Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desempeño de la marcha en tareas duales en personas con osteoartritis de rodilla antes y después de la cirugía de reemplazo de rodilla

11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Haifa

La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las afecciones más comunes que causan discapacidad y limitación en la población anciana, con un 13% de mujeres y un 10% de hombres mayores de 60 años que padecen osteoartritis de rodilla sintomática. El dolor y otros síntomas de la OA afectan significativamente la calidad de vida, manifestándose en dolor, disminución del rango de movimiento, limitación funcional y cambio en los patrones de marcha.

La cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) es la solución más común para pacientes con erosión avanzada del cartílago y se considera una cirugía exitosa con altos índices de satisfacción (alrededor del 80 %). La cirugía se hace necesaria cuando el dolor limita el funcionamiento diario y deteriora la calidad de vida y tras el fracaso del tratamiento conservador.

Aún así, los pacientes que se someten a TKR sufren en el primer período después de la cirugía de dolor, disminución del equilibrio y deterioro propioceptivo. A pesar de la mejora en el dolor y la función, las tasas de caídas después de la cirugía no cambian drásticamente y siguen siendo altas.

Alrededor de un tercio de los adultos mayores se caen cada año, lo que provoca fracturas, deterioro funcional y, en algunos casos, la muerte. Caminar es una tarea compleja y, con el avance de la edad, caminar se vuelve menos automático y requiere atención adicional. Entre los adultos, se sabe que un mayor riesgo de caídas se asocia con una menor capacidad para realizar tareas complejas de caminar, como caminar mientras se habla o cruzar obstáculos.

Después de la TKR, la mayoría de las caídas ocurren al caminar debido a resbalones o tropiezos. Además, el deterioro propioceptivo, el dolor y la falta de equilibrio se asocian con un mayor riesgo de caídas después de la TKR. El mecanismo subyacente a estos efectos puede ser una mayor asignación de recursos cognitivos para caminar. Por lo tanto, este estudio examinará la capacidad de las personas antes y después de la TKR para realizar tareas complejas de caminar, con el fin de examinar el cambio en la asignación de atención a caminar después de la cirugía. Se plantea la hipótesis de que después de la cirugía, la capacidad para caminar mientras se realiza una tarea adicional será menor que antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidatos para la cirugía TKR en el Centro Médico HaEmek.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de caminar al menos durante 1 minuto sin dispositivo de asistencia
  • Capaz de entender y completar instrucciones simples.

Criterio de exclusión:

  • Demencia diagnosticada
  • Enfermedades que alteran el equilibrio
  • Artritis reumatoide diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en la velocidad de la marcha medida con una alfombra instrumentada
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en el coeficiente de variación del tiempo de zancada y la longitud de la zancada, medido con una alfombra instrumentada
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el sentido de la posición conjunta
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Estimación de la posición de la rodilla mediante el Physiological Profile Assessment (PPA). Específicamente, la diferencia entre el ángulo de flexión de la rodilla previsto y el ángulo de flexión logrado se calcula en grados (el peor rendimiento se identifica a través de una diferencia más grande)
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en Dolor, rigidez, función física
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario de autoinforme sobre el dolor, la rigidez y la función física en personas con osteoartritis de rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física.
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) es una prueba funcional de equilibrio dinámico. Las puntuaciones van de 0 a 28, con mejores puntuaciones que indican un mejor equilibrio.
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en la autoeficacia del equilibrio
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) es una medida autoinformada de autoeficacia en el equilibrio. Con un rango de 0 a 100, mejores puntajes indican una mejor autoeficacia del equilibrio
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Cambio en la reinversión del movimiento
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
La reinversión del movimiento se medirá utilizando la Escala de Reinversión Específica del Movimiento (MSRS, por sus siglas en inglés), una medida de autoinforme de monitoreo consciente del movimiento. Los puntajes van de 10 a 60, y los puntajes más altos indican un monitoreo de movimiento más consciente
Un mes antes de la cirugía, 4,5 meses después de la cirugía
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Un mes antes de la cirugía
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) es una prueba de la función cognitiva. Con un rango de 0 a 30, mejores puntajes denotan una mejor función cognitiva.
Un mes antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KneeOADualTask

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir