WB-EMS:n vaikutus Parkinsonin tautiin
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Yhdistetyn koko kehon sähköstimulaation (WB-EMS) ja dynaamisten liikkeiden vaikutukset motoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn, neurotrofisiin tekijöihin ja alfa-synukleiiniin Parkinsonin taudissa
Tavoitteena on luoda riittävät ja sopivat protokollat PD-potilaille ja määrittää WB-EMS-vaikutukset lihasvoimaan, tasapainoon, kävelyyn, kognitiivisiin toimintoihin, neurotrofisiin tekijöihin ja alfa-synukleiiniin.
Kolmekymmentäkuusi PD-potilasta, iältään 50–80 vuotta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (EG ja EGc) ja yhteen kontrolliryhmään (CG) dynaamisten liikkeiden suorittamiseksi WB-EMS:llä.
EG:t käyvät läpi 12-20 minuutin progressiivisen valvotun WB-EMS:n (4 s.
85 Hz ja 4 sek.
lepää) yhdistettynä kevyisiin dynaamisiin liikkeisiin, kaksi kertaa viikossa 12/24 viikon ajan.
EGe käy läpi 12-20 minuuttia progressiivista valvottua WB-EMS 7 Hz) yhdistettynä kardiovaskulaariseen harjoitteluun soutukoneella.
CG ei suorita minkäänlaista fyysistä toimintaa.
Interventiota edeltävä ja jälkiarviointi suoritetaan seuraavilla aloilla: fyysinen arviointi, neurokognitiiviset, neurotrofiset tekijät ja alfa-synukleiiniarvioinnit.
3 kuukauden seuranta suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Campobasso, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50-80 vuotta
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi Hoehnin ja Yahrin asteikolla 1–3
- ei osallistu muihin liikuntaohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE-arvot < 24
- kyvyttömyys kävellä 6 minuuttia ilman apua
- lääkkeiden käyttö ja muut asiat, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin
- vasta-aiheiden esiintyminen WB-EMS:n käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "voimaharjoittelu + WB-EMS"
Voimaharjoittelu yhdistettynä WB-EMS:ään: 2 kertaa/viikko 20 minuuttia
|
Kehonpainoharjoittelu yhdistettynä WB-EMS:ään (2 kertaa/viikko) 85 Hz:n sähköimpulssilla
|
|
Kokeellinen: Sydänharjoittelu + WB-EMS
Kardiovaskulaarinen harjoittelu soutulaitteella yhdistettynä WB-EMS:ään: 2 kertaa viikossa 20 minuuttia
|
Kardiovaskulaarinen harjoittelu soutukoneella yhdistettynä WB-EMS:ään (2 kertaa/viikko) 7Hz sähköimpulssilla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei fyysistä toimintaa
|
Ei fyysistä toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOISTOJEN NUMERON VAIHTO
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
30S ARM KÄYRITYSTESTI
|
14 viikkoa
|
|
TOISTOJEN NUMERON VAIHTO
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
30S SIT TO STAND TEST;
|
14 viikkoa
|
|
AJAT MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
SODA POP -TESTI ;
|
14 viikkoa
|
|
AJAT MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
8 JALKAA YLÖS JA MENE TESTI ;
|
14 viikkoa
|
|
ETÄISYYDEN (M) VAIHTO
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
6 MINUUTIN KÄVELYTESTI
|
14 viikkoa
|
|
YLÄRAAJOIDEN VAIHTOMUUTTO
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
KÄSITESTI
|
14 viikkoa
|
|
ALAVARTALON JOUSTAVUUS
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
TUOLIN ITU- JA TARVITTAMISTESTI
|
14 viikkoa
|
|
TASAPAINO JA VAKAUSTESTI MUUTOS
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
TINETTI TASAPAINO JA KÄYNNIN ARVIOINTITESTI
|
14 viikkoa
|
|
VIRHEIDEN MÄÄRÄ MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
STROOP-TESTI;
|
14 viikkoa
|
|
VIRHEIDEN MÄÄRÄ MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
REY AUDITORY SUUNALLINEN OPPIMISTO
|
14 viikkoa
|
|
AJAT MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
STROOP TESTI
|
14 viikkoa
|
|
AJAT MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
TRAIL MAAKING TEST MUUTOS
|
14 viikkoa
|
|
NEUROTROFISET TEKIJÄT MUUTTUU
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
VERINVOINTA
|
14 viikkoa
|
|
ALFA-SYNUKLEININ VAIHTO
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
VERINVOINTA
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ForoItalico1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .