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Effetto di WB-EMS sulla malattia di Parkinson

10 maggio 2023 aggiornato da: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Effetti dell'elettromiostimolazione combinata di tutto il corpo (WB-EMS) e dei movimenti dinamici sulle prestazioni motorie e cognitive, sui fattori neurotrofici e sull'alfa-sinucleina nella malattia di Parkinson

L'obiettivo è stabilire protocolli adeguati e adatti per i pazienti con PD e determinare gli effetti WB-EMS su forza muscolare, equilibrio, deambulazione, funzioni cognitive, fattori neurotrofici e alfa-sinucleina. Trentasei pazienti PD, di età compresa tra 50 e 80 anni, saranno reclutati e assegnati in modo casuale a due gruppi sperimentali (EGs e EGc) e un gruppo di controllo (CG), al fine di eseguire movimenti dinamici con WB-EMS. I GI saranno sottoposti a 12-20 minuti di WB-EMS progressivo supervisionato (4 sec. 85 HZ e 4 sec. riposi) abbinato a leggeri movimenti dinamici, due volte alla settimana per 12/24 settimane. EGe sarà sottoposto a 12-20 minuti di WB-EMS progressivo supervisionato 7 Hz) combinato con allenamento cardiovascolare con vogatore. CG non svolgerà alcun tipo di attività fisica. La valutazione pre e post intervento sarà effettuata sulle seguenti aree: valutazione fisica, neurocognitiva, fattori neurotrofici e valutazione dell'alfa-sinucleina. Verrà eseguito un follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Campobasso, Italia, 86100
        • Università degli studi del molise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 50 agli 80 anni
  • diagnosi clinica del morbo di Parkinson da 1 a 3 della scala Hoehn e Yahr
  • nessuna partecipazione ad altri programmi di attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Valori MMSE < 24
  • incapacità di camminare per 6 minuti senza assistenza
  • uso di farmaci e altre cose che possono influenzare le funzioni cognitive e motorie
  • presenza di controindicazioni nell'uso di WB-EMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Allenamento della forza + WB-EMS"
Allenamento della forza combinato con WB-EMS: 2 volte a settimana per 20 minuti
Altro: Allenamento della forza combinato con WB-EMS
Allenamento a corpo libero combinato con WB-EMS (2 volte/settimana) con impulso elettrico a 85Hz
Sperimentale: Allenamento cardiovascolare + WB-EMS
Allenamento cardiovascolare, utilizzando il vogatore, combinato con WB-EMS: 2 volte/settimana per 20 minuti
Altro: Allenamento cardiovascolare con WB-EMS
Allenamento cardiovascolare, utilizzando il vogatore, combinato con WB-EMS (2 volte/settimana) con impulso elettrico a 7Hz
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessuna attività fisica
Altro: Gruppo di controllo
Nessuna attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAMBIO NUMERO DI RIPETIZIONI
Lasso di tempo: 14 settimane
TEST DEL CURL DEL BRACCIO 30S
14 settimane
CAMBIO NUMERO DI RIPETIZIONI
Lasso di tempo: 14 settimane
30S SIEDITI PER STAND TEST;
14 settimane
I TEMPI CAMBIANO
Lasso di tempo: 14 settimane
SODA POP PROVA ;
14 settimane
I TEMPI CAMBIANO
Lasso di tempo: 14 settimane
8 PIEDI SU E VAI TEST;
14 settimane
CAMBIO DI DISTANZA (M).
Lasso di tempo: 14 settimane
PROVA DI CAMMINATA DI 6 MINUTI
14 settimane
CAMBIAMENTO DELLA FORZA DELL'ARTO SUPERIORE
Lasso di tempo: 14 settimane
PROVA DI PRESA DELLA MANO
14 settimane
FLESSIBILITÀ DELLA PARTE INFERIORE DEL CORPO
Lasso di tempo: 14 settimane
PROVA SEDUTO E RAGGIUNGI LA SEDIA
14 settimane
CAMBIO TEST DI EQUILIBRIO E STABILITÀ
Lasso di tempo: 14 settimane
TEST DI VALUTAZIONE DELL'EQUILIBRIO E DELL'ANDATURA TINETTI
14 settimane
NUMERO DI ERRORI CAMBIO
Lasso di tempo: 14 settimane
PROVA DI STROOP;
14 settimane
NUMERO DI ERRORI CAMBIO
Lasso di tempo: 14 settimane
TEST DI APPRENDIMENTO VERBALE AUDITIVO REY
14 settimane
I TEMPI CAMBIANO
Lasso di tempo: 14 settimane
PROVA DI STROOP
14 settimane
I TEMPI CAMBIANO
Lasso di tempo: 14 settimane
CAMBIO PROVA DI TRAIL MAKING
14 settimane
CAMBIAMENTO DEI FATTORI NEUROTROFICI
Lasso di tempo: 14 settimane
PRELIEVO DI SANGUE
14 settimane
CAMBIAMENTO ALFA-SINUCLEINA
Lasso di tempo: 14 settimane
PRELIEVO DI SANGUE
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Collaboratori

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ForoItalico1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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