Efeito do WB-EMS na doença de Parkinson
10 de maio de 2023 atualizado por: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Efeitos da eletromioestimulação combinada de corpo inteiro (WB-EMS) e movimentos dinâmicos no desempenho motor e cognitivo, fatores neurotróficos e alfa-sinucleína na doença de Parkinson
O objetivo é estabelecer protocolos adequados e adequados para pacientes com DP e determinar os efeitos do WB-EMS na força muscular, equilíbrio, caminhada, funções cognitivas, fatores neurotróficos e alfa-sinucleína.
Trinta e seis pacientes com DP, com idades entre 50 e 80 anos, serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos experimentais (GEs e GEc) e um grupo controle (GC), a fim de realizar movimentos dinâmicos com WB-EMS.
EGs serão submetidos a 12-20 minutos de WB-EMS supervisionado progressivo (4 seg.
85 Hz e 4 seg.
descansos) combinados a movimentos dinâmicos leves, duas vezes por semana durante 12/24 semanas.
EGe será submetido a 12-20 minutos de WB-EMS progressivo supervisionado 7 Hz) combinado com treinamento cardiovascular com máquina de remo.
O CG não realizará nenhum tipo de atividade física.
A avaliação pré e pós-intervenção será realizada nas seguintes áreas: avaliação física, avaliação neurocognitiva, fatores neurotróficos e avaliação de alfa-sinucleína.
Será realizado um seguimento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Campobasso, Itália, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 50 a 80 anos
- diagnóstico clínico da doença de parkinson de 1 a 3 da escala de Hoehn e Yahr
- nenhuma participação em outro programa de atividade física
Critério de exclusão:
- Valores MMSE < 24
- incapacidade de andar 6 minutos sem assistência
- uso de medicamentos e outras coisas que podem afetar as funções cognitivas e motoras
- presença de contra-indicações no uso de WB-EMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "Treinamento de força + WB-EMS"
Treinamento de força combinado com WB-EMS: 2 vezes/semana por 20 minutos
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Treinamento de exercícios com peso corporal combinado com WB-EMS (2 vezes/semana) com impulso elétrico de 85 Hz
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Experimental: Treinamento cardiovascular + WB-EMS
Treinamento cardiovascular, usando máquina de remo, combinado com WB-EMS: 2 vezes/semana por 20 minutos
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Treino cardiovascular, utilizando a máquina de remo, combinado com WB-EMS (2 vezes/semana) com impulso elétrico de 7Hz
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma atividade física
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Nenhuma atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MUDANÇA DE NÚMERO DE REPETIÇÕES
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE ONDULAÇÃO DE BRAÇOS 30S
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14 semanas
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MUDANÇA DE NÚMERO DE REPETIÇÕES
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE SENTAR PARA LEVANTAR 30S;
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14 semanas
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OS TEMPOS MUDAM
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE SODA POP;
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14 semanas
|
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OS TEMPOS MUDAM
Prazo: 14 semanas
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8 FEET UP AND GO TESTE ;
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14 semanas
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MUDANÇA DE DISTÂNCIA (M)
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS
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14 semanas
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MUDANÇA DE FORÇA DE MEMBRO SUPERIOR
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE APERTO DE MÃO
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14 semanas
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FLEXIBILIDADE DO CORPO INFERIOR
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE SENTAR E ALCANÇAR NA CADEIRA
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14 semanas
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MUDANÇA DE TESTE DE EQUILÍBRIO E ESTABILIDADE
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE AVALIAÇÃO DO EQUILÍBRIO E MARCHA DE TINETTI
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14 semanas
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MUDANÇA DO NÚMERO DE ERROS
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE STROOP;
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14 semanas
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MUDANÇA DO NÚMERO DE ERROS
Prazo: 14 semanas
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TESTE DE APRENDIZAGEM AUDITIVA VERBAL REY
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14 semanas
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OS TEMPOS MUDAM
Prazo: 14 semanas
|
TESTE DE STROOP
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14 semanas
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OS TEMPOS MUDAM
Prazo: 14 semanas
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MUDANÇA DE TESTE DE FAZER TRILHA
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14 semanas
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ALTERAÇÃO DOS FATORES NEUROTRÓFICOS
Prazo: 14 semanas
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COLETA DE SANGUE
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14 semanas
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MUDANÇA DE ALFA-SINUCLEÍNA
Prazo: 14 semanas
|
COLETA DE SANGUE
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ForoItalico1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .