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Wirkung von WB-EMS auf die Parkinson-Krankheit

10. Mai 2023 aktualisiert von: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Auswirkungen der kombinierten Ganzkörper-Elektromiostimulation (WB-EMS) und dynamischer Bewegungen auf die motorische und kognitive Leistungsfähigkeit, neurotrophe Faktoren und Alpha-Synuclein bei der Parkinson-Krankheit

Ziel ist es, angemessene und geeignete Protokolle für PD-Patienten zu erstellen und die Auswirkungen von WB-EMS auf Muskelkraft, Gleichgewicht, Gehen, kognitive Funktionen, neurotrophe Faktoren und Alpha-Synuclein zu bestimmen. Sechsunddreißig PD-Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Versuchsgruppen (EGs und EGc) und einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt, um dynamische Bewegungen mit WB-EMS auszuführen. EGs werden 12-20 Minuten progressivem überwachtem WB-EMS unterzogen (4 Sek. 85 Hz und 4 Sek. Pausen) kombiniert mit leichten dynamischen Bewegungen, zweimal pro Woche für 12/24 Wochen. EGe wird 12-20 Minuten progressives überwachtes WB-EMS (7 Hz) kombiniert mit Herz-Kreislauf-Training mit Rudergerät durchlaufen. CG führt keinerlei körperliche Aktivität durch. Die Beurteilung vor und nach der Intervention wird in den folgenden Bereichen durchgeführt: körperliche Beurteilung, neurokognitive, neurotrophe Faktoren und Alpha-Synuclein-Beurteilung. Eine 3-Monats-Follow-up wird durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Università degli studi del molise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 50 bis 80 Jahren
  • klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit von 1 bis 3 der Hoehn- und Yahr-Skala
  • keine Teilnahme an anderen Bewegungsprogrammen

Ausschlusskriterien:

  • MMSE-Werte < 24
  • Unfähigkeit, 6 Minuten ohne Hilfe zu gehen
  • Einnahme von Medikamenten und anderen Dingen, die die kognitiven und motorischen Funktionen beeinträchtigen können
  • Vorhandensein von Kontraindikationen bei der Verwendung von WB-EMS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Krafttraining + WB-EMS"
Krafttraining kombiniert mit WB-EMS: 2 mal/Woche für 20 Minuten
Sonstiges: Krafttraining kombiniert mit WB-EMS
Körpergewichtstraining kombiniert mit WB-EMS (2 mal/Woche) mit einem 85Hz elektrischen Impuls
Experimental: Herz-Kreislauf-Training + WB-EMS
Herz-Kreislauf-Training mit Rudergerät, kombiniert mit WB-EMS: 2 mal/Woche für 20 Minuten
Sonstiges: Herz-Kreislauf-Training mit WB-EMS
Herz-Kreislauf-Training mit dem Rudergerät, kombiniert mit WB-EMS (2 mal/Woche) mit einem 7Hz-Elektroimpuls
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Keine körperliche Aktivität
Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ÄNDERUNG DER WIEDERHOLUNGSZAHL
Zeitfenster: 14 Wochen
30-SEKUNDEN-ARMCURL-TEST
14 Wochen
ÄNDERUNG DER WIEDERHOLUNGSZAHL
Zeitfenster: 14 Wochen
30 SITZ-AUF-STEH-TEST;
14 Wochen
ZEITEN ÄNDERN SICH
Zeitfenster: 14 Wochen
SODA-POP-TEST;
14 Wochen
ZEITEN ÄNDERN SICH
Zeitfenster: 14 Wochen
8 FÜSSE HOCH UND GEHEN TEST;
14 Wochen
ABSTAND (M) ÄNDERN
Zeitfenster: 14 Wochen
6-MINUTEN-GEHTEST
14 Wochen
VERÄNDERUNG DER STÄRKE DER OBEREN EXTREMITÄTEN
Zeitfenster: 14 Wochen
GRIFFTEST
14 Wochen
FLEXIBILITÄT DES UNTERKÖRPERS
Zeitfenster: 14 Wochen
STUHLSITZ- UND ERREICHUNGSTEST
14 Wochen
WECHSEL DES BALANCE- UND STABILITÄTSTESTS
Zeitfenster: 14 Wochen
TINETTI BALANCE- UND GANGBEWERTUNGSTEST
14 Wochen
ANZAHL DER FEHLER ÄNDERN
Zeitfenster: 14 Wochen
STROOP-TEST;
14 Wochen
ANZAHL DER FEHLER ÄNDERN
Zeitfenster: 14 Wochen
REY AUDITORISCHER VERBALER LERNERTEST
14 Wochen
ZEITEN ÄNDERN SICH
Zeitfenster: 14 Wochen
STROOP-TEST
14 Wochen
ZEITEN ÄNDERN SICH
Zeitfenster: 14 Wochen
TRAIL MACHEN TEST ÄNDERUNG
14 Wochen
NEUROTROPHISCHE FAKTOREN VERÄNDERN
Zeitfenster: 14 Wochen
BLUTABNAHME
14 Wochen
ALPHA-SYNUCLEIN-ÄNDERUNG
Zeitfenster: 14 Wochen
BLUTABNAHME
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Mitarbeiter

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ForoItalico1

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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