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Performance de marche à double tâche chez les personnes atteintes d'arthrose du genou avant et après la chirurgie de remplacement du genou

11 mai 2023 mis à jour par: University of Haifa

L'arthrose du genou (OA) est l'une des affections les plus courantes entraînant une incapacité et une limitation dans la population âgée, 13 % des femmes et 10 % des hommes de plus de 60 ans souffrant d'arthrose symptomatique du genou. La douleur et d'autres symptômes de l'arthrose affectent de manière significative la qualité de vie, se manifestant par des douleurs, une diminution de l'amplitude des mouvements, une limitation fonctionnelle et une modification des schémas de marche.

La chirurgie de remplacement total du genou (TKR) est la solution la plus courante pour les patients présentant une érosion avancée du cartilage et est considérée comme une chirurgie réussie avec des taux de satisfaction élevés (environ 80 %). La chirurgie devient nécessaire lorsque la douleur limite le fonctionnement quotidien et altère la qualité de vie et après l'échec du traitement conservateur.

Pourtant, les patients subissant une PTG souffrent dans la première période après la chirurgie de douleurs, d'un équilibre diminué et d'une déficience proprioceptive. Malgré l'amélioration de la douleur et de la fonction, les taux de chutes après la chirurgie ne changent pas radicalement et restent élevés.

Environ un tiers des personnes âgées tombent chaque année, entraînant des fractures, un déclin fonctionnel et, dans certains cas, la mort. La marche est une tâche complexe et, avec l'âge, la marche devient moins automatique et nécessite une attention supplémentaire. Chez les adultes, on sait qu'un risque accru de chutes est associé à une capacité réduite à effectuer des tâches de marche complexes, comme marcher en parlant ou en franchissant des obstacles.

Après PTG, la plupart des chutes surviennent en marchant en raison de glissades/trébuchements. De plus, les troubles proprioceptifs, la douleur et le mauvais équilibre sont associés à un risque accru de chute après PTG. Le mécanisme sous-jacent à ces effets pourrait être une allocation accrue de ressources cognitives à la marche. Ainsi, cette étude examinera la capacité des personnes avant et après PTG à effectuer des tâches de marche complexes, afin d'examiner le changement dans l'attribution de l'attention à la marche après la chirurgie. On suppose qu'après la chirurgie, la capacité de marcher tout en effectuant une tâche supplémentaire sera plus faible qu'avant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Candidats à la chirurgie TKR au HaEmek Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de marcher au moins 1 minute sans appareil fonctionnel
  • Capable de comprendre et de suivre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  • Démence diagnostiquée
  • Maladies altérant l'équilibre
  • Polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Modification de la vitesse de marche mesurée à l'aide d'un tapis instrumenté
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Modification de la variabilité de la marche
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Changement du coefficient de variation du temps et de la longueur de la foulée, mesuré à l'aide d'un tapis instrumenté
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du sens de la position de l'articulation
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Estimation de la position du genou à l'aide de l'évaluation du profil physiologique (PPA). Plus précisément, la différence entre l'angle de flexion du genou prévu et l'angle de flexion atteint est calculée en degrés (la pire performance est identifiée par une plus grande différence)
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Modification de la douleur, de la raideur, de la fonction physique
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire d'auto-évaluation de la douleur, de la raideur et de la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. Les scores vont de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Changement d'équilibre dynamique
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Le test des systèmes d'évaluation du mini-équilibre (Mini-BestTest) est un test fonctionnel d'équilibre dynamique. Les scores vont de 0 à 28, les meilleurs scores indiquant un meilleur équilibre.
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Changement d'équilibre auto-efficacité
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
L'échelle ABC (Activities-specific Balance Confidence) est une mesure autodéclarée de l'auto-efficacité de l'équilibre. Allant de 0 à 100, de meilleurs scores indiquent un meilleur équilibre de l'auto-efficacité
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Modification du réinvestissement des mouvements
Délai: Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Le réinvestissement du mouvement sera mesuré à l'aide de l'échelle de réinvestissement spécifique au mouvement (MSRS), une mesure d'auto-évaluation de la surveillance consciente du mouvement. Les scores vont de 10 à 60, les scores les plus élevés indiquant une surveillance plus consciente des mouvements
Un mois avant la chirurgie, 4,5 mois après la chirurgie
Fonction cognitive
Délai: Un mois avant la chirurgie
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un test de la fonction cognitive. Allant de 0 à 30, les meilleurs scores dénotent une meilleure fonction cognitive.
Un mois avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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