Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladatú járásteljesítmény térdízületi gyulladásban szenvedőknél térdprotézis műtét előtt és után

2023. május 11. frissítette: University of Haifa

A térdízületi osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb fogyatékosságot és mozgáskorlátozottságot okozó állapot az idősek körében, a 60 év feletti nők 13%-a és a férfiak 10%-a szenved tünetekkel járó térdízületi gyulladásban. A fájdalom és az OA egyéb tünetei jelentősen befolyásolják az életminőséget, fájdalomban, csökkent mozgási tartományban, funkcionális korlátozásokban és a járásmódok változásában nyilvánulnak meg.

A teljes térdprotézis műtét (TKR) a legelterjedtebb megoldás az előrehaladott porc-erózióban szenvedő betegek számára, és sikeres műtétnek számít, magas elégedettségi aránnyal (körülbelül 80%). A műtét akkor válik szükségessé, ha a fájdalom korlátozza a mindennapi működést és rontja az életminőséget, illetve a konzervatív kezelés sikertelensége után.

Ennek ellenére a TKR-en átesett betegek a műtét utáni első időszakban fájdalomtól, egyensúlyhiánytól és proprioceptív károsodástól szenvednek. A fájdalom és a funkció javulása ellenére a műtét utáni esések aránya nem változik drasztikusan, és továbbra is magas.

Az idősebb felnőttek körülbelül egyharmada esik el minden évben, ami törésekhez, funkcionális hanyatláshoz és egyes esetekben halálhoz vezet. A séta összetett feladat, és az életkor előrehaladtával a járás kevésbé automatikus, és további figyelmet igényel. Felnőttek körében ismert, hogy a megnövekedett esések kockázata az összetett gyaloglási feladatok, például a beszéd közbeni séta vagy az akadályok átlépésének csökkent képességével jár.

A TKR után a legtöbb esés járás közben történik csúszás/botlás miatt. Ezenkívül a proprioceptív károsodás, a fájdalom és a rossz egyensúly összefüggésbe hozható a TKR utáni esés fokozott kockázatával. E hatások mögött meghúzódó mechanizmus a kognitív erőforrások gyalogláshoz való fokozott allokációja lehet. Így ez a tanulmány megvizsgálja az emberek azon képességét, hogy a TKR előtt és után képesek-e komplex gyaloglási feladatokat végrehajtani, annak érdekében, hogy megvizsgálja a műtét utáni figyelemelosztás változását. Feltételezhető, hogy a műtét után a járási képesség egy további feladat elvégzése közben alacsonyabb lesz, mint a műtét előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

TKR műtétre jelentkezők a HaEmek Medical Centerben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes legalább 1 percig járni segédeszköz nélkül
  • Képes megérteni és végrehajtani az egyszerű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált demencia
  • Az egyensúlyt rontó betegségek
  • Diagnosztizált rheumatoid arthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járás sebességében
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A járássebesség változása műszeres szőnyeg segítségével mérve
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A járás változékonyságának változása
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A lépésidő és a lépéshossz variációs együtthatójának változása, műszeres szőnyeg segítségével mérve
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ízületi pozíció értelmében
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A térd helyzetének becslése a Physiological Profile Assessment (PPA) segítségével. Pontosabban, a tervezett térdhajlítási szög és az elért hajlítási szög közötti különbséget fokban számítják ki (a rosszabb teljesítményt a nagyobb különbség azonosítja)
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
Fájdalom, merevség, fizikai funkciók változása
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy önbeszámoló kérdőív a fájdalomról, a merevségről és a fizikai funkciókról a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A pontszámok 0-20 a fájdalomra, 0-8 a merevségre és 0-68 a fizikai funkciókra
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
Változás a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) a dinamikus egyensúly funkcionális tesztje. A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a jobb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
Az egyensúlyi önhatékonyság változása
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála az egyensúlyi önhatékonyság önbevallásos mérőszáma. A 0-tól 100-ig terjedő jobb pontszámok jobb egyensúlyi önhatékonyságot jeleznek
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
Változás a mozgalom újrabefektetésében
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
A mozgások újrabefektetését a mozgásspecifikus újrabefektetési skála (MSRS) segítségével mérik, amely a mozgás tudatos nyomon követésének önbeszámoló mérőszáma. A pontszámok 10-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok tudatosabb mozgásfigyelést jeleznek
Egy hónappal a műtét előtt, 4,5 hónappal a műtét után
Kognitív funkció
Időkeret: Egy hónappal a műtét előtt
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a kognitív funkciók tesztje. 0 és 30 között a jobb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Egy hónappal a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel