Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS na chorobę Parkinsona

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Wpływ połączonej elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) i dynamicznych ruchów na sprawność motoryczną i poznawczą, czynniki neurotroficzne i alfa-synukleinę w chorobie Parkinsona

Celem jest ustalenie odpowiednich i odpowiednich protokołów dla pacjentów z PD oraz określenie wpływu WB-EMS na siłę mięśni, równowagę, chodzenie, funkcje poznawcze, czynniki neurotroficzne i alfa-synukleinę. Trzydziestu sześciu pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku od 50 do 80 lat zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup eksperymentalnych (EGs i EGc) oraz jednej grupy kontrolnej (CG), w celu wykonywania dynamicznych ruchów za pomocą WB-EMS. EG przejdą 12-20 minut progresywnego nadzorowanego WB-EMS (4 sek. 85 Hz i 4 sek. odpoczynki) połączone z lekkimi dynamicznymi ruchami, 2 razy w tygodniu przez 12/24 tygodnie. EGe przejdzie 12-20 minut progresywnego nadzorowanego WB-EMS 7 Hz) połączonego z treningiem sercowo-naczyniowym na wioślarzu. CG nie będzie wykonywać żadnego rodzaju aktywności fizycznej. Ocena przed i po interwencji zostanie przeprowadzona w następujących obszarach: ocena fizyczna, ocena neurokognitywna, czynniki neurotroficzne oraz ocena alfa-synukleiny. Przeprowadzona zostanie 3 miesięczna kontrola.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Campobasso, Włochy, 86100
        • Università degli studi del molise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 50 do 80 lat
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra
  • brak udziału w innym programie aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • wartości MMSE < 24
  • niezdolność do chodzenia przez 6 minut bez pomocy
  • stosowanie leków i innych rzeczy, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne
  • obecność przeciwwskazań do stosowania WB-EMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Trening siłowy + WB-EMS”
Trening siłowy połączony z WB-EMS: 2 razy w tygodniu przez 20 minut
Inny: Trening siłowy połączony z WB-EMS
Trening z obciążeniem własnego ciała połączony z WB-EMS (2 razy w tygodniu) z impulsem elektrycznym 85 Hz
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy + WB-EMS
Trening sercowo-naczyniowy na wioślarzu połączony z WB-EMS: 2 razy w tygodniu przez 20 minut
Inny: Trening sercowo-naczyniowy z WB-EMS
Trening sercowo-naczyniowy z wykorzystaniem wioślarza połączony z WB-EMS (2x/tyg.) z impulsem elektrycznym 7Hz
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Brak aktywności fizycznej
Inny: Grupa kontrolna
Brak aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA ILOŚCI POWTÓREK
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST ZWIĘKSZENIA RAMIENIA W 30 S
14 tygodni
ZMIANA ILOŚCI POWTÓREK
Ramy czasowe: 14 tygodni
30 S TEST Z SIEDZENIA NA STANIE;
14 tygodni
CZASY SIĘ ZMIENIAJĄ
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST NAPOJU SODOWEGO ;
14 tygodni
CZASY SIĘ ZMIENIAJĄ
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST 8 STÓP I Idź;
14 tygodni
ZMIANA ODLEGŁOŚCI (M).
Ramy czasowe: 14 tygodni
6-MINUTOWY TEST CHODZENIA
14 tygodni
ZMIANA SIŁY KOŃCZYNY GÓRNEJ
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST UCHWYTU RĘKI
14 tygodni
ELASTYCZNOŚĆ DOLNYCH CIAŁA
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST SIEDZENIA I SIEDZENIA NA KRZESLE
14 tygodni
ZMIANA TESTU RÓWNOWAGI I STABILNOŚCI
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST OCENY RÓWNOWAGI I CHODU TINETTI
14 tygodni
ZMIANA LICZBY BŁĘDÓW
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST STROOPA;
14 tygodni
ZMIANA LICZBY BŁĘDÓW
Ramy czasowe: 14 tygodni
SŁUCHOWY TEST UCZENIA SIĘ MÓWIENIA REYA
14 tygodni
CZASY SIĘ ZMIENIAJĄ
Ramy czasowe: 14 tygodni
TEST STROOPA
14 tygodni
CZASY SIĘ ZMIENIAJĄ
Ramy czasowe: 14 tygodni
ZMIANA TESTU WYKONYWANIA SZLAKU
14 tygodni
ZMIANA CZYNNIKÓW NEUROTROFICZNYCH
Ramy czasowe: 14 tygodni
RYSUNEK KRWI
14 tygodni
ZMIANA ALFA-SYNUKLEINY
Ramy czasowe: 14 tygodni
RYSUNEK KRWI
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Współpracownicy

Giuseppe Calcagno
Giovanni Fiorilli
Andrea Buonsenso
Marco Centorbi

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ForoItalico1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj