Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność chodu dwuzadaniowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przed i po operacji wymiany stawu kolanowego

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Haifa

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest jednym z najczęstszych schorzeń powodujących niepełnosprawność i ograniczenia w populacji osób starszych, przy czym 13% kobiet i 10% mężczyzn w wieku powyżej 60 lat cierpi na objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ból i inne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów znacząco wpływają na jakość życia, objawiając się bólem, zmniejszeniem zakresu ruchu, ograniczeniem czynnościowym i zmianą wzorców chodu.

Chirurgia całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR) jest najczęstszym rozwiązaniem dla pacjentów z zaawansowaną erozją chrząstki i jest uważana za udaną operację z wysokimi wskaźnikami satysfakcji (około 80%). Operacja staje się konieczna, gdy ból ogranicza codzienne funkcjonowanie i pogarsza jakość życia oraz po niepowodzeniu leczenia zachowawczego.

Mimo to pacjenci poddawani TKR odczuwają w pierwszym okresie po zabiegu ból, pogorszenie równowagi i zaburzenia proprioceptywne. Pomimo poprawy w zakresie bólu i sprawności, częstość upadków po operacji nie zmienia się drastycznie i pozostaje wysoka.

Około jedna trzecia osób starszych upada każdego roku, co prowadzi do złamań, pogorszenia funkcjonowania, aw niektórych przypadkach śmierci. Chodzenie jest złożonym zadaniem, a wraz z wiekiem chodzenie staje się mniej automatyczne i wymaga dodatkowej uwagi. Wśród osób dorosłych wiadomo, że zwiększone ryzyko upadków wiąże się z obniżoną zdolnością do wykonywania złożonych zadań chodu, takich jak chodzenie w trakcie mówienia czy pokonywanie przeszkód.

Po TKR większość upadków ma miejsce podczas chodzenia z powodu poślizgnięcia się/potknięcia. Ponadto zaburzenia proprioceptywne, ból i słaba równowaga są związane ze zwiększonym ryzykiem upadku po TKR. Mechanizmem leżącym u podstaw tych efektów może być zwiększona alokacja zasobów poznawczych do chodzenia. W związku z tym badanie to zbada zdolność osób przed i po TKR do wykonywania złożonych zadań związanych z chodzeniem, aby zbadać zmianę przydziału uwagi do chodzenia po operacji. Przypuszcza się, że po operacji zdolność chodzenia podczas wykonywania dodatkowej czynności będzie mniejsza niż przed operacją.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do operacji TKR w Centrum Medycznym HaEmek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do chodzenia przez co najmniej 1 minutę bez urządzenia wspomagającego
  • Potrafi zrozumieć i wykonać proste instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana demencja
  • Choroby zaburzające równowagę
  • Rozpoznane reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana prędkości chodu mierzona za pomocą oprzyrządowanej maty
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana zmienności chodu
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana współczynnika zmienności czasu kroku i długości kroku, mierzona za pomocą oprzyrządowanej maty
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyczucia wspólnej pozycji
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Ocena pozycji kolana za pomocą oceny profilu fizjologicznego (PPA). W szczególności różnica między zamierzonym kątem zgięcia kolana a osiągniętym kątem zgięcia jest obliczana w stopniach (gorsza wydajność jest identyfikowana przez większą różnicę)
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana w bólu, sztywności, sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) To samoopisowy kwestionariusz dotyczący bólu, sztywności i sprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zakres wyników to 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla sprawności fizycznej
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) to funkcjonalny test wagi dynamicznej. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym lepsze wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) jest samoopisową miarą poczucia własnej skuteczności w zakresie równowagi. W zakresie od 0 do 100 lepsze wyniki wskazują na lepszą równowagę poczucia własnej skuteczności
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Zmiana w reinwestowaniu ruchu
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Reinwestycja w ruch będzie mierzona za pomocą Skali Reinwestycji Specyficznej dla Ruchu (MSRS), samoopisowej miary świadomego monitorowania ruchu. Wyniki wahają się od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej świadome monitorowanie ruchu
Miesiąc przed operacją, 4,5 miesiąca po operacji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Miesiąc przed operacją
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to test funkcji poznawczych. W zakresie od 0 do 30, lepsze wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Miesiąc przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Subskrybuj