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무릎 골관절염 환자의 슬관절 치환술 전후의 이중 작업 보행 성능

2023년 5월 11일 업데이트: University of Haifa

무릎 골관절염(OA)은 노인 인구에서 장애와 제한을 유발하는 가장 흔한 상태 중 하나이며 60세 이상의 여성의 13%와 남성의 10%가 증상이 있는 무릎 골관절염을 앓고 있습니다. OA의 통증 및 기타 증상은 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 통증, 운동 범위 감소, 기능 제한 및 보행 패턴의 변화로 나타납니다.

슬관절 전치환술(TKR)은 연골미란이 진행된 환자들에게 가장 보편적인 해결책으로 높은 만족도(약 80%)로 성공적인 수술로 꼽힌다. 수술은 통증으로 인해 일상적인 기능이 제한되고 삶의 질이 저하될 때와 보존적 치료에 실패한 경우에 필요합니다.

그럼에도 불구하고 TKR을 받는 환자들은 수술 후 첫 번째 기간에 통증, 균형 감각 저하 및 고유 감각 장애로 고통을 겪습니다. 통증과 기능의 개선에도 불구하고 수술 후 낙상 비율은 크게 변하지 않고 높은 수준을 유지합니다.

매년 노인의 약 3분의 1이 낙상하여 골절, 기능 저하 및 경우에 따라 사망에 이릅니다. 걷기는 복잡한 작업이며, 나이가 들어감에 따라 걷기는 덜 자동적이 되고 추가적인 주의가 필요합니다. 성인들 사이에서 넘어질 위험이 증가하면 말하면서 걷거나 장애물을 건너는 것과 같은 복잡한 보행 작업을 수행하는 능력이 감소하는 것으로 알려져 있습니다.

TKR 후 대부분의 낙상은 미끄러짐/걸림으로 인해 걷는 동안 발생합니다. 또한 고유 감각 장애, 통증 및 균형 불량은 TKR 후 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 효과의 기본 메커니즘은 걷기에 대한 인지 자원 할당 증가일 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 후 보행에 대한 주의 할당의 변화를 알아보기 위해 TKR 전후의 사람들이 복잡한 보행 작업을 수행할 수 있는 능력을 조사할 것이다. 수술 후 추가 작업을 수행하면서 걷는 능력이 수술 전보다 낮아질 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HaEmek Medical Center의 TKR 수술 후보자.

설명

포함 기준:

  • 보조 장치 없이 최소 1분 동안 걸을 수 있음
  • 간단한 지시를 이해하고 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 치매 진단
  • 균형을 방해하는 질병
  • 류마티스 관절염 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
계측 매트를 사용하여 측정한 보행 속도의 변화
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
보행 변동성의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
계측 매트를 사용하여 측정한 보폭 시간 및 보폭의 변동 계수 변화
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 감각의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
PPA(Physiological Profile Assessment)를 사용한 무릎 위치 추정. 구체적으로, 의도된 무릎 굴곡 각도와 달성된 굴곡 각도 사이의 차이는 도 단위로 계산됩니다(더 큰 차이를 통해 성능 저하 식별).
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
통증, 경직, 신체 기능의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68입니다.
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
동적 균형의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BesTest)는 동적 저울의 기능 테스트입니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 균형이 우수함을 나타냅니다.
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
균형 자기효능감의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 균형 자기효능감에 대한 자가 보고 척도입니다. 0에서 100까지의 범위에서 더 나은 점수는 더 나은 균형 자기 효능감을 나타냅니다.
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
움직임 재투자의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
이동 재투자는 움직임을 의식적으로 모니터링하는 자가 보고식 측정인 이동별 재투자 척도(MSRS)를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 10에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 의식적인 움직임 모니터링을 나타냅니다.
수술 전 1개월, 수술 후 4.5개월
인지 기능
기간: 수술 한달 전
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 기능 테스트입니다. 0에서 30까지의 범위에서 더 나은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
수술 한달 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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