Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af WB-EMS på Parkinsons sygdom

10. maj 2023 opdateret af: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Effekter af kombineret elektrostimulering af hele kroppen (WB-EMS) og dynamiske bevægelser på motorisk og kognitiv ydeevne, neurotrofiske faktorer og alfa-synuklein ved Parkinsons sygdom

Målet er at etablere passende og egnede protokoller for PD-patienter og at bestemme WB-EMS-effekterne på muskelstyrke, balance, gang, kognitive funktioner, neurotrofiske faktorer og alfa-synuclein. 36 PD-patienter i alderen fra 50 til 80 år vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til to eksperimentelle grupper (EG'er og EGc) og en kontrolgruppe (CG) for at udføre dynamiske bevægelser med WB-EMS. EG'er vil gennemgå 12-20 minutters progressivt overvåget WB-EMS (4 sek. 85 HZ og 4 sek. hviler) kombineret med lette dynamiske bevægelser, to gange om ugen i 12/24 uger. EGe vil gennemgå 12-20 minutters progressiv overvåget WB-EMS 7 Hz) kombineret med kardiovaskulær træning med romaskine. CG vil ikke udføre nogen form for fysisk aktivitet. Vurdering før og efter intervention vil blive udført på følgende områder: fysisk vurdering, neurokognitive, neurotrofiske faktorer og alfa-synuklein vurderinger. Der vil blive udført 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Università degli studi del molise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 50 til 80 år
  • klinisk diagnose af Parkinsons sygdom fra 1 til 3 af Hoehn og Yahr-skalaen
  • ingen deltagelse i andre fysiske aktivitetsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE-værdier < 24
  • manglende evne til at gå 6 minutter uden hjælp
  • brug af medicin og andre ting, der kan påvirke kognitive og motoriske funktioner
  • tilstedeværelse af kontraindikationer ved brug af WB-EMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Styrketræning + WB-EMS"
Styrketræning kombineret med WB-EMS: 2 gange om ugen i 20 minutter
Andet: Styrketræning kombineret med WB-EMS
Kropsvægt træning kombineret med WB-EMS (2 gange om ugen) med en 85Hz elektrisk impuls
Eksperimentel: Kardiovaskulær træning + WB-EMS
Kardiovaskulær træning med romaskine kombineret med WB-EMS: 2 gange om ugen i 20 minutter
Andet: Kardiovaskulær træning med WB-EMS
Kardiovaskulær træning ved brug af romaskine kombineret med WB-EMS (2 gange om ugen) med en 7Hz elektrisk impuls
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen fysisk aktivitet
Andet: Kontrolgruppe
Ingen fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REPETITIONER NUMMER ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
30S ARMKRULLESTEST
14 uger
REPETITIONER NUMMER ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
30S SID FOR AT STÅ TEST;
14 uger
TID(ER) ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
SODA POP TEST ;
14 uger
TID(ER) ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
8 FØD OP OG GÅ TEST ;
14 uger
AFSTANDSÆNDRING (M).
Tidsramme: 14 uger
6 MINUTTER GANGTEST
14 uger
ØVRE LEMS STYRKE ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
HÅNDGRIP-TEST
14 uger
UNDERKROPPENS FLEKSIBILITET
Tidsramme: 14 uger
STOL SIDDE OG RÅDE TEST
14 uger
ÆNDRING AF BALANCE OG STABILITETSTEST
Tidsramme: 14 uger
TINETTI BALANCE OG GÅREVURDERINGSTEST
14 uger
ANTAL FEJL ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
STROOPTEST;
14 uger
ANTAL FEJL ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
REY AUDITORY VERBAL LÆRINGSTEST
14 uger
TID(ER) ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
STROOPTEST
14 uger
TID(ER) ÆNDRING
Tidsramme: 14 uger
TESTÆNDRING AF SPOR
14 uger
NEUROTROFISKE FAKTORER ÆNDRINGER
Tidsramme: 14 uger
BLODTAGNING
14 uger
ÆNDRING AF ALFA-SYNUKLEIN
Tidsramme: 14 uger
BLODTAGNING
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Samarbejdspartnere

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ForoItalico1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Styrketræning kombineret med WB-EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner