- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877873
Performance de marche à double tâche chez les personnes atteintes d'arthrose du genou avant et après la chirurgie de remplacement du genou
L'arthrose du genou (OA) est l'une des affections les plus courantes entraînant une incapacité et une limitation dans la population âgée, 13 % des femmes et 10 % des hommes de plus de 60 ans souffrant d'arthrose symptomatique du genou. La douleur et d'autres symptômes de l'arthrose affectent de manière significative la qualité de vie, se manifestant par des douleurs, une diminution de l'amplitude des mouvements, une limitation fonctionnelle et une modification des schémas de marche.
La chirurgie de remplacement total du genou (TKR) est la solution la plus courante pour les patients présentant une érosion avancée du cartilage et est considérée comme une chirurgie réussie avec des taux de satisfaction élevés (environ 80 %). La chirurgie devient nécessaire lorsque la douleur limite le fonctionnement quotidien et altère la qualité de vie et après l'échec du traitement conservateur.
Pourtant, les patients subissant une PTG souffrent dans la première période après la chirurgie de douleurs, d'un équilibre diminué et d'une déficience proprioceptive. Malgré l'amélioration de la douleur et de la fonction, les taux de chutes après la chirurgie ne changent pas radicalement et restent élevés.
Environ un tiers des personnes âgées tombent chaque année, entraînant des fractures, un déclin fonctionnel et, dans certains cas, la mort. La marche est une tâche complexe et, avec l'âge, la marche devient moins automatique et nécessite une attention supplémentaire. Chez les adultes, on sait qu'un risque accru de chutes est associé à une capacité réduite à effectuer des tâches de marche complexes, comme marcher en parlant ou en franchissant des obstacles.
Après PTG, la plupart des chutes surviennent en marchant en raison de glissades/trébuchements. De plus, les troubles proprioceptifs, la douleur et le mauvais équilibre sont associés à un risque accru de chute après PTG. Le mécanisme sous-jacent à ces effets pourrait être une allocation accrue de ressources cognitives à la marche. Ainsi, cette étude examinera la capacité des personnes avant et après PTG à effectuer des tâches de marche complexes, afin d'examiner le changement dans l'attribution de l'attention à la marche après la chirurgie. On suppose qu'après la chirurgie, la capacité de marcher tout en effectuant une tâche supplémentaire sera plus faible qu'avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Haemek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de marcher au moins 1 minute sans appareil fonctionnel
- Capable de comprendre et de suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- Démence diagnostiquée
- Maladies altérant l'équilibre
- Polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Modification de la vitesse de marche mesurée à l'aide d'un tapis instrumenté
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Modification de la variabilité de la marche
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Changement du coefficient de variation du temps et de la longueur de la foulée, mesuré à l'aide d'un tapis instrumenté
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du sens de la position de l'articulation
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Estimation de la position du genou à l'aide de l'évaluation du profil physiologique (PPA).
Plus précisément, la différence entre l'angle de flexion du genou prévu et l'angle de flexion atteint est calculée en degrés (la pire performance est identifiée par une plus grande différence)
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Modification de la douleur, de la raideur, de la fonction physique
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire d'auto-évaluation de la douleur, de la raideur et de la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Les scores vont de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Changement d'équilibre dynamique
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Le test des systèmes d'évaluation du mini-équilibre (Mini-BestTest) est un test fonctionnel d'équilibre dynamique.
Les scores vont de 0 à 28, les meilleurs scores indiquant un meilleur équilibre.
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Changement d'équilibre auto-efficacité
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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L'échelle ABC (Activities-specific Balance Confidence) est une mesure autodéclarée de l'auto-efficacité de l'équilibre.
Allant de 0 à 100, de meilleurs scores indiquent un meilleur équilibre de l'auto-efficacité
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Modification du réinvestissement des mouvements
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Le réinvestissement du mouvement sera mesuré à l'aide de l'échelle de réinvestissement spécifique au mouvement (MSRS), une mesure d'auto-évaluation de la surveillance consciente du mouvement.
Les scores vont de 10 à 60, les scores les plus élevés indiquant une surveillance plus consciente des mouvements
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Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
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Fonction cognitive
Délai: Un mois avant la chirurgie
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un test de la fonction cognitive.
Allant de 0 à 30, les meilleurs scores dénotent une meilleure fonction cognitive.
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Un mois avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KneeOADualTask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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