Влияние WB-EMS на болезнь Паркинсона
10 мая 2023 г. обновлено: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Влияние комбинированной электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) и динамических движений на двигательную и когнитивную деятельность, нейротрофические факторы и альфа-синуклеин при болезни Паркинсона
Цель состоит в том, чтобы установить адекватные и подходящие протоколы для пациентов с БП и определить влияние WB-EMS на мышечную силу, равновесие, ходьбу, когнитивные функции, нейротрофические факторы и альфа-синуклеин.
Тридцать шесть пациентов с БП в возрасте от 50 до 80 лет будут набраны и случайным образом распределены в две экспериментальные группы (ЭГ и ЭГк) и одну контрольную группу (КГ) для выполнения динамических движений с помощью ЭМС ВБ.
ЭГ будут подвергаться 12-20-минутной прогрессивной контролируемой WB-EMS (4 сек.
85 Гц и 4 сек.
отдых) в сочетании с легкими динамическими движениями 2 раза в неделю в течение 12/24 недель.
EGe пройдет 12-20 минут прогрессивной контролируемой WB-EMS 7 Гц в сочетании с сердечно-сосудистой тренировкой с гребным тренажером.
CG не будет выполнять какие-либо виды физической активности.
Оценка до и после вмешательства будет проводиться по следующим направлениям: физическая оценка, нейрокогнитивные, нейротрофические факторы и оценка альфа-синуклеина.
Будет проведено наблюдение через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Campobasso, Италия, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 50 до 80 лет
- клинический диагноз болезни паркинсона от 1 до 3 баллов по шкале Хена и Яра
- отсутствие участия в других программах физической активности
Критерий исключения:
- Значения MMSE < 24
- неспособность ходить 6 минут без посторонней помощи
- использование лекарств и других вещей, которые могут повлиять на когнитивные и двигательные функции
- наличие противопоказаний к применению WB-EMS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Силовая тренировка + WB-EMS»
Силовые тренировки в сочетании с WB-EMS: 2 раза в неделю по 20 минут
|
Тренировки с собственным весом в сочетании с WB-EMS (2 раза в неделю) с электрическим импульсом 85 Гц
|
|
Экспериментальный: Кардиотренировка + WB-EMS
Сердечно-сосудистые тренировки с использованием гребного тренажера в сочетании с WB-EMS: 2 раза в неделю по 20 минут
|
Тренировка сердечно-сосудистой системы с использованием гребного тренажера в сочетании с WB-EMS (2 раза в неделю) с электрическим импульсом 7 Гц
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Нет физической активности
|
Нет физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ПОВТОРЕНИЙ
Временное ограничение: 14 недель
|
30-секундный тест на сгибание руки
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ПОВТОРЕНИЙ
Временное ограничение: 14 недель
|
30S SIT TO STAND TEST;
|
14 недель
|
|
ВРЕМЕНА МЕНЯЮТСЯ
Временное ограничение: 14 недель
|
ТЕСТ СОДОВОЙ ПОПЫ;
|
14 недель
|
|
ВРЕМЕНА МЕНЯЮТСЯ
Временное ограничение: 14 недель
|
8 FEET UP AND GO TEST;
|
14 недель
|
|
РАССТОЯНИЕ (М) ИЗМЕНЕНИЕ
Временное ограничение: 14 недель
|
6-МИНУТНАЯ ХОДЬБА
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ СИЛА ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Временное ограничение: 14 недель
|
ТЕСТ РУКОЯТКИ
|
14 недель
|
|
ГИБКОСТЬ НИЖНЕЙ ЧАСТИ ТЕЛА
Временное ограничение: 14 недель
|
СИДЕНЬЕ НА СТУЛ И ДОСТИГНИТЕ ТЕСТ
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ПРОВЕРКИ БАЛАНСА И УСТОЙЧИВОСТИ
Временное ограничение: 14 недель
|
ТИНЕТТИ БАЛАНС И ОЦЕНОЧНЫЙ ТЕСТ ПОХОДКИ
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ОШИБОК
Временное ограничение: 14 недель
|
ТЕСТ СТРУПА;
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ОШИБОК
Временное ограничение: 14 недель
|
РЕЙ СЛУХОВОЙ ТЕСТ НА ОБУЧЕНИЕ
|
14 недель
|
|
ВРЕМЕНА МЕНЯЮТСЯ
Временное ограничение: 14 недель
|
ТЕСТ СТРУПА
|
14 недель
|
|
ВРЕМЕНА МЕНЯЮТСЯ
Временное ограничение: 14 недель
|
ТРЕЙЛ, ДЕЛАЮЩИЙ ТЕСТ ИЗМЕНЕНИЯ
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ НЕЙРОТРОФИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ
Временное ограничение: 14 недель
|
ЗАБОР КРОВИ
|
14 недель
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ АЛЬФА-СИНУКЛЕИНА
Временное ограничение: 14 недель
|
ЗАБОР КРОВИ
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ForoItalico1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .