Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopprestaties met twee taken bij mensen met artrose van de knie voor en na een knievervangende operatie

11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Haifa

Artrose van de knie (OA) is een van de meest voorkomende aandoeningen die invaliditeit en beperking veroorzaken bij de oudere bevolking, waarbij 13% van de vrouwen en 10% van de mannen ouder dan 60 jaar lijdt aan symptomatische artrose van de knie. Pijn en andere symptomen van artrose hebben een significante invloed op de kwaliteit van leven en uiten zich in pijn, verminderd bewegingsbereik, functionele beperking en verandering in looppatroon.

Totale knievervangende chirurgie (TKR) is de meest gebruikelijke oplossing voor patiënten met gevorderde kraakbeenerosie en wordt beschouwd als een succesvolle operatie met hoge tevredenheidspercentages (ongeveer 80%). De operatie wordt noodzakelijk wanneer pijn het dagelijks functioneren beperkt en de kwaliteit van leven schaadt en na het falen van conservatieve behandeling.

Toch hebben patiënten die een TKR ondergaan in de eerste periode na de operatie last van pijn, verminderde balans en proprioceptieve stoornissen. Ondanks de verbetering van pijn en functie, verandert het aantal valpartijen na een operatie niet drastisch en blijft het hoog.

Ongeveer een derde van de ouderen valt elk jaar, wat leidt tot botbreuken, functionele achteruitgang en in sommige gevallen de dood. Lopen is een complexe taak en naarmate de leeftijd vordert, wordt lopen minder automatisch en vereist het extra aandacht. Bij volwassenen is bekend dat een verhoogd risico op vallen gepaard gaat met een verminderd vermogen om complexe looptaken uit te voeren, zoals pratend lopen of het oversteken van obstakels.

Na TKR gebeuren de meeste valpartijen tijdens het lopen door uitglijden/struikelen. Bovendien zijn proprioceptieve stoornissen, pijn en een slecht evenwicht geassocieerd met een verhoogd risico op vallen na TKR. Het mechanisme dat aan deze effecten ten grondslag ligt, kan een verhoogde toewijzing van cognitieve middelen aan lopen zijn. Deze studie zal dus het vermogen van mensen voor en na TKR onderzoeken om complexe looptaken uit te voeren, om de verandering in aandachtstoewijzing aan lopen na een operatie te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat na de operatie het vermogen om te lopen tijdens het uitvoeren van een extra taak lager zal zijn dan voor de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kandidaten voor TKR-operatie bij HaEmek Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 1 minuut kunnen lopen zonder hulpmiddel
  • Kan eenvoudige instructies begrijpen en voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde dementie
  • Ziekten die het evenwicht verstoren
  • Gediagnosticeerd reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in loopsnelheid zoals gemeten met behulp van een geïnstrumenteerde mat
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in variatiecoëfficiënt van pastijd en paslengte, zoals gemeten met behulp van een geïnstrumenteerde mat
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gevoel voor gezamenlijke positie
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Schatting van de kniepositie met behulp van de Physiological Profile Assessment (PPA). Concreet wordt het verschil tussen de beoogde knieflexiehoek en de bereikte flexiehoek berekend in graden (slechtere prestatie wordt geïdentificeerd via een groter verschil)
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in pijn, stijfheid, fysiek functioneren
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelfrapportagevragenlijst van pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij mensen met knieartrose. Scores variëren van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) is een functionele test van dynamisch evenwicht. Scores variëren van 0 tot 28, waarbij betere scores een betere balans aangeven.
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in balans self-efficacy
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
De Activity-specific Balance Confidence (ABC)-schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf voor balans-self-efficacy. Variërend van 0 tot 100, duiden betere scores op een betere zelfredzaamheid in balans
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Verandering in herinvestering van beweging
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Bewegingsherinvestering zal worden gemeten met behulp van de Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), een zelfrapportagemaatstaf voor bewuste monitoring van beweging. Scores variëren van 10 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer bewuste bewegingsmonitoring
Een maand voor de operatie, 4,5 maand na de operatie
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Een maand voor de operatie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een test van de cognitieve functie. Variërend van 0 tot 30, duiden betere scores op een betere cognitieve functie.
Een maand voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Abonneren