Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangytelse med to oppgaver hos personer med kneartrose før og etter kneprotesekirurgi

11. mai 2023 oppdatert av: University of Haifa

Kneartrose (OA) er en av de vanligste tilstandene som forårsaker funksjonshemming og begrensning hos den eldre befolkningen, med 13 % av kvinnene og 10 % av mennene over 60 år som lider av symptomatisk kneartrose. Smerter og andre symptomer på OA påvirker livskvaliteten betydelig, og viser seg i smerte, nedsatt bevegelsesområde, funksjonell begrensning og endring i gangmønster.

Total Knee Replacement Surgery (TKR) er den vanligste løsningen for pasienter med avansert bruskerosjon og regnes som en vellykket operasjon med høye tilfredshetsrater (ca. 80%). Operasjonen blir nødvendig når smerte begrenser den daglige funksjonen og svekker livskvaliteten og etter svikt i konservativ behandling.

Likevel lider pasienter som gjennomgår TKR i den første perioden etter operasjonen av smerter, nedsatt balanse og proprioseptiv svikt. Til tross for forbedringen i smerte og funksjon, endres ikke fallratene etter operasjonen drastisk og forblir høye.

Omtrent en tredjedel av eldre voksne faller hvert år, noe som fører til brudd, funksjonsnedgang og i noen tilfeller død. Å gå er en kompleks oppgave, og med økende alder blir gange mindre automatisk og krever ekstra oppmerksomhet. Blant voksne er det kjent at økt risiko for fall er forbundet med redusert evne til å utføre komplekse gåoppgaver, som å gå mens man snakker eller krysse hindringer.

Etter TKR skjer de fleste fall mens du går på grunn av skli / snubling. I tillegg er proprioseptiv svikt, smerter og dårlig balanse assosiert med økt risiko for å falle etter TKR. Mekanismen som ligger til grunn for disse effektene kan være økt allokering av kognitive ressurser til å gå. Derfor vil denne studien undersøke evnen til mennesker før og etter TKR til å utføre komplekse gåoppgaver, for å undersøke endringen i oppmerksomhetstildeling til gange etter operasjon. Det antas at etter operasjonen vil evnen til å gå mens man utfører en ekstra oppgave være lavere enn før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kandidater til TKR-kirurgi ved HaEmek Medisinske Senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan gå minst 1 minutt uten hjelpemidler
  • Kunne forstå og fullføre enkle instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert demens
  • Sykdommer som svekker balansen
  • Diagnostisert revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i ganghastighet målt med en instrumentert matte
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i gangvariasjon
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i variasjonskoeffisient av skritttid og skrittlengde, målt med en instrumentert matte
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Leddposisjonsfølelse
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Estimering av kneposisjon ved hjelp av Physiological Profile Assessment (PPA). Spesifikt beregnes forskjellen mellom tiltenkt knefleksjonsvinkel og oppnådd fleksjonsvinkel i grader (dårligere ytelse identifiseres via større forskjell)
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i smerte, stivhet, fysisk funksjon
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvrapporterende spørreskjema om smerte, stivhet og fysisk funksjon hos personer med kneartrose. Poeng varierer 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) er en funksjonell test av dynamisk balanse. Poeng varierer fra 0 til 28, med bedre poengsum som indikerer bedre balanse.
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i balanse selveffektivitet
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC) er et selvrapportert mål på balanse selveffektivitet. Fra 0 til 100, bedre score indikerer bedre balanse selveffektivitet
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Endring i bevegelsesreinvestering
Tidsramme: En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Bevegelsesreinvestering vil bli målt ved hjelp av Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), et selvrapporteringsmål for bevisst overvåking av bevegelse. Poeng varierer fra 10 til 60, med høyere poengsum angir mer bevisst bevegelsesovervåking
En måned før operasjonen, 4,5 måneder etter operasjonen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: En måned før operasjonen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en test av kognitiv funksjon. Fra 0 til 30 betyr bedre score bedre kognitiv funksjon.
En måned før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere