- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04877873
Desempenho de marcha de dupla tarefa em pessoas com osteoartrite do joelho antes e depois da cirurgia de substituição do joelho
A osteoartrite do joelho (OA) é uma das condições mais comuns que causam incapacidade e limitação na população idosa, com 13% das mulheres e 10% dos homens com mais de 60 anos sofrendo de osteoartrite sintomática do joelho. A dor e outros sintomas da OA afetam significativamente a qualidade de vida, manifestando-se em dor, diminuição da amplitude de movimento, limitação funcional e alteração nos padrões de marcha.
A cirurgia de substituição total do joelho (RTK) é a solução mais comum para pacientes com erosão avançada da cartilagem e é considerada uma cirurgia bem-sucedida com altos índices de satisfação (cerca de 80%). A cirurgia torna-se necessária quando a dor limita o funcionamento diário e prejudica a qualidade de vida e após o insucesso do tratamento conservador.
Ainda assim, os pacientes submetidos a ATJ sofrem no primeiro período após a cirurgia de dor, diminuição do equilíbrio e comprometimento proprioceptivo. Apesar da melhora da dor e da função, as taxas de quedas após a cirurgia não mudam drasticamente e permanecem altas.
Cerca de um terço dos idosos cai a cada ano, levando a fraturas, declínio funcional e, em alguns casos, à morte. A marcha é uma tarefa complexa e, com o avançar da idade, a marcha torna-se menos automática e requer atenção adicional. Em adultos, sabe-se que o aumento do risco de quedas está associado à redução da capacidade de realizar tarefas complexas de locomoção, como caminhar enquanto fala ou atravessar obstáculos.
Após TKR, a maioria das quedas ocorre durante a caminhada devido a escorregar/tropeçar. Além disso, comprometimento proprioceptivo, dor e falta de equilíbrio estão associados a um risco aumentado de queda após ATJ. O mecanismo subjacente a esses efeitos pode ser o aumento da alocação de recursos cognitivos para caminhar. Assim, este estudo examinará a capacidade das pessoas antes e depois da ATJ de realizar tarefas complexas de caminhada, a fim de examinar a mudança na alocação de atenção para a caminhada após a cirurgia. Supõe-se que após a cirurgia, a capacidade de andar durante a execução de uma tarefa adicional será menor do que antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de caminhar pelo menos por 1 minuto sem nenhum dispositivo auxiliar
- Capaz de compreender e completar instruções simples
Critério de exclusão:
- demência diagnosticada
- Doenças que prejudicam o equilíbrio
- Artrite reumatóide diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Mudança na velocidade da marcha medida usando um tapete instrumentado
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Alteração no coeficiente de variação do tempo e comprimento da passada, conforme medido usando um tapete instrumentado
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sentido da posição da articulação
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Estimativa da posição do joelho usando o Physiological Profile Assessment (PPA).
Especificamente, a diferença entre o ângulo de flexão do joelho pretendido e o ângulo de flexão alcançado é calculada em graus (o pior desempenho é identificado por meio de uma diferença maior)
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Mudança na dor, rigidez, função física
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário de autorrelato de dor, rigidez e função física em pessoas com osteoartrite do joelho.
As pontuações variam de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Alteração no saldo dinâmico
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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O Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) é um teste funcional de equilíbrio dinâmico.
As pontuações variam de 0 a 28, com melhores pontuações indicando melhor equilíbrio.
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Alteração na autoeficácia do equilíbrio
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) é uma medida auto-relatada de auto-eficácia de equilíbrio.
Variando de 0 a 100, melhores pontuações indicam melhor autoeficácia de equilíbrio
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Mudança no reinvestimento do movimento
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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O reinvestimento do movimento será medido usando a Escala de Reinvestimento Específico do Movimento (MSRS), uma medida de auto-relato de monitoramento consciente do movimento.
As pontuações variam de 10 a 60, com pontuações mais altas denotando monitoramento de movimento mais consciente
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Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
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Função cognitiva
Prazo: Um mês antes da cirurgia
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste de função cognitiva.
Variando de 0 a 30, melhores pontuações denotam melhor função cognitiva.
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Um mês antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KneeOADualTask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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