Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän kävelysuoritus ihmisillä, joilla on polven nivelrikko ennen ja jälkeen polven tekonivelleikkauksen

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Haifa

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä vammaisuutta ja rajoituksia aiheuttavista sairauksista iäkkäissä väestönosissa, ja 13 % yli 60-vuotiaista naisista ja 10 % miehistä kärsii oireellisesta polven nivelrikkosta. Kipu ja muut OA:n oireet vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, mikä ilmenee kivuna, liikeratojen vähenemisenä, toimintarajoitteina ja kävelytapojen muutoksena.

Total Knee Replacement Surgery (TKR) on yleisin ratkaisu potilaille, joilla on pitkälle edennyt rustoeroosio, ja sitä pidetään onnistuneena leikkauksena korkealla tyytyväisyydellä (noin 80 %). Leikkaus on tarpeen, kun kipu rajoittaa päivittäistä toimintaa ja heikentää elämänlaatua sekä konservatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen.

Silti potilaat, joille tehdään TKR, kärsivät leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä ajanjaksona kivusta, tasapainon heikkenemisestä ja proprioseptiivista heikkenemistä. Huolimatta kivun ja toiminnan paranemisesta, kaatumisluvut leikkauksen jälkeen eivät muutu radikaalisti ja pysyvät korkeina.

Noin kolmannes vanhemmista aikuisista kaatuu vuosittain, mikä johtaa murtumiin, toiminnan heikkenemiseen ja joissakin tapauksissa kuolemaan. Kävely on monimutkainen tehtävä, ja iän myötä kävely vähenee automaattisesti ja vaatii enemmän huomiota. Aikuisten keskuudessa tiedetään, että lisääntynyt kaatumisriski liittyy heikentyneeseen kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, kuten kävellä puhuessa tai ylittää esteitä.

TKR:n jälkeen useimmat kaatumiset tapahtuvat kävellessä liukastumisen/kompastumisen vuoksi. Lisäksi proprioseptiivinen heikentyminen, kipu ja huono tasapaino liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin TKR:n jälkeen. Näiden vaikutusten taustalla oleva mekanismi voi olla lisääntynyt kognitiivisten resurssien kohdentaminen kävelyyn. Siten tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisten kykyä ennen ja jälkeen TKR:n suorittaa monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, jotta voidaan tarkastella muutosta huomion allokaatiossa kävelyyn leikkauksen jälkeen. Oletetaan, että leikkauksen jälkeen kyky kävellä lisätehtävän suorittamisen aikana on heikompi kuin ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdokkaat TKR-leikkaukseen HaEmek Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kävelemään vähintään 1 minuutin ilman apuvälinettä
  • Pystyy ymmärtämään ja toteuttamaan yksinkertaisia ​​ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia
  • Tasapainoa heikentävät sairaudet
  • Diagnosoitu nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos askelnopeudessa mitattuna instrumentoidulla matolla
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kävelyn vaihtelussa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos askelajan ja askelpituuden vaihtelukertoimessa mitattuna instrumentoidulla matolla
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nivelasennon merkityksessä
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven asennon arviointi Physiological Profile Assessment (PPA) -analyysin avulla. Tarkemmin sanottuna suunnitellun polven taivutuskulman ja saavutetun taivutuskulman välinen ero lasketaan asteina (huonompi suorituskyky tunnistetaan suuremman eron perusteella)
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kivussa, jäykkyydessä, fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) on itseraportoiva kyselylomake kivusta, jäykkyydestä ja fyysisistä toiminnoista polven nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä. Pisteet vaihtelevat 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydestä ja 0-68 fyysiselle toiminnalle
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) on dynaamisen tasapainon toiminnallinen testi. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja paremmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos tasapainossa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on itseraportoitu tasapainon itsetehokkuuden mitta. Välillä 0–100 paremmat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa itsetehokkuudesta
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos liikkeen uudelleensijoittamiseen
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkeiden uudelleensijoittamista mitataan Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS) -asteikolla, joka on itseraportoiva tietoisen liikkeiden seurannan mitta. Pisteet vaihtelevat 10-60, ja korkeammat pisteet tarkoittavat tietoisempaa liikkeen seurantaa
Kuukausi ennen leikkausta, 4,5 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kuukausi ennen leikkausta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivisten toimintojen testi. Nollasta 30:een, paremmat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Kuukausi ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Tilaa