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Desempenho de marcha de dupla tarefa em pessoas com osteoartrite do joelho antes e depois da cirurgia de substituição do joelho

11 de maio de 2023 atualizado por: University of Haifa

A osteoartrite do joelho (OA) é uma das condições mais comuns que causam incapacidade e limitação na população idosa, com 13% das mulheres e 10% dos homens com mais de 60 anos sofrendo de osteoartrite sintomática do joelho. A dor e outros sintomas da OA afetam significativamente a qualidade de vida, manifestando-se em dor, diminuição da amplitude de movimento, limitação funcional e alteração nos padrões de marcha.

A cirurgia de substituição total do joelho (RTK) é a solução mais comum para pacientes com erosão avançada da cartilagem e é considerada uma cirurgia bem-sucedida com altos índices de satisfação (cerca de 80%). A cirurgia torna-se necessária quando a dor limita o funcionamento diário e prejudica a qualidade de vida e após o insucesso do tratamento conservador.

Ainda assim, os pacientes submetidos a ATJ sofrem no primeiro período após a cirurgia de dor, diminuição do equilíbrio e comprometimento proprioceptivo. Apesar da melhora da dor e da função, as taxas de quedas após a cirurgia não mudam drasticamente e permanecem altas.

Cerca de um terço dos idosos cai a cada ano, levando a fraturas, declínio funcional e, em alguns casos, à morte. A marcha é uma tarefa complexa e, com o avançar da idade, a marcha torna-se menos automática e requer atenção adicional. Em adultos, sabe-se que o aumento do risco de quedas está associado à redução da capacidade de realizar tarefas complexas de locomoção, como caminhar enquanto fala ou atravessar obstáculos.

Após TKR, a maioria das quedas ocorre durante a caminhada devido a escorregar/tropeçar. Além disso, comprometimento proprioceptivo, dor e falta de equilíbrio estão associados a um risco aumentado de queda após ATJ. O mecanismo subjacente a esses efeitos pode ser o aumento da alocação de recursos cognitivos para caminhar. Assim, este estudo examinará a capacidade das pessoas antes e depois da ATJ de realizar tarefas complexas de caminhada, a fim de examinar a mudança na alocação de atenção para a caminhada após a cirurgia. Supõe-se que após a cirurgia, a capacidade de andar durante a execução de uma tarefa adicional será menor do que antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidatos à cirurgia de TKR no HaEmek Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de caminhar pelo menos por 1 minuto sem nenhum dispositivo auxiliar
  • Capaz de compreender e completar instruções simples

Critério de exclusão:

  • demência diagnosticada
  • Doenças que prejudicam o equilíbrio
  • Artrite reumatóide diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Mudança na velocidade da marcha medida usando um tapete instrumentado
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Alteração no coeficiente de variação do tempo e comprimento da passada, conforme medido usando um tapete instrumentado
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no sentido da posição da articulação
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Estimativa da posição do joelho usando o Physiological Profile Assessment (PPA). Especificamente, a diferença entre o ângulo de flexão do joelho pretendido e o ângulo de flexão alcançado é calculada em graus (o pior desempenho é identificado por meio de uma diferença maior)
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Mudança na dor, rigidez, função física
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário de autorrelato de dor, rigidez e função física em pessoas com osteoartrite do joelho. As pontuações variam de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Alteração no saldo dinâmico
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
O Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BesTest) é um teste funcional de equilíbrio dinâmico. As pontuações variam de 0 a 28, com melhores pontuações indicando melhor equilíbrio.
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Alteração na autoeficácia do equilíbrio
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) é uma medida auto-relatada de auto-eficácia de equilíbrio. Variando de 0 a 100, melhores pontuações indicam melhor autoeficácia de equilíbrio
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Mudança no reinvestimento do movimento
Prazo: Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
O reinvestimento do movimento será medido usando a Escala de Reinvestimento Específico do Movimento (MSRS), uma medida de auto-relato de monitoramento consciente do movimento. As pontuações variam de 10 a 60, com pontuações mais altas denotando monitoramento de movimento mais consciente
Um mês antes da cirurgia, 4,5 meses após a cirurgia
Função cognitiva
Prazo: Um mês antes da cirurgia
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste de função cognitiva. Variando de 0 a 30, melhores pontuações denotam melhor função cognitiva.
Um mês antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho

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