Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångprestanda med dubbla uppgifter hos personer med knäartros före och efter knäprotesoperation

11 maj 2023 uppdaterad av: University of Haifa

Knäartros (OA) är ett av de vanligaste tillstånden som orsakar funktionsnedsättning och begränsning hos den äldre befolkningen, med 13 % av kvinnorna och 10 % av männen över 60 år som lider av symtomatisk knäartros. Smärta och andra symtom på artrose påverkar livskvaliteten avsevärt och visar sig i smärta, minskat rörelseomfång, funktionsbegränsningar och förändringar i gångmönster.

Total Knee Replacement Surgery (TKR) är den vanligaste lösningen för patienter med avancerad broskerosion och anses vara en framgångsrik operation med hög tillfredsställelsegrad (cirka 80%). Operationen blir nödvändig när smärta begränsar den dagliga funktionen och försämrar livskvaliteten och efter misslyckande med konservativ behandling.

Ändå drabbas patienter som genomgår TKR under den första perioden efter operationen av smärta, nedsatt balans och proprioceptiv försämring. Trots förbättringen av smärta och funktion förändras inte fallfrekvensen efter operation drastiskt och förblir hög.

Ungefär en tredjedel av de äldre faller varje år, vilket leder till frakturer, funktionsnedsättning och i vissa fall dödsfall. Att gå är en komplex uppgift, och med stigande ålder blir promenader mindre automatiska och kräver extra uppmärksamhet. Bland vuxna är det känt att en ökad fallrisk är förknippad med nedsatt förmåga att utföra komplexa gånguppgifter, som att gå medan man pratar eller korsa hinder.

Efter TKR sker de flesta fall under gång på grund av halka/snubblande. Dessutom är proprioceptiv funktionsnedsättning, smärta och dålig balans associerade med en ökad fallrisk efter TKR. Mekanismen bakom dessa effekter kan vara ökad allokering av kognitiva resurser för att gå. Således kommer denna studie att undersöka förmågan hos människor före och efter TKR att utföra komplexa gånguppgifter, för att undersöka förändringen i uppmärksamhetsallokering till gång efter operation. Det antas att efter operationen kommer förmågan att gå medan man utför ytterligare en uppgift att vara lägre än före operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kandidater för TKR-kirurgi vid HaEmek Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan gå minst 1 minut utan hjälpmedel
  • Kunna förstå och slutföra enkla instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats demens
  • Sjukdomar som försämrar balansen
  • Diagnostiserat reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i gånghastighet mätt med en instrumenterad matta
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i gångvariation
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring av variationskoefficient för stegtid och steglängd, mätt med en instrumenterad matta
En månad före operation, 4,5 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ledpositionskänsla
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Uppskattning av knäposition med hjälp av Physiological Profile Assessment (PPA). Specifikt beräknas skillnaden mellan avsedd knäflexionsvinkel och uppnådd flexionsvinkel i grader (sämre prestanda identifieras via större skillnad)
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i smärta, stelhet, fysisk funktion
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självrapporterande frågeformulär om smärta, stelhet och fysisk funktion hos personer med knäartros. Poäng varierar mellan 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BestTest) är ett funktionstest av dynamisk balans. Poäng varierar från 0 till 28, med bättre poäng tyder på bättre balans.
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i balans själveffektivitet
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan är ett självrapporterat mått på balansens själveffektivitet. Allt från 0 till 100, bättre poäng indikerar bättre balans själveffektivitet
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Förändring i rörelsereinvestering
Tidsram: En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Rörelseåterinvestering kommer att mätas med hjälp av Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), ett självrapporteringsmått för medveten övervakning av rörelse. Poäng varierar från 10 till 60, med högre poäng anger mer medveten rörelseövervakning
En månad före operation, 4,5 månader efter operation
Kognitiv funktion
Tidsram: En månad före operation
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett test av kognitiv funktion. Allt från 0 till 30, bättre poäng anger bättre kognitiv funktion.
En månad före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera