파킨슨병에 대한 WB-EMS의 효과
2023년 5월 10일 업데이트: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
결합된 전신 전기자극(WB-EMS) 및 동적 움직임이 파킨슨병에서 운동 및 인지 성능, 신경영양 인자 및 알파-시누클레인에 미치는 영향
목표는 PD 환자를 위한 적절하고 적합한 프로토콜을 수립하고 근력, 균형, 보행, 인지 기능, 신경영양 인자 및 알파-시누클레인에 대한 WB-EMS 효과를 결정하는 것입니다.
50세에서 80세 사이의 36명의 파킨슨병 환자를 모집하고 WB-EMS로 역동적인 움직임을 수행하기 위해 두 개의 실험군(EGs 및 EGc)과 한 개의 대조군(CG)에 무작위로 배정됩니다.
EG는 12-20분 동안 점진적으로 감독되는 WB-EMS(4초.
85Hz 및 4초.
휴식) 가벼운 동적 움직임과 결합하여 12/24주 동안 주당 2회.
EGe는 12-20분 동안 로잉머신을 사용한 심혈관 훈련과 함께 점진적 감독 하의 WB-EMS 7Hz)를 받게 됩니다.
CG는 어떤 유형의 신체 활동도 수행하지 않습니다.
사전 및 사후 중재 평가는 신체 평가, 신경인지, 신경영양 요인 및 알파-시누클레인 평가 영역에서 수행됩니다.
3개월간 사후관리를 하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Campobasso, 이탈리아, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 50세에서 80세
- Hoehn and Yahr Scale 1에서 3까지의 파킨슨병 임상진단
- 다른 신체 활동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- MMSE 값 < 24
- 도움 없이 6분간 걸을 수 없음
- 인지 및 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 및 기타 물질의 사용
- WB-EMS 사용에 금기 사항이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "근력 트레이닝 + WB-EMS"
WB-EMS 병행 근력운동 : 주 2회 20분
|
85Hz 전기 임펄스가 있는 WB-EMS(주 2회)와 결합된 체중 운동 훈련
|
|
실험적: 심혈관 훈련 + WB-EMS
WB-EMS와 결합된 로잉머신을 이용한 심혈관 트레이닝 : 20분 동안 주 2회
|
7Hz 전기 자극이 있는 WB-EMS(주 2회)와 결합된 로잉머신을 사용한 심혈관 훈련
|
|
활성 비교기: 대조군
신체 활동 없음
|
신체 활동 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 횟수 변경
기간: 14주
|
30S 팔 컬 테스트
|
14주
|
|
반복 횟수 변경
기간: 14주
|
30S SIT TO STAND 테스트;
|
14주
|
|
시간 변경
기간: 14주
|
소다 팝 테스트 ;
|
14주
|
|
시간 변경
기간: 14주
|
8 피트 위로 이동 테스트;
|
14주
|
|
거리(M) 변경
기간: 14주
|
6분 걷기 테스트
|
14주
|
|
상지 근력 변화
기간: 14주
|
손 그립 테스트
|
14주
|
|
하체 유연성
기간: 14주
|
의자에 앉고 도달 테스트
|
14주
|
|
균형 및 안정성 테스트 변경
기간: 14주
|
TINETTI 균형 및 보행 평가 테스트
|
14주
|
|
오류 수 변경
기간: 14주
|
스트룹 테스트;
|
14주
|
|
오류 수 변경
기간: 14주
|
REY 청각 언어 학습 테스트
|
14주
|
|
시간 변경
기간: 14주
|
스트룹 테스트
|
14주
|
|
시간 변경
기간: 14주
|
트레일 만들기 테스트 변경
|
14주
|
|
신경영양 인자의 변화
기간: 14주
|
피 뽑기
|
14주
|
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알파-시누클레인 변화
기간: 14주
|
피 뽑기
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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