilità, limitazione funzionale e cambiamento dei modelli di deambulazione.

La chirurgia di sostituzione totale del ginocchio (TKR) è la soluzione più comune per i pazienti con erosione cartilaginea avanzata ed è considerata un intervento chirurgico di successo con alti tassi di soddisfazione (circa l'80%). L'intervento si rende necessario quando il dolore limita il funzionamento quotidiano e compromette la qualità della vita e dopo il fallimento del trattamento conservativo.

Tuttavia, i pazienti sottoposti a TKR soffrono nel primo periodo dopo l'intervento di dolore, diminuzione dell'equilibrio e compromissione propriocettiva. Nonostante il miglioramento del dolore e della funzione, i tassi di cadute dopo l'intervento chirurgico non cambiano drasticamente e rimangono elevati.

Circa un terzo degli anziani cade ogni anno, provocando fratture, declino funzionale e in alcuni casi morte. Camminare è un compito complesso e con l'avanzare dell'età camminare diventa meno automatico e richiede ulteriore attenzione. Tra gli adulti, è noto che un aumento del rischio di cadute è associato a una ridotta capacità di eseguire compiti di deambulazione complessi, come camminare mentre si parla o attraversare ostacoli.

Dopo TKR, la maggior parte delle cadute si verifica mentre si cammina a causa di scivolamenti/inciampi. Inoltre, compromissione propriocettiva, dolore e scarso equilibrio sono associati ad un aumentato rischio di caduta dopo TKR. Il meccanismo alla base di questi effetti potrebbe essere una maggiore allocazione delle risorse cognitive al camminare. Pertanto, questo studio esaminerà la capacità delle persone prima e dopo la TKR di eseguire complesse attività di deambulazione, al fine di esaminare il cambiamento nell'assegnazione dell'attenzione alla deambulazione dopo l'intervento chirurgico. Si ipotizza che dopo l'intervento chirurgico, la capacità di camminare durante l'esecuzione di un'attività aggiuntiva sarà inferiore rispetto a prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afula, Israele
        • HaEmek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidati per la chirurgia TKR presso l'HaEmek Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di camminare per almeno 1 minuto senza dispositivi di assistenza
  • In grado di comprendere e completare semplici istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Demenza diagnosticata
  • Malattie che compromettono l'equilibrio
  • Artrite reumatoide diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Variazione della velocità dell'andatura misurata utilizzando un tappetino strumentato
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Variazione del coefficiente di variazione del tempo e della lunghezza del passo, misurati utilizzando un tappetino strumentato
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel senso della posizione dell'articolazione
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Stima della posizione del ginocchio mediante il Physiological Profile Assessment (PPA). Nello specifico, la differenza tra l'angolo di flessione del ginocchio previsto e l'angolo di flessione raggiunto viene calcolata in gradi (le prestazioni peggiori vengono identificate tramite una differenza maggiore)
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di dolore, rigidità, funzione fisica
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è un questionario auto-segnalativo su dolore, rigidità e funzione fisica nelle persone con artrosi del ginocchio. I punteggi vanno da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BestTest) è un test funzionale dell'equilibrio dinamico. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi migliori che indicano un migliore equilibrio.
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di equilibrio autoefficacia
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
La scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività è una misura autodichiarata dell'autoefficacia dell'equilibrio. Da 0 a 100, i punteggi migliori indicano un migliore equilibrio di autoefficacia
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Modifica del reinvestimento del movimento
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Il reinvestimento del movimento sarà misurato utilizzando la Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), una misura self-report del monitoraggio consapevole del movimento. I punteggi vanno da 10 a 60, con punteggi più alti che denotano un monitoraggio del movimento più consapevole
Un mese prima dell'intervento, 4,5 mesi dopo l'intervento
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test della funzione cognitiva. Da 0 a 30, punteggi migliori denotano una migliore funzione cognitiva.
Un mese prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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