Dvouúkolový výkon chůze u lidí s osteoartrózou kolene před a po operaci náhrady kolena
Osteoartróza kolena (OA) je jedním z nejčastějších stavů způsobujících invaliditu a omezení u starší populace, přičemž 13 % žen a 10 % mužů ve věku nad 60 let trpí symptomatickou osteoartrózou kolena. Bolest a další příznaky OA významně ovlivňují kvalitu života, projevují se bolestí, sníženým rozsahem pohybu, funkčním omezením a změnou vzorců chůze.
Totální náhrada kolena (TKR) je nejběžnějším řešením u pacientů s pokročilou erozí chrupavky a je považována za úspěšnou operaci s vysokou mírou spokojenosti (asi 80 %). Operace se stává nezbytnou, když bolest omezuje každodenní fungování a zhoršuje kvalitu života a po selhání konzervativní léčby.
Přesto pacienti podstupující TKR trpí v prvním období po operaci bolestí, sníženou rovnováhou a proprioceptivní poruchou. Navzdory zlepšení bolesti a funkce se míra pádů po operaci drasticky nemění a zůstává vysoká.
Asi třetina starších dospělých každý rok upadne, což vede ke zlomeninám, funkčnímu poklesu a v některých případech ke smrti. Chůze je složitý úkol as postupujícím věkem se chůze stává méně automatickou a vyžaduje další pozornost. Mezi dospělými je známo, že zvýšené riziko pádů je spojeno se sníženou schopností provádět složité úkoly při chůzi, jako je chůze při mluvení nebo přecházení překážek.
Po TKR dochází k většině pádů při chůzi v důsledku uklouznutí/zakopnutí. Navíc proprioceptivní porucha, bolest a špatná rovnováha jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádu po TKR. Mechanismus těchto účinků může spočívat ve zvýšené alokaci kognitivních zdrojů chůzi. Tato studie tedy bude zkoumat schopnost lidí před a po TKR provádět složité úkoly při chůzi, aby se prozkoumala změna v přidělování pozornosti chůzi po operaci. Předpokládá se, že po operaci bude schopnost chůze při provádění dalšího úkolu nižší než před operací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je schopen chodit alespoň 1 minutu bez pomocného zařízení
- Dokáže porozumět a dokončit jednoduché pokyny
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná demence
- Nemoci narušující rovnováhu
- Diagnostikovaná revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Změna rychlosti chůze měřená pomocí přístrojové podložky
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Změna variability chůze
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Změna variačního koeficientu doby kroku a délky kroku, měřeno pomocí přístrojové podložky
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna smyslu pozice kloubu
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Odhad polohy kolena pomocí hodnocení fyziologického profilu (PPA).
Konkrétně se rozdíl mezi zamýšleným úhlem flexe kolena a dosaženým úhlem flexe vypočítá ve stupních (horší výkon je identifikován větším rozdílem)
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Změna bolesti, ztuhlosti, fyzické funkce
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
The Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) je dotazník o bolesti, ztuhlosti a fyzické funkci u lidí s osteoartrózou kolene.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) je funkční test dynamické rovnováhy.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž lepší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Změna rovnovážné sebeúčinnosti
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC) je mírou sebeúčinnosti, kterou si sami uvádějí.
V rozmezí od 0 do 100, lepší skóre značí lepší rovnováhu sebe-účinnosti
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Změna v pohybu reinvestice
Časové okno: Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
Pohybová reinvestice bude měřena pomocí Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS), což je sebehodnotící míra vědomého sledování pohybu.
Skóre se pohybuje od 10 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vědomější sledování pohybu
|
Měsíc před operací, 4,5 měsíce po operaci
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Měsíc před operací
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je test kognitivních funkcí.
V rozmezí od 0 do 30, lepší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
Měsíc před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KneeOADualTask
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza chůze před a po operaci
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)