A WB-EMS hatása a Parkinson-kórra
2023. május 10. frissítette: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
A kombinált teljes test elektrostimuláció (WB-EMS) és a dinamikus mozgások hatása a motoros és kognitív teljesítményre, a neurotróf faktorokra és az alfa-synucleinre Parkinson-kórban
A cél a PD betegek számára megfelelő és megfelelő protokollok felállítása, valamint a WB-EMS izomerőre, egyensúlyra, járásra, kognitív funkciókra, neurotróf faktorokra és alfa-synucleinre gyakorolt hatásának meghatározása.
Harminchat 50 és 80 év közötti PD beteget toboroznak, és véletlenszerűen két kísérleti csoportba (EG és EGc) és egy kontrollcsoportba (CG) osztanak be, hogy dinamikus mozgásokat hajtsanak végre a WB-EMS segítségével.
Az EG-k 12-20 perces progresszív, felügyelt WB-EMS-nek (4 mp.
85 HZ és 4 mp.
pihenés) könnyű dinamikus mozgásokkal kombinálva, heti kétszer 12/24 héten keresztül.
Az EGe 12-20 perces progresszív, felügyelt WB-EMS 7 Hz-en megy keresztül, amelyet kardiovaszkuláris edzéssel kombinálva evezőgéppel.
A CG semmilyen fizikai tevékenységet nem végez.
A beavatkozás előtti és utáni értékelés a következő területeken történik: fizikai értékelés, neurokognitív, neurotróf faktorok és alfa-synuclein felmérések.
3 hónapos utánkövetés történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Campobasso, Olaszország, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 50 és 80 év között
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa a Hoehn és Yahr skála 1-3
- nem vehet részt más fizikai aktivitási programban
Kizárási kritériumok:
- MMSE értékek < 24
- képtelenség járni 6 percig segítség nélkül
- gyógyszerek és egyéb olyan dolgok használata, amelyek befolyásolhatják a kognitív és motoros funkciókat
- ellenjavallatok jelenléte a WB-EMS alkalmazása során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Erősítő edzés + WB-EMS"
WB-EMS-sel kombinált erősítő edzés: heti 2 alkalommal 20 percig
|
Testsúlyos edzés WB-EMS-sel kombinálva (hetente kétszer) 85 Hz-es elektromos impulzussal
|
|
Kísérleti: Kardiovaszkuláris edzés + WB-EMS
Szív- és érrendszeri edzés, evezőgéppel, kombinálva WB-EMS-el: heti 2 alkalommal 20 percig
|
Szív- és érrendszeri edzés, evezőgéppel, kombinálva WB-EMS-sel (hetente 2 alkalommal) 7 Hz-es elektromos impulzussal
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nincs fizikai aktivitás
|
Nincs fizikai aktivitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ISMÉTLÉSEK SZÁM VÁLTOZÁSA
Időkeret: 14 hét
|
30S KARGÖNDER TESZT
|
14 hét
|
|
ISMÉTLÉSEK SZÁM VÁLTOZÁSA
Időkeret: 14 hét
|
30S SIT TO STAND TESZT;
|
14 hét
|
|
IDŐPONT(OK) MÓDOSÍTÁSA
Időkeret: 14 hét
|
SZÓDA POP TESZT ;
|
14 hét
|
|
IDŐPONT(OK) MÓDOSÍTÁSA
Időkeret: 14 hét
|
8 FEET UP AND GO TESZT ;
|
14 hét
|
|
TÁVOLSÁG (M) VÁLTOZÁS
Időkeret: 14 hét
|
6 PERC SÉTA TESZT
|
14 hét
|
|
FELSŐ VÉGTAG ERŐVÁLTOZÁSA
Időkeret: 14 hét
|
KÉZI TARTÁS TESZT
|
14 hét
|
|
ALSÓ TEST RUGALMASSÁGA
Időkeret: 14 hét
|
SZÉKÜLÉS ÉS ELNYÚLÁS TESZT
|
14 hét
|
|
EGYENSÚLY ÉS STABILITÁS TESZT VÁLTOZÁS
Időkeret: 14 hét
|
TINETTI EGYENSÚLY- ÉS JÁRÁSÉRTÉKELŐ TESZT
|
14 hét
|
|
A HIBÁK SZÁMA VÁLTOZIK
Időkeret: 14 hét
|
STROOP TESZT;
|
14 hét
|
|
A HIBÁK SZÁMA VÁLTOZIK
Időkeret: 14 hét
|
REY AUDITÓRIUS VERBÁLIS TANULÁSI TESZT
|
14 hét
|
|
IDŐPONT(OK) MÓDOSÍTÁSA
Időkeret: 14 hét
|
STROOP TESZT
|
14 hét
|
|
IDŐPONT(OK) MÓDOSÍTÁSA
Időkeret: 14 hét
|
TRAIL MAKING TESZT VÁLTOZÁS
|
14 hét
|
|
A NEUROTRÓF TÉNYEZŐK VÁLTOZNAK
Időkeret: 14 hét
|
VÉRSZÁMÍTÁS
|
14 hét
|
|
ALFA-SZINUKLEIN VÁLTOZÁS
Időkeret: 14 hét
|
VÉRSZÁMÍTÁS
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ForoItalico1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .