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膝骨关节炎患者膝关节置换手术前后的双重任务步态表现

2023年5月11日 更新者:University of Haifa

膝骨关节炎 (OA) 是导致老年人残疾和受限的最常见病症之一,在 60 岁以上的老年人中,有 13% 的女性和 10% 的男性患有有症状的膝骨关节炎。 OA 的疼痛和其他症状会显着影响生活质量,表现为疼痛、运动范围缩小、功能受限和步态变化。

全膝关节置换手术 (TKR) 是晚期软骨侵蚀患者最常见的解决方案,被认为是一种成功的手术,满意度很高(约 80%)。 当疼痛限制了日常功能并损害了生活质量并且在保守治疗失败后,手术就变得必要了。

尽管如此,接受 TKR 手术的患者在手术后的第一阶段仍会遭受疼痛、平衡能力下降和本体感觉障碍。 尽管疼痛和功能有所改善,但手术后跌倒的发生率并没有显着变化,而且仍然很高。

每年约有三分之一的老年人跌倒,导致骨折、功能下降,在某些情况下甚至死亡。 步行是一项复杂的任务,随着年龄的增长,步行变得不那么自然,需要额外的关注。 在成年人中,众所周知,跌倒风险增加与执行复杂步行任务的能力下降有关,例如一边说话一边走路或越过障碍物。

TKR 后,大多数跌倒发生在行走时由于滑倒/绊倒。 此外,本体感受障碍、疼痛和平衡不良与 TKR 后跌倒风险增加有关。 这些影响的潜在机制可能是增加了对步行的认知资源分配。 因此,本研究将检查 TKR 前后人们执行复杂步行任务的能力,以检查手术后注意力分配对步行的变化。 据推测,手术后,执行额外任务时行走的能力将低于手术前。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列
        • HaEmek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

HaEmek 医疗中心 TKR 手术的候选人。

描述

纳入标准:

  • 能够在没有辅助器具的情况下至少行走 1 分钟
  • 能够理解并完成简单的指令

排除标准:

  • 诊断为痴呆症
  • 损害平衡的疾病
  • 诊断为类风湿性关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变步态速度
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
使用仪表垫测量的步速变化
术前1个月,术后4.5个月
步态变化的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
使用仪表垫测量的步幅时间和步幅长度变异系数的变化
术前1个月,术后4.5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置感的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
使用生理剖面评估 (PPA) 估计膝关节位置。 具体来说,预期的膝关节屈曲角度和实现的屈曲角度之间的差异以度数计算(通过较大的差异来识别较差的性能)
术前1个月,术后4.5个月
疼痛、僵硬、身体机能的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是膝骨关节炎患者的疼痛、僵硬和身体功能的自我报告问卷。 疼痛评分范围为 0-20,僵硬评分范围为 0-8,身体功能评分范围为 0-68
术前1个月,术后4.5个月
动态平衡的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
迷你天平评估系统测试(Mini-BesTest)是动态天平的功能测试。 分数范围从 0 到 28,分数越高表示平衡越好。
术前1个月,术后4.5个月
平衡自我效能的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
特定活动平衡信心 (ABC) 量表是平衡自我效能感的自我报告测量。 范围从 0 到 100,分数越高表示平衡自我效能越好
术前1个月,术后4.5个月
运动再投资的变化
大体时间:术前1个月,术后4.5个月
运动再投资将使用运动特定再投资量表 (MSRS) 进行测量,MSRS 是一种有意识地监测运动的自我报告测量方法。 分数范围从 10 到 60,分数越高表示越有意识的运动监测
术前1个月,术后4.5个月
认知功能
大体时间:手术前一个月
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一项认知功能测试。 范围从 0 到 30,分数越高表示认知功能越好。
手术前一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月19日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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