WB-EMS对帕金森病的影响
2023年5月10日 更新者：Alessandra di Cagno、Università degli studi di Roma Foro Italico
联合全身电刺激 (WB-EMS) 和动态运动对帕金森病运动和认知能力、神经营养因子和α-突触核蛋白的影响
目的是为 PD 患者建立充分和合适的方案，并确定 WB-EMS 对肌肉力量、平衡、行走、认知功能、神经营养因子和 α-突触核蛋白的影响。
将招募 36 名年龄在 50 至 80 岁之间的 PD 患者，并随机分配到两个实验组（EG 和 EGc）和一个对照组（CG），以便使用 WB-EMS 进行动态运动。
EG 将接受 12-20 分钟的渐进式监督 WB-EMS（4 秒。
85 赫兹和 4 秒。
休息）与轻度动态运动相结合，每周两次，持续 12/24 周。
EGe 将接受 12-20 分钟的渐进式监督 WB-EMS 7 Hz) 结合使用划船机的心血管训练。
CG 不会进行任何类型的体育活动。
干预前后的评估将在以下方面进行：身体评估、神经认知、神经营养因子和α-突触核蛋白评估。
将进行 3 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Campobasso、意大利、86100
- Università degli studi del molise
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄从50岁到80岁
- Hoehn 和 Yahr 量表 1 至 3 级帕金森病的临床诊断
- 没有参加其他身体活动计划
排除标准：
- MMSE 值 < 24
- 无法在没有帮助的情况下行走 6 分钟
- 使用药物和其他可能影响认知和运动功能的东西
- 存在使用 WB-EMS 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：《力量训练+WB-EMS》
结合 WB-EMS 的力量训练：每周 2 次，每次 20 分钟
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自重运动训练结合 WB-EMS（每周 2 次）和 85Hz 电脉冲
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实验性的：心血管训练 + WB-EMS
心血管训练，使用划船机，结合 WB-EMS：每周 2 次，每次 20 分钟
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心血管训练，使用划船机，结合 WB-EMS（2 次/周）和 7Hz 电脉冲
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有源比较器：控制组
没有体力活动
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没有体力活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复次数变化
大体时间：14周
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30 秒手臂卷曲测试
|
14周
|
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重复次数变化
大体时间：14周
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30S坐立测试；
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14周
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时间改变
大体时间：14周
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汽水测试；
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14周
|
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时间改变
大体时间：14周
|
8 脚起身测试；
|
14周
|
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距离（米）变化
大体时间：14周
|
6 分钟步行测试
|
14周
|
|
上肢力量变化
大体时间：14周
|
手握力测试
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14周
|
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下半身柔韧性
大体时间：14周
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椅子坐姿和伸展测试
|
14周
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平衡和稳定性测试更改
大体时间：14周
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TINETTI 平衡和步态评估测试
|
14周
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错误数量变化
大体时间：14周
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STROOP测试；
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14周
|
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错误数量变化
大体时间：14周
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REY 听觉语言学习测试
|
14周
|
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时间改变
大体时间：14周
|
特鲁普测试
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14周
|
|
时间改变
大体时间：14周
|
跟踪测试更改
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14周
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神经营养因子变化
大体时间：14周
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抽血
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14周
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Α-突触核蛋白变化
大体时间：14周
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抽血
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandra di Cagno、Università degli studi di Roma Foro Italico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月23日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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