Effekt av WB-EMS på Parkinsons sykdom
10. mai 2023 oppdatert av: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Effekter av kombinert elektrostimulering av hele kroppen (WB-EMS) og dynamiske bevegelser på motorisk og kognitiv ytelse, nevrotrofiske faktorer og alfa-synuklein ved Parkinsons sykdom
Målet er å etablere adekvate og passende protokoller for PD-pasienter og å bestemme WB-EMS-effektene på muskelstyrke, balanse, gange, kognitive funksjoner, nevrotrofiske faktorer og alfa-synuklein.
Trettiseks PD-pasienter, i alderen 50 til 80 år, vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til to eksperimentelle grupper (EG og EGc) og en kontrollgruppe (CG), for å utføre dynamiske bevegelser med WB-EMS.
EG-er vil gjennomgå 12–20 minutter med progressiv overvåket WB-EMS (4 sek.
85 HZ og 4 sek.
hviler) kombinert med lette dynamiske bevegelser, to ganger per uke i 12/24 uker.
EGe vil gjennomgå til 12-20 minutter med progressiv overvåket WB-EMS 7 Hz) kombinert med kardiovaskulær trening med romaskin.
CG vil ikke utføre noen form for fysisk aktivitet.
Vurdering før og etter intervensjon vil bli utført på følgende områder: fysisk vurdering, nevrokognitive, nevrotrofiske faktorer og alfa-synukleinvurderinger.
Det vil bli utført 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Campobasso, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 50 til 80 år
- klinisk diagnose av Parkinsons sykdom fra 1 til 3 av Hoehn og Yahr-skalaen
- ingen deltagelse i andre fysiske aktivitetsprogram
Ekskluderingskriterier:
- MMSE-verdier < 24
- manglende evne til å gå 6 minutter uten hjelp
- bruk av medisiner og annet som kan påvirke kognitive og motoriske funksjoner
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner ved bruk av WB-EMS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Styrketrening + WB-EMS"
Styrketrening kombinert med WB-EMS: 2 ganger/uke i 20 minutter
|
Kroppsvektstrening kombinert med WB-EMS (2 ganger i uken) med en 85Hz elektrisk impuls
|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening + WB-EMS
Kardiovaskulær trening, med romaskin, kombinert med WB-EMS: 2 ganger i uken i 20 minutter
|
Kardiovaskulær trening, ved hjelp av romaskinen, kombinert med WB-EMS (2 ganger i uken) med en 7Hz elektrisk impuls
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen fysisk aktivitet
|
Ingen fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENDRING AV REPETSJONER NUMMER
Tidsramme: 14 uker
|
30S ARMKRULLEST
|
14 uker
|
|
ENDRING AV REPETSJONER NUMMER
Tidsramme: 14 uker
|
30S SIT FOR Å STÅ TEST;
|
14 uker
|
|
ENDRINGER AV TID(ER).
Tidsramme: 14 uker
|
SODA POP TEST ;
|
14 uker
|
|
ENDRINGER AV TID(ER).
Tidsramme: 14 uker
|
8 FOTT OPP OG GÅ TEST ;
|
14 uker
|
|
ENDRING AV AVSTAND (M).
Tidsramme: 14 uker
|
6 MINUTTER GANGTEST
|
14 uker
|
|
ØVRE LEMS STYRKEENDRING
Tidsramme: 14 uker
|
HÅNDGREP-TEST
|
14 uker
|
|
UNDERKROPPENS FLEKSIBILITET
Tidsramme: 14 uker
|
STOL SITTE OG NÅ TEST
|
14 uker
|
|
ENDRING AV BALANSE OG STABILITETSTEST
Tidsramme: 14 uker
|
TINETTI BALANSE OG GANGVURDERINGSTEST
|
14 uker
|
|
ANTALL FEIL ENDRES
Tidsramme: 14 uker
|
STROOPPTEST;
|
14 uker
|
|
ANTALL FEIL ENDRES
Tidsramme: 14 uker
|
REY AUDITORY VERBAL LÆRINGSTEST
|
14 uker
|
|
ENDRINGER AV TID(ER).
Tidsramme: 14 uker
|
STROOPPTEST
|
14 uker
|
|
ENDRINGER AV TID(ER).
Tidsramme: 14 uker
|
TESTENDRING AV LØYPER
|
14 uker
|
|
NEUROTROFISKE FAKTORER ENDRES
Tidsramme: 14 uker
|
BLODTREKK
|
14 uker
|
|
ENDRING AV ALFA-SYNUKLEIN
Tidsramme: 14 uker
|
BLODTREKK
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandra di Cagno, Università degli studi di Roma Foro Italico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ForoItalico1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .