Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangpræstation med to opgaver hos mennesker med knæartrose før og efter knæudskiftningskirurgi

11. maj 2023 opdateret af: University of Haifa

Knæartrose (OA) er en af ​​de mest almindelige tilstande, der forårsager handicap og begrænsninger i den ældre befolkning, hvor 13 % af kvinderne og 10 % af mændene over 60 år lider af symptomatisk knæartrose. Smerter og andre symptomer på OA påvirker livskvaliteten væsentligt og viser sig i smerte, nedsat bevægelighed, funktionsbegrænsning og ændring i gangmønstre.

Total Knee Replacement Surgery (TKR) er den mest almindelige løsning for patienter med fremskreden bruskerosion og betragtes som en vellykket operation med høje tilfredshedsrater (ca. 80%). Operationen bliver nødvendig, når smerter begrænser den daglige funktion og forringer livskvaliteten og efter svigt af konservativ behandling.

Alligevel lider patienter, der gennemgår TKR, i den første periode efter operationen af ​​smerter, nedsat balance og proprioceptiv svækkelse. På trods af forbedringen i smerte og funktion ændres faldhyppigheden efter operationen ikke drastisk og forbliver høj.

Omkring en tredjedel af ældre voksne falder hvert år, hvilket fører til brud, funktionsnedgang og i nogle tilfælde død. At gå er en kompleks opgave, og med alderen bliver gang mindre automatisk og kræver ekstra opmærksomhed. Blandt voksne ved man, at en øget risiko for fald er forbundet med nedsat evne til at udføre komplekse gangopgaver, såsom at gå mens man taler eller krydse forhindringer.

Efter TKR sker de fleste fald under gang på grund af glidning/snubler. Derudover er proprioceptiv svækkelse, smerter og dårlig balance forbundet med en øget risiko for at falde efter TKR. Mekanismen bag disse effekter kan være øget allokering af kognitive ressourcer til at gå. Denne undersøgelse vil således undersøge menneskers evne før og efter TKR til at udføre komplekse gangopgaver, for at undersøge ændringen i opmærksomhedstildelingen til gang efter operationen. Det er en hypotese, at efter operationen vil evnen til at gå, mens du udfører en ekstra opgave, være lavere end før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kandidater til TKR-kirurgi på HaEmek Lægecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne gå mindst 1 minut uden hjælpemiddel
  • Kunne forstå og fuldføre enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens
  • Sygdomme, der hæmmer balancen
  • Diagnosticeret reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i ganghastighed målt med en instrumenteret måtte
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i variationskoefficient for skridttid og skridtlængde, målt ved hjælp af en instrumenteret måtte
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledpositionssans
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Estimering af knæposition ved hjælp af Physiological Profile Assessment (PPA). Specifikt beregnes forskellen mellem tilsigtet knæfleksionsvinkel og opnået bøjningsvinkel i grader (dårligere præstation identificeres via større forskel)
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i smerter, stivhed, fysisk funktion
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvrapporterende spørgeskema over smerter, stivhed og fysisk funktion hos mennesker med knæartrose. Scorer spænder fra 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BestTest) er en funktionel test af dynamisk balance. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor bedre score indikerer bedre balance.
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i balance self-efficacy
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC) skala er et selvrapporteret mål for balance self-efficacy. Fra 0 til 100, bedre score indikerer bedre balance self-efficacy
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Ændring i bevægelsesreinvestering
Tidsramme: En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Bevægelsesgeninvestering vil blive målt ved hjælp af Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), et selvrapporteringsmål for bevidst overvågning af bevægelse. Scoringer varierer fra 10 til 60, hvor højere score angiver mere bevidst bevægelsesovervågning
En måned før operationen, 4,5 måneder efter operationen
Kognitiv funktion
Tidsramme: En måned før operationen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en test af kognitiv funktion. Fra 0 til 30, bedre score angiver bedre kognitiv funktion.
En måned før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Abonner