Efecto de WB-EMS en la enfermedad de Parkinson
10 de mayo de 2023 actualizado por: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Efectos de la electromioestimulación combinada de cuerpo entero (WB-EMS) y los movimientos dinámicos sobre el rendimiento motor y cognitivo, los factores neurotróficos y la alfa-sinucleína en la enfermedad de Parkinson
El objetivo es establecer protocolos adecuados y adecuados para pacientes con EP y determinar los efectos del WB-EMS sobre la fuerza muscular, el equilibrio, la marcha, las funciones cognitivas, los factores neurotróficos y la alfa-sinucleína.
Treinta y seis pacientes con EP, con edades comprendidas entre los 50 y los 80 años, serán reclutados y asignados aleatoriamente a dos grupos experimentales (GE y EGc) y un grupo de control (GC), para realizar movimientos dinámicos con WB-EMS.
Los GE se someterán a 12-20 minutos de WB-EMS supervisado progresivo (4 seg.
85 HZ y 4 seg.
descansos) combinados con movimientos dinámicos ligeros, dos veces por semana durante 12/24 semanas.
EGe se someterá a 12-20 minutos de WB-EMS progresivo supervisado (7 Hz) combinado con entrenamiento cardiovascular con máquina de remo.
CG no realizará ningún tipo de actividad física.
Se realizará una evaluación previa y posterior a la intervención en las siguientes áreas: evaluación física, neurocognitiva, factores neurotróficos y evaluaciones de alfa-sinucleína.
Se realizará un seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Campobasso, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 50 a 80 años
- diagnóstico clínico de la enfermedad de parkinson del 1 al 3 de la escala de Hoehn y Yahr
- sin participación en otro programa de actividad física
Criterio de exclusión:
- Valores MMSE < 24
- incapacidad para caminar 6 minutos sin ayuda
- uso de medicamentos y otras cosas que pueden afectar las funciones cognitivas y motoras
- presencia de contraindicaciones en el uso de WB-EMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: "Entrenamiento de fuerza + WB-EMS"
Entrenamiento de fuerza combinado con WB-EMS: 2 veces por semana durante 20 minutos
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Entrenamiento con ejercicios de peso corporal combinado con WB-EMS (2 veces/semana) con un impulso eléctrico de 85 Hz
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Experimental: Entrenamiento cardiovascular + WB-EMS
Entrenamiento cardiovascular, utilizando máquina de remo, combinado con WB-EMS: 2 veces/semana durante 20 minutos
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Entrenamiento cardiovascular, utilizando máquina de remo, combinado con WB-EMS (2 veces/semana) con un impulso eléctrico de 7Hz
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Comparador activo: Grupo de control
Sin actividad fisica
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Sin actividad fisica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAMBIO DE NÚMERO DE REPETICIONES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE CURL DE BRAZO 30S
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14 semanas
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CAMBIO DE NÚMERO DE REPETICIONES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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30S SIT TO STAND TEST;
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14 semanas
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LOS TIEMPOS CAMBIAN
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE SODA POP;
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14 semanas
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LOS TIEMPOS CAMBIAN
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE 8 PIES ARRIBA Y IR;
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14 semanas
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DISTANCIA (M) CAMBIO
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE CAMINATA DE 6 MINUTOS
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14 semanas
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CAMBIO DE FUERZA DE EXTREMIDADES SUPERIORES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE AGARRE DE MANO
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14 semanas
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FLEXIBILIDAD DE LA PARTE INFERIOR DEL CUERPO
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE SILLA SENTADA Y ALCANCE
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14 semanas
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CAMBIO DE PRUEBA DE EQUILIBRIO Y ESTABILIDAD
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE EVALUACIÓN DEL EQUILIBRIO Y LA MARCHA DE TINETTI
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14 semanas
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CAMBIO DE NÚMERO DE ERRORES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE STROOP;
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14 semanas
|
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CAMBIO DE NÚMERO DE ERRORES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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PRUEBA DE APRENDIZAJE VERBAL AUDITIVO REY
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14 semanas
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LOS TIEMPOS CAMBIAN
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
PRUEBA DE STROOP
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14 semanas
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LOS TIEMPOS CAMBIAN
Periodo de tiempo: 14 semanas
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TRAIL HACIENDO CAMBIO DE PRUEBA
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14 semanas
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CAMBIO DE FACTORES NEUROTRÓFICOS
Periodo de tiempo: 14 semanas
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EXTRACCIÓN DE SANGRE
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14 semanas
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ALFA-CAMBIO DE SINUCLEINA
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
EXTRACCIÓN DE SANGRE
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ForoItalico1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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