Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van WB-EMS op de ziekte van Parkinson

10 mei 2023 bijgewerkt door: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Effecten van gecombineerde elektromiostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) en dynamische bewegingen op motorische en cognitieve prestaties, neurotrofe factoren en alfasynucleïne bij de ziekte van Parkinson

Het doel is om adequate en geschikte protocollen voor PD-patiënten vast te stellen en de effecten van WB-EMS op spierkracht, balans, lopen, cognitieve functies, neurotrofe factoren en alfa-synucleïne te bepalen. Zesendertig PD-patiënten, in de leeftijd van 50 tot 80 jaar, zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan twee experimentele groepen (EG's en EGc) en één controlegroep (CG), om dynamische bewegingen uit te voeren met WB-EMS. EG's ondergaan 12-20 minuten progressieve supervisie WB-EMS (4 sec. 85 Hz en 4 sec. rust) gecombineerd met licht dynamische bewegingen, twee keer per week gedurende 12/24 weken. EGe ondergaat 12-20 minuten progressieve begeleide WB-EMS 7 Hz) gecombineerd met cardiovasculaire training met roeimachine. CG voert geen enkele vorm van fysieke activiteit uit. Pre- en postinterventiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd op de volgende gebieden: fysieke beoordeling, neurocognitieve, neurotrofe factoren en alfa-synucleïne-beoordelingen. Er wordt een follow-up van 3 maanden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Campobasso, Italië, 86100
        • Università degli studi del molise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 50 tot 80 jaar
  • klinische diagnose van de ziekte van Parkinson van 1 tot 3 op de schaal van Hoehn en Yahr
  • geen deelname aan andere fysieke activiteitenprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE-waarden < 24
  • onvermogen om 6 minuten te lopen zonder hulp
  • gebruik van medicijnen en andere dingen die de cognitieve en motorische functies kunnen beïnvloeden
  • aanwezigheid van contra-indicaties bij het gebruik van WB-EMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Krachttraining + WB-EMS"
Krachttraining gecombineerd met WB-EMS : 2 keer/week gedurende 20 minuten
Ander: Krachttraining gecombineerd met WB-EMS
Lichaamsgewichttraining gecombineerd met WB-EMS (2 keer/week) met een elektrische impuls van 85 Hz
Experimenteel: Cardiovasculaire training + WB-EMS
Cardiovasculaire training, gebruik roeiapparaat, gecombineerd met WB-EMS: 2 keer/week gedurende 20 minuten
Ander: Cardiovasculaire training met WB-EMS
Cardiovasculaire training, gebruik van de roeitrainer, gecombineerd met WB-EMS (2 keer/week) met een 7Hz elektrische impuls
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geen fysieke activiteit
Ander: Controlegroep
Geen fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HERHALINGEN NUMMERVERANDERING
Tijdsspanne: 14 weken
30S ARM KRUL TEST
14 weken
HERHALINGEN NUMMERVERANDERING
Tijdsspanne: 14 weken
DE JAREN '30 ZIT OM TEST TE BEVINDEN;
14 weken
DE TIJDEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
SODA POP-TEST;
14 weken
DE TIJDEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
8 VOETEN OMHOOG EN GA TEST;
14 weken
AFSTAND (M) WIJZIGEN
Tijdsspanne: 14 weken
6 MINUTEN LOOPTEST
14 weken
KRACHTVERANDERING BOVENSTE LEDEMATEN
Tijdsspanne: 14 weken
HANDGREEPTEST
14 weken
FLEXIBILITEIT VAN HET ONDERLICHAAM
Tijdsspanne: 14 weken
STOEL ZIT EN BEREIK TEST
14 weken
BALANS EN STABILITEIT TEST VERANDERING
Tijdsspanne: 14 weken
TINETTI BALANS- EN GANGEVALUATIETEST
14 weken
AANTAL FOUTEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
STROOP-TEST;
14 weken
AANTAL FOUTEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
REY AUDITIEVE VERBALE LEERTEST
14 weken
DE TIJDEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
STROOP-TEST
14 weken
DE TIJDEN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
TRAIL MAKING TEST WIJZIGING
14 weken
NEUROTROFISCHE FACTOREN VERANDEREN
Tijdsspanne: 14 weken
BLOEDAFNAME
14 weken
ALFA-SYNUCLEINE VERANDERING
Tijdsspanne: 14 weken
BLOEDAFNAME
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Medewerkers

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ForoItalico1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren