パーキンソン病に対するWB-EMSの効果
2023年5月10日 更新者：Alessandra di Cagno、Università degli studi di Roma Foro Italico
パーキンソン病における全身電気刺激（WB-EMS）と動的運動の組み合わせが運動能力と認知能力、神経栄養因子、α-シヌクレインに及ぼす影響
その目的は、PD 患者のための適切かつ適切なプロトコルを確立し、筋力、バランス、歩行、認知機能、神経栄養因子、および α-シヌクレインに対する WB-EMS の効果を判断することです。
50 歳から 80 歳までの 36 人の PD 患者が募集され、WB-EMS で動的な動きを実行するために、2 つの実験グループ (EGs および EGc) と 1 つの対照グループ (CG) にランダムに割り当てられます。
EG は 12 ～ 20 分のプログレッシブ監視付き WB-EMS (4 秒
85Hz 4秒
休息）を組み合わせて軽いダイナミックな動きを週 2 回、12/24 週間行います。
EGe は、ローイング マシンを使用したカーディオ トレーニングと組み合わせて、プログレッシブ監視付き WB-EMS 7 Hz を 12 ～ 20 分間受けます。
CG はいかなる種類の身体活動も行いません。
介入前後の評価は、身体的評価、神経認知、神経栄養因子、α-シヌクレイン評価の各分野で実施されます。
3ヶ月のフォローアップが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Campobasso、イタリア、86100
- Università degli studi del molise
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳から80歳までの年齢
- Hoehn and Yahr Scaleの1から3までのパーキンソン病の臨床診断
- 他の身体活動プログラムへの参加なし
除外基準:
- MMSE 値 < 24
- 補助なしで6分間歩くことができない
- 認知機能や運動機能に影響を与える可能性のある薬やその他のものの使用
- WB-EMSの使用における禁忌の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：「筋力トレーニング＋WB-EMS」
WB-EMSと組み合わせた筋力トレーニング：週2回、20分間
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85Hzの電気インパルスによるWB-EMS（週2回）と組み合わせた自重運動トレーニング
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実験的：心血管トレーニング＋WB-EMS
ローイングマシンを使用した有酸素運動とWB-EMSの併用：週2回、20分間
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ローイングマシンを使用した心血管トレーニングと、7Hzの電気インパルスによるWB-EMS（週2回）の組み合わせ
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アクティブコンパレータ：対照群
身体活動なし
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身体活動なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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繰り返し回数の変更
時間枠：14週間
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30Sアームカールテスト
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14週間
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繰り返し回数の変更
時間枠：14週間
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30S 座って立つテスト;
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14週間
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時間変更
時間枠：14週間
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ソーダポップテスト;
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14週間
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時間変更
時間枠：14週間
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト ;
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14週間
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距離（メートル）の変更
時間枠：14週間
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6分間の歩行テスト
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14週間
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上肢の筋力の変化
時間枠：14週間
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ハンドグリップテスト
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14週間
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下半身の柔軟性
時間枠：14週間
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椅子に座ってリーチテスト
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14週間
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バランスと安定性テストの変更
時間枠：14週間
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TINETTI バランスおよび歩行評価テスト
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14週間
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エラー数の変更
時間枠：14週間
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ストロープテスト;
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14週間
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エラー数の変更
時間枠：14週間
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レイ聴覚言語学習テスト
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14週間
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時間変更
時間枠：14週間
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ストループテスト
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14週間
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時間変更
時間枠：14週間
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トレイルメイキングテストの変更
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14週間
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神経栄養因子の変化
時間枠：14週間
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採血
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14週間
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Α-シヌクレインの変化
時間枠：14週間
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採血
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra di Cagno、Università degli studi di Roma Foro Italico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2022年9月23日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。