Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv WB-EMS na Parkinsonovu chorobu

10. května 2023 aktualizováno: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Účinky kombinované elektrostimulace celého těla (WB-EMS) a dynamických pohybů na motorický a kognitivní výkon, neurotrofické faktory a alfa-synuklein u Parkinsonovy choroby

Cílem je vytvořit adekvátní a vhodné protokoly pro pacienty s PD a určit účinky WB-EMS na svalovou sílu, rovnováhu, chůzi, kognitivní funkce, neurotrofické faktory a alfa-synuklein. 36 pacientů s PD ve věku od 50 do 80 let bude vybráno a náhodně rozděleno do dvou experimentálních skupin (EG a EGc) a jedné kontrolní skupiny (CG), aby mohli provádět dynamické pohyby pomocí WB-EMS. EG podstoupí 12-20 minut progresivního dohledu WB-EMS (4 sec. 85 Hz a 4 sec. odpočinky) kombinované s lehkými dynamickými pohyby, 2x týdně po dobu 12/24 týdnů. EGe podstoupí 12-20 minut progresivního řízeného WB-EMS 7 Hz) kombinovaného s kardiovaskulárním tréninkem na veslařském trenažéru. CG nebude vykonávat žádný typ fyzické aktivity. Hodnocení před a po intervenci bude provedeno v následujících oblastech: fyzikální hodnocení, neurokognitivní, neurotrofické faktory a stanovení alfa-synukleinu. Bude provedeno 3měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Campobasso, Itálie, 86100
        • Università degli studi del molise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 50 do 80 let
  • klinická diagnóza Parkinsonovy choroby od 1 do 3 Hoehnovy a Yahrovy škály
  • žádná účast na jiných programech pohybových aktivit

Kritéria vyloučení:

  • Hodnoty MMSE < 24
  • neschopnost chůze 6 minut bez pomoci
  • užívání léků a dalších věcí, které mohou ovlivnit kognitivní a motorické funkce
  • přítomnost kontraindikací při použití WB-EMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Silový trénink + WB-EMS"
Silový trénink kombinovaný s WB-EMS: 2x týdně po 20 minut
Jiný: Silový trénink kombinovaný s WB-EMS
Cvičení s vlastní vahou v kombinaci s WB-EMS (2x týdně) s elektrickým impulsem 85Hz
Experimentální: Kardiovaskulární trénink + WB-EMS
Kardiovaskulární trénink na veslařském trenažéru v kombinaci s WB-EMS: 2x týdně 20 minut
Jiný: Kardiovaskulární trénink s WB-EMS
Kardiovaskulární trénink na veslařském trenažéru v kombinaci s WB-EMS (2x týdně) s elektrickým impulsem 7Hz
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádná fyzická aktivita
Jiný: Kontrolní skupina
Žádná fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA ČÍSLA OPAKOVÁNÍ
Časové okno: 14 týdnů
30S TEST Zkroucení paží
14 týdnů
ZMĚNA ČÍSLA OPAKOVÁNÍ
Časové okno: 14 týdnů
30S TEST SED TO STAND;
14 týdnů
ZMĚNA ČASU
Časové okno: 14 týdnů
TEST SODA POP ;
14 týdnů
ZMĚNA ČASU
Časové okno: 14 týdnů
8 TEST S NOHY A JDETE ;
14 týdnů
ZMĚNA VZDÁLENOSTI (M).
Časové okno: 14 týdnů
TEST 6 MINUT CHŮZE
14 týdnů
ZMĚNA SÍLY HORNÍ KONČETINY
Časové okno: 14 týdnů
TEST DRŽENÍ RUKY
14 týdnů
FLEXIBILITA SPODNÍ TĚLA
Časové okno: 14 týdnů
TEST SEDENÍ A DOSAHU NA ŽIDLE
14 týdnů
ZMĚNA TESTU ROVNOVÁHY A STABILITY
Časové okno: 14 týdnů
TEST HODNOCENÍ ROVNOVÁHY A CHŮZE TINETTI
14 týdnů
ZMĚNA POČTU CHYB
Časové okno: 14 týdnů
STROOP TEST;
14 týdnů
ZMĚNA POČTU CHYB
Časové okno: 14 týdnů
REY SLUCHOVÝ TEST VERBÁLNÍHO UČENÍ
14 týdnů
ZMĚNA ČASU
Časové okno: 14 týdnů
STROOP TEST
14 týdnů
ZMĚNA ČASU
Časové okno: 14 týdnů
ZMĚNA TESTU TVORBY TRAIL
14 týdnů
NEUROTROFICKÉ FAKTORY SE MĚNÍ
Časové okno: 14 týdnů
KRESBA KRVE
14 týdnů
ZMĚNA ALFA-SYNUKLEINU
Časové okno: 14 týdnů
KRESBA KRVE
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Spolupracovníci

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ForoItalico1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit