Effet de WB-EMS sur la maladie de Parkinson
10 mai 2023 mis à jour par: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Effets de l'électromiostimulation combinée du corps entier (WB-EMS) et des mouvements dynamiques sur les performances motrices et cognitives, les facteurs neurotrophiques et l'alpha-synucléine dans la maladie de Parkinson
L'objectif est d'établir des protocoles adéquats et adaptés pour les patients parkinsoniens et de déterminer les effets de la WB-EMS sur la force musculaire, l'équilibre, la marche, les fonctions cognitives, les facteurs neurotrophiques et l'alpha-synucléine.
Trente-six patients parkinsoniens, âgés de 50 à 80 ans, seront recrutés et assignés au hasard à deux groupes expérimentaux (EGs et EGc) et un groupe témoin (CG), afin d'effectuer des mouvements dynamiques avec WB-EMS.
Les EG subiront 12 à 20 minutes de WB-EMS supervisé progressif (4 sec.
85 Hz et 4 s.
repos) combinés à des mouvements dynamiques légers, deux fois par semaine pendant 12/24 semaines.
EGe subira 12 à 20 minutes de WB-EMS supervisé progressif 7 Hz) combiné à un entraînement cardiovasculaire avec rameur.
CG n'effectuera aucun type d'activité physique.
Une évaluation pré et post intervention sera réalisée sur les domaines suivants : bilan physique, neurocognitif, facteurs neurotrophiques et bilans alpha-synucléine.
Un suivi de 3 mois sera effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Campobasso, Italie, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge de 50 à 80 ans
- diagnostic clinique de la maladie de parkinson de 1 à 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr
- aucune participation à un autre programme d'activité physique
Critère d'exclusion:
- Valeurs MMSE < 24
- incapacité de marcher 6 minutes sans assistance
- l'utilisation de médicaments et d'autres choses qui peuvent affecter les fonctions cognitives et motrices
- présence de contre-indications à l'utilisation de WB-EMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: "Entraînement musculaire + WB-EMS"
Musculation combinée avec WB-EMS : 2 fois/semaine pendant 20 minutes
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Entraînement au poids du corps combiné avec WB-EMS (2 fois/semaine) avec une impulsion électrique de 85 Hz
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Expérimental: Entraînement cardiovasculaire + WB-EMS
Entraînement cardiovasculaire, sur rameur, combiné avec WB-EMS : 2 fois/semaine pendant 20 minutes
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Entraînement cardiovasculaire, à l'aide du rameur, combiné avec WB-EMS (2 fois/semaine) avec une impulsion électrique de 7Hz
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucune activité physique
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Aucune activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CHANGEMENT DU NOMBRE DE RÉPÉTITIONS
Délai: 14 semaines
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TEST DE COURBURE DES BRAS 30S
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14 semaines
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CHANGEMENT DU NOMBRE DE RÉPÉTITIONS
Délai: 14 semaines
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TEST ASSISE-DEBOUT 30 S ;
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14 semaines
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LE TEMPS CHANGE
Délai: 14 semaines
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ESSAI DE SODA POP ;
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14 semaines
|
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LE TEMPS CHANGE
Délai: 14 semaines
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8 FEET UP AND GO TEST ;
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14 semaines
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CHANGEMENT DE DISTANCE (M)
Délai: 14 semaines
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TEST DE MARCHE DE 6 MINUTES
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14 semaines
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CHANGEMENT DE FORCE DES MEMBRES SUPÉRIEURS
Délai: 14 semaines
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TEST DE POIGNÉE À LA MAIN
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14 semaines
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SOUPLESSE DU BAS DU CORPS
Délai: 14 semaines
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CHAIR SIT AND REACH TEST
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14 semaines
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CHANGEMENT DE TEST D'ÉQUILIBRE ET DE STABILITÉ
Délai: 14 semaines
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TEST D'ÉVALUATION DE L'ÉQUILIBRE ET DE LA MARCHE TINETTI
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14 semaines
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CHANGEMENT DU NOMBRE D'ERREUR
Délai: 14 semaines
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ESSAI DE STROOP ;
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14 semaines
|
|
CHANGEMENT DU NOMBRE D'ERREUR
Délai: 14 semaines
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TEST D'APPRENTISSAGE AUDITOIRE VERBAL REY
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14 semaines
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LE TEMPS CHANGE
Délai: 14 semaines
|
TEST DE STROOP
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14 semaines
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LE TEMPS CHANGE
Délai: 14 semaines
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TRAIL MAKING TEST CHANGEMENT
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14 semaines
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MODIFICATION DES FACTEURS NEUROTROPHIQUES
Délai: 14 semaines
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PRISE DE SANG
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14 semaines
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CHANGEMENT ALPHA-SYNUCLÉINE
Délai: 14 semaines
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PRISE DE SANG
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ForoItalico1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .