Effekt av WB-EMS på Parkinsons sjukdom
10 maj 2023 uppdaterad av: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Effekter av kombinerad elektrostimulering av hela kroppen (WB-EMS) och dynamiska rörelser på motorisk och kognitiv prestation, neurotrofiska faktorer och alfa-synuklein vid Parkinsons sjukdom
Syftet är att upprätta adekvata och lämpliga protokoll för PD-patienter och att fastställa WB-EMS-effekterna på muskelstyrka, balans, promenader, kognitiva funktioner, neurotrofiska faktorer och alfa-synuklein.
Trettiosex PD-patienter, i åldern 50 till 80 år, kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas två experimentella grupper (EG och EGc) och en kontrollgrupp (CG), för att utföra dynamiska rörelser med WB-EMS.
EG:er kommer att genomgå 12-20 minuters progressivt övervakad WB-EMS (4 sek.
85 HZ och 4 sek.
vilar) kombinerat med lätta dynamiska rörelser, två gånger per vecka i 12/24 veckor.
EGe kommer att genomgå 12-20 minuters progressivt övervakad WB-EMS 7 Hz) kombinerat med konditionsträning med roddmaskin.
CG kommer inte att utföra någon typ av fysisk aktivitet.
Utvärdering före och efter intervention kommer att utföras på följande områden: fysisk bedömning, neurokognitiva, neurotrofiska faktorer och alfa-synukleinbedömningar.
En 3 månaders uppföljning kommer att göras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Campobasso, Italien, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 50 till 80 år
- klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom från 1 till 3 av Hoehn och Yahr skala
- inget deltagande i andra fysiska aktivitetsprogram
Exklusions kriterier:
- MMSE-värden < 24
- oförmåga att gå 6 minuter utan hjälp
- användning av mediciner och annat som kan påverka kognitiva och motoriska funktioner
- förekomst av kontraindikationer vid användning av WB-EMS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Styrketräning + WB-EMS"
Styrketräning kombinerat med WB-EMS: 2 gånger/vecka i 20 minuter
|
Kroppsviktsträning kombinerat med WB-EMS (2 gånger/vecka) med en 85Hz elektrisk impuls
|
|
Experimentell: Kardiovaskulär träning + WB-EMS
Konditionsträning, med roddmaskin, kombinerat med WB-EMS: 2 gånger/vecka i 20 minuter
|
Konditionsträning, med hjälp av roddmaskinen, kombinerat med WB-EMS (2 gånger/vecka) med en 7Hz elektrisk impuls
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ingen fysisk aktivitet
|
Ingen fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
REPETITIONER NUMMER ÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
30-TALS TEST FÖR ARMBRUCK
|
14 veckor
|
|
REPETITIONER NUMMER ÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
30S SITTA FÖR ATT STÅ TEST;
|
14 veckor
|
|
TIDERNA FÖRÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
SODA POP TEST ;
|
14 veckor
|
|
TIDERNA FÖRÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
8 FET UPP OCH GÅ TEST;
|
14 veckor
|
|
AVSTÅND (M) ÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
6 MINUTERS GÅNGTEST
|
14 veckor
|
|
ÖVRE LEMSTYRKA FÖRÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
TEST FÖR HANDGREP
|
14 veckor
|
|
UNDERKROPPENS FLEXIBILITET
Tidsram: 14 veckor
|
STOL SITTA OCH NÅ TEST
|
14 veckor
|
|
BALANS- OCH STABILITETSTEST ÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
TINETTI BALANS- OCH GANGUTVÄRDERINGSTEST
|
14 veckor
|
|
ANTAL FEL ÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
STROOPTEST;
|
14 veckor
|
|
ANTAL FEL ÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
REY AUDITORISKT VERBAL LÄRANDETEST
|
14 veckor
|
|
TIDERNA FÖRÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
STROOPPTEST
|
14 veckor
|
|
TIDERNA FÖRÄNDRAS
Tidsram: 14 veckor
|
TESTÄNDRING AV SPÅR
|
14 veckor
|
|
NEUROTROFISKA FAKTORER ÄNDRINGAR
Tidsram: 14 veckor
|
BLODDRAG
|
14 veckor
|
|
ALFA-SYNUKLEIN FÖRÄNDRING
Tidsram: 14 veckor
|
BLODDRAG
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
7 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ForoItalico1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .